核心观点
- A(H5)病毒威胁： A(H5)病毒持续在全球范围内传播，对人类和动物健康构成严重威胁，具有潜在的 pandemic 风险。
- 疫苗现状： 目前已有至少 26 种 A(H5) 疫苗获得监管机构批准，其中至少 23 种处于活跃许可状态。这些疫苗主要用于健康成人、6 个月以上的儿童以及 61 或 65 岁以上的老年人。
- 疫苗特点： 目前获批的 A(H5) 疫苗主要为灭活疫苗，其中大多数使用基于角鲨烯或铝的佐剂，以降低抗原剂量并增强免疫原性。目前尚无 A(H5) 疫苗的效力或有效性数据，但现有证据表明其安全性良好。
- 疫苗研发： 新型 A(H5) 疫苗的研发正在积极进行中，包括 mRNA 疫苗、重组蛋白疫苗等，其中 mRNA 疫苗占据了约一半的研发布局。
- 使用策略： 根据不同的流行病学背景，可以考虑不同的 A(H5) 疫苗使用策略，包括：
- 无 A(H5) 疫苗接种： 在人类感染罕见或轻微的情况下，可能无需进行 A(H5) 疫苗接种。
- 针对性接种： 对高风险人群进行接种，例如实验室工作人员、动物疫情第一响应者等。
- 扩大接种： 在可能发生 A(H5) 流感大流行的情况下，对特定人群进行接种，以激发免疫系统。
- 有限人传人情况下的接种： 在出现有限人传人情况下，对特定区域的人群进行接种，以支持疫情的 containment 或 mitigation。
- 研究需求： 需要进一步研究以解决 A(H5) 疫苗的免疫原性、安全性、保护程度和免疫持续时间等知识空白。此外，还需要开发评估 A(H5) 疫苗免疫原性的标准化方法，以及评估疫苗有效性的生物标志物。
关键数据
- 截至 2025 年 5 月，全球已报告 973 例 A(H5) 确诊病例和 470 例死亡病例。
- 目前全球每年可生产 40-80 亿剂单价流感疫苗。
- 目前获批的 A(H5) 疫苗主要为灭活疫苗，其中大多数使用基于角鲨烯或铝的佐剂。
- 新型 A(H5) 疫苗的研发正在积极进行中，包括 mRNA 疫苗、重组蛋白疫苗等，其中 mRNA 疫苗占据了约一半的研发布局。
研究结论
- A(H5) 病毒对人类和动物健康构成严重威胁，需要国家、区域和全球范围内的紧急准备。
- 目前已有多种 A(H5) 疫苗获批，且安全性良好，但仍需进一步研究以评估其免疫原性、保护程度和免疫持续时间。
- 根据不同的流行病学背景，可以考虑不同的 A(H5) 疫苗使用策略。
- 需要进一步研究以解决 A(H5) 疫苗的免疫原性、安全性、保护程度和免疫持续时间等知识空白，并开发评估 A(H5) 疫苗免疫原性和有效性的标准化方法。
