MASH新药上市进程加快,看好诊断设备持续放量

核心观点与关键数据

• MASH药物市场规模广阔：预计2030年MASH药物市场规模将超300亿美元，全球MAFLD患病率达30%，其中约5.27%发展为MASH，2030年全球受MASH影响人数预计达3.57亿。
• 首个MASH药物获批：2024年3月，全球首个获FDA批准的MASH药物Resmetirom上市，2024年销售额达1.801亿美元。诺和诺德的司美格鲁肽Wegovy已获FDA优先审评权用于MASH适应症。
• MASH诊断需求爆发：无创检测（如VCTE）成为MASH筛查和临床检测的主要手段，预计随着新药上市，相关诊断设备需求将迎来爆发式增长。
• FibroScan产品优势：公司拳头产品FibroScan系列是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度的无创设备，获得欧盟CE、美国FDA和中国NMPA认证，并被EASL、AASLD等多家权威机构推荐。
• 战略合作与商业模式：公司已与诺和诺德等头部药企深度合作，并采用一次性卖断、按次收费、租赁三种商业模式推进FibroScan销售。

研究结论

• 投资建议：基于MASH药物市场广阔、诊断需求爆发以及公司FibroScan产品优势，预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.88/2.90/4.62亿元，对应PE为53.4/34.6/21.6倍，首次覆盖给予“买入”评级。
• 风险提示：市场需求不及预期、地缘政治风险、汇率风险、相关药物研发进展不及预期。