计算机行业脑机接口：海内外临床试验迎里程碑，从实验室加速走向产业化

脑机接口：海内外临床试验迎里程碑，从实验室加速走向产业化

发展必要性

脑机接口技术打破人脑与机器交互界限，推动医疗和消费场景的技术变革。该技术历经50年发展，目前处于核心技术临床转化和产业解决方案逐步丰富的关键节点，未来将实现技术积累-试验验证-应用普及的转化。

市场空间

全球脑机接口市场呈现高天花板、高增长态势，预计2025-2034年复合年增长率达17.35%，市场规模将从29.4亿美元增至约124亿美元，增量约100亿美元。中国市场长期市场规模具有较大成长空间，预计2027年达55.8亿人民币，2040年纯设备市场规模预计达560亿元，综合市场规模预计达1250亿元。

技术路线

脑机接口主流技术路线分为侵入式和非侵入式。非侵入式脑机接口是当前市场的绝对主力，占总市场份额86%，商业化领先；侵入式技术壁垒高，处于早期发展阶段，但潜力巨大。

海外进展

Neuralink等技术突破加速，FDA批准新临床试验推进，预计一年内临床试验患者数量实现倍增。海外领军企业如Neuralink、BlackrockNeurotech、Paradromics等主打侵入式路线，Emotiv、MaschineRobot等聚焦非侵入式路线，Synchron、PrecisionNeuroscience等使用微创技术。预计未来五年内脑机接口技术将在医疗领域实现商业化。

国内进展

政策方面，中央及地方将脑机接口列为重点发展的未来产业，提供研发支持和审批通道等助力。湖北省率先落实项目定价，迈出商业化的第一步。临床方面，我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。NEO、北脑一号等半侵入式临床试验取得里程碑进展。国产生态圈逐步形成，多家上市公司通过技术合作、投资或自主研发等方式布局脑机接口相关业务领域。

投资建议

脑机接口技术突破+临床验证双轮驱动，产业化进程临近关键拐点，有望步入高速成长期。投资周期分为三个阶段：

• 设备&医疗场景应用：建议关注中科信息、诚益通、创新医疗、三博脑科、岩山科技等。
• 消费级场景落地：聚焦非侵入式BCI领域具备成熟产品定义能力、快速迭代优势及明确消费场景的硬件/解决方案提供商。
• 下游应用场景拓展：积极关注BCI技术在医疗康复、智能交互、精神健康等高价值下游应用领域的先行者，以及脑机接口技术对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备带来的天花板抬升。

风险提示

技术迭代不及预期、商业化进展不及预期、研究报告中使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。