制药行业：2024年（及以后）预测

2024年及未来医药行业预测

分中心临床试验（DCTs）

• DCTs因新冠疫情需求兴起，已被EMA和FDA认可，并持续广泛应用。
• EMA和FDA分别于2022年12月和2023年5月发布相关指南，推动DCTs发展。
• 数据完整性和患者数字素养是DCTs面临的主要挑战。
• 市场规模预计将从2022年的45.2亿美元增长至2028年的105.8亿美元，年复合增长率15.25%。

实际世界数据（RWD）

• COVID加速RWD在药物开发中的应用，FDA发布相关指南，用于加速试验入组、优化试验设计和揭示患者/药物相互作用。
• 尽管RWD潜力巨大，但近半数生命科学组织未充分利用其价值。
• 预计RWD/RWE市场到2026年将达到23亿美元。

临床试验多样性

• FDA要求所有III期试验制定多样性计划，关注健康公平。
• 行业需加强数字关系建设，利用社交媒体等工具提升试验多样性。
• 通过RWD理解患者行为和社会决定因素，设计更符合患者需求的试验。

人工智能（AI）

• 医疗健康AI市场规模预计将从2021年的110亿美元增长至2030年的1880亿美元，年复合增长率37%。
• AI在临床试验市场预计到2027年将达到48亿美元。
• AI类型包括传统AI、生成AI、辅助AI和自主AI。
• 2023年标志着生成AI在生命科学行业的概念验证和价值验证阶段，LLMs应用于行业文本数据，加速药物开发。
• AI在个性化/精准医疗中的应用日益广泛，尤其在诊断、预后和治疗方面。
• 未来AI将更成熟、安全、可扩展，推动药物设计和临床试验规划，实现个性化医疗。

通货膨胀削减法案（IRA）

• IRA通过价格设定政策降低处方药价格，2024年起 Medicare Part D年度自付费用将设上限。
• 法案可能对药物研发产生负面影响，忽视药品批准后的持续研发过程。

研究结论

• DCTs、RWD、多样性和AI将成为2024年及未来医药行业的关键趋势。
• AI在药物开发中的应用将日益成熟，推动个性化医疗发展。
• 政策变化可能对行业研发产生挑战。