医药日报：默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

市场表现

2025年6月18日，医药板块涨跌幅为-0.85%，跑输沪深300指数0.97个百分点，涨跌幅居申万31个子行业第22位。各子行业中，体外诊断、其他生物制品、血液制品表现居前，线下药店、医药流通、疫苗表现居后。个股方面，日涨幅榜前三为常山药业（+14.61%）、福元医药（+10.03%）、永安药业（+10.00%）；跌幅榜前三为广生堂（-12.69%）、北陆药业（-11.51%）、澳洋健康（-7.93%）。

行业要闻

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示默沙东申报的Clesrovimab注射液上市申请拟纳入优先审评，适应症为预防新生儿和婴儿的RSV所致下呼吸道感染。Clesrovimab（MK-1654）是一种半衰期延长的单克隆抗体，已于2025年6月10日获美国FDA批准。

公司要闻

• 博腾股份（300363）：子公司博腾智拓通过欧盟QP审计，质量管理体系达到欧盟GMP标准。
• 健帆生物（300529）：产品血液净化装置体外循环血路获欧盟MDR认证，可在欧盟及认可国销售。
• 奥锐特（605116）：八都厂区通过美国FDA cGMP现场检查，利于拓展国际市场。
• 九州通（600998）：对董监高及2500名员工实施员工持股计划，总规模4.8599亿股，约占总股本2.59%。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。