Alto Neuroscience（ANRO）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发基于生物标志物的精神科和 CNS 疾病精准药物。公司目前最先进的项目 ALTO-300 正在进行一项针对重度抑郁症（MDD）的 IIb 期研究，该研究利用 EEG 生物标志物进行患者筛选。
ANRO 宣布以不到 200 万美元的现金收购了 Chase Therapeutics 的两个多巴胺联合产品，用于治疗抑郁症和帕金森病，为 ANRO 增加了更多催化剂，该公司在 2025-26 年已有 4 项以上的 II 期研究结果。ALTO-207（曾被称为 CTC-501）是一种固定剂量复方制剂，包含多巴胺 D2/D3 受体激动剂普拉克索和 5-HT3 受体拮抗剂昂丹司琼。这些化合物在美国已有数十年的批准历史。普拉克索目前用于治疗帕金森病和不安腿综合征 (RLS)，而昂丹司琼旨在预防恶心和呕吐的不良反应。在 ANRO 的背景下，昂丹司琼旨在减轻普拉克索引起的剂量限制性不良反应（需要缓慢加量），从而可能提高其治疗抑郁症的有效性。
先前研究：
- 既往 48 周的安慰剂对照 II 期 PAX-D 研究评估了普拉克索在辅助治疗难治性抑郁症 (TRD) 中的疗效，显示其效果比其他可用的 TRD 治疗方案更大且更持久。
- Chase Therapeutics 进行了一项安慰剂对照的 IIa 期研究（N=32），使用 CTC-501（普拉克索/止吐剂复方），包括剂量滴定期，随后是 8 周的维持期。患者可以将 CTC-501 滴定到每日 5.1mg 的平均剂量，67% 的患者达到最高允许剂量每日 5mg。第 8 周的安慰剂对照的 MADRS 疗效评分为 -8.2（p=0.025；Cohen's d=1.1），暗示着强大的/持久的信号。次要终点进一步支持了疗效，包括 CGI-S 量表（Δ = -0.76，p=0.04，Cohen’s d=1.0）。
ANRO 将在 2026 年中期开始一项潜在的 IIb 期 TRD 抑郁症研究，预计 2027 年获得数据。
- ANRO 将完成所需的 CMC 工作，以准备用于该研究的临床材料（因此 26 年中期开始）。
- 决定追求 TRD 抑郁症是由于未满足的需求，并且得到了疗效数据（来自 PAX-D）在 TRD 中的支持。我们会指出，管理层暗示了未来在重度抑郁症 (MDD) 中潜在的标签扩展机会。
- 作为一种多巴胺激动剂，ALTO-207 将完美地融入 ANRO 的精准精神病学平台，该平台利用专有的 EEG 和行为生物标志物来选择可能对治疗反应最好的患者。具体到 ALTO-207，ANRO 将利用“数字孪生”方法，使用人类促多巴胺能 EEG 特征。即将在 2026 年中期开始的 IIb 期研究将纳入生物标志物+和生物标志物患者，以确保 ALTO-207 具有广泛的适用性。
- ANRO 预计在试验启动前与 FDA 会面，并确认该试验是否可以进行注册。
交易条款：
Chase 获得 175 万美元的预付款和 120 万美元用于抵消资产收购协议产生的费用。Chase 还有资格获得高达 715 万美元的里程碑，包括 305 万美元的研发和 410 万美元的商业里程碑。Chase 可以将任何潜在的里程碑作为现金或 ANRO 股票的受限股份接收，最多为 540 万股或 ANRO 流通股的 19.9%。除了 CTC-501，ANRO 还收购了 CTC-413，一种抗吐 NK-1 激动剂（现称为 ALTO-208）。ALTO-208 是一种固定剂量复方制剂，包含普拉克索和阿瑞匹坦。一项在 13 名帕金森病患者中进行的先前 IIa 期滴定研究导致 6 名患者在整个 3 个月的维持期内耐受最大剂量每日 9mg。CTC-413 耐受性良好，没有严重/持续的安全问题。ANRO 无需优先考虑任何资产，并预计将维持其当前的现金指导至 2028 年。
Jefferies 给予 ANRO“买入”评级，目标价 15.00 美元，预期 12 个月内总回报（价格上涨加上股息）为 477%。主要风险包括临床、监管和商业风险。
