信达生物（1801 HK）买入：IL-2/PD1的积极数据可能支持授权许可潜力

核心观点

• Innovent Biologics 的 IL-2/PD1 双特异性抗体在结直肠癌和肺癌中展现出有希望的疗效，预计将启动更多中国 III 期研究，并提高 IBI343 的许可潜力。
• Innovent 的 CLDN18.2 ADC 在胰腺癌中显示出抗肿瘤信号。
• Innovent 的 GLP1/GCGR 药物 Mazdutide 在降低肝脏脂肪方面表现出有希望的疗效，并预计将于 2025 年下半年在中国推出。
• Innovent 拥有一个强大的早期代谢药物组合，包括 IBI3016（AGT siRNA）用于高血压，以及 IBI3032（GLP1 小分子）、IBI3012（GLP1/GIP1/GCG）和 IBI3030（PCSK9-GLP1/GCG/GIP）用于肥胖症。

关键数据

• IBI363 在 3L+ 结直肠癌中的总体生存期 (OS) 为 16.1 个月，优于 HCM 的 Fruq 的 9.3 个月。
• IBI363 在 3L+ 非小细胞肺癌中的无进展生存期 (PFS) 为 7.3/4.2 个月，也优于化疗的 3-4 个月。
• IBI363 已在中国启动 1L 黑色素瘤的关键试验，与 Keytruda 进行头对头比较。
• Mazdutide 在 48 周时降低了 -80.2% 的肝脏脂肪。
• GLORY-1 试验报告称，在 48 周时，4/6mg QW 亚组中体重减轻为 -12.05%/-14.84%。

研究结论

• 维持买入评级，目标价从 HKD60.00 上调至 HKD65.80。
• 预计 2025-27 年的收入增长强劲，成本控制有效。
• 预计 GLP1/GIP 的推出、CLDN18.2 ADC 的 NDA 提交和业务发展将支持股价进一步上涨。
• 生物类似药基于采购量的采购 (VBP) 的执行可能仍然是 Innovent 增长前景的主要下行风险。
• PD1 基双特异性抗体受到关注，将推动业务发展潜力。
• GLP1/GCGR 资产具有强大的肝脏脂肪减少疗效。
• 预计 IBI3032 和 IBI3012 将于 2025-26 年进行 I期研究。