太平洋医药日报：拜耳Sevabertinib获FDA优先审

市场表现

2025年5月30日，医药板块涨跌幅+0.37%，跑赢沪深300指数0.85个百分点，位列申万31个子行业第3名。各子行业表现方面，体外诊断(+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包（+0.22%）领涨，医院（-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品（-0.42%）领跌。个股方面，睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、舒泰神(+15.02%)居涨幅榜前3位，永安药业（-10.01%）、富士莱(-9.04%)、东星医疗（-7.86%）居跌幅榜前3位。

行业要闻

拜耳公司宣布，其研发的小分子药物Sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）已获FDA优先审评资格，用于治疗携带HER2突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物为口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效抑制突变HER2及EGFR，对突变型与野生型EGFR具有高选择性。

公司要闻

• 康龙化成：子公司康龙英国拟投资BLC Healthcare USD Fund I L.P.，投资领域为全球生物医药及生命健康领域。
• 亚辉龙：乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒（化学发光法）获NMPA注册证。
• 福元医药：阿昔莫司原料药获NMPA批准上市。
• 博晖创新：轮状病毒等五项病毒核酸检测试剂盒获NMPA注册证。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。