健友股份机构调研纪要

公司战略演进与业务布局

• 1.0阶段：以医药中间体业务起家，奠定化学合成与质量管理基础。
• 2.0阶段：转型为API企业，通过技术创新实现十余年高质量增长，具备国际化能力。
• 3.0阶段：2013年投产新厂区，2017年获得首个FDA批准，开启国际制剂销售，逐步进入生物类似药发展阶段，2030年计划推出创新药。

重点产品战略

• 生物类似药：
  • 利拉鲁肽：2024年4月获FDA批准，全球第三家获批企业，标志着公司具备生物类似物全产业链能力。
  • 阿达木单抗：通过收购Coherus项目，上市后销售额突破7000万元。
  • 白蛋白紫杉醇：2025年获批上市，与海南双成合作。
• 其他产品：与通化东宝合作的胰岛素系列产品，构建糖尿病领域产品矩阵。
• 创新药：MAB16项目进入临床二期，标志着从仿制向创新转型。

全球化战略

• 美国市场：战略支柱市场，贡献主要营收和利润，但面对20%关税挑战，公司已调整供应链并布局高壁垒产品。
• 拓展计划：有序推进欧洲、中东、中南美洲市场，目标2030年成为全球化企业。
• 政策影响：美国药价行政令主要影响原研药，对生物类似物影响有限。

生物药管线进展

• 收获期：生物类似药进入收获期，管线依托研发、质量、注册能力加速推进，预计2025年成为全球化第二增长曲线。