AVENUE THERAPEUTICS, INC.(以下简称“Avenue”)是一家专注于治疗神经系统疾病的专科制药公司,其产品候选包括用于治疗术后急性疼痛的静脉注射曲马多(IV tramadol)和用于治疗癫痫和恐慌症的BAER-101。
Nasdaq退市
2025年3月17日,纳斯达克决定退市Avenue的普通股,交易于3月19日开盘时暂停。Avenue的普通股将在OTC市场以“ATXI”代码交易。
AJ201许可协议终止
Avenue与AnnJi制药有限公司于2023年2月28日签署了许可协议,获得了JM17分子的独家许可,该分子激活Nrf1和Nrf2,增强雄激素受体降解,并构成了AJ201这一临床产品候选。2025年3月3日,AnnJi通知Avenue其意图终止该协议。2025年4月24日,双方签署了许可终止和项目转让协议,Avenue将所有权利、所有权和利益转移给AnnJi,并同意在48个月内不开发、商业化、制造或销售与美国、加拿大、欧盟、英国或以色列的AJ201竞争的产品。
财务状况
截至2025年3月31日,Avenue的累计亏损为1044万美元。公司尚未产生收入,自成立以来一直处于经营亏损状态,预计未来将继续亏损。公司需要额外的资金来执行其产品开发计划,但无法保证能够以可接受的条件获得资金。
产品开发
Avenue参与了FDA的Type C会议,讨论了评估IV tramadol相关呼吸抑制风险的协议。公司已与FDA就III期安全研究方案达成最终协议,该研究将评估与IV tramadol相关的阿片类药物诱导呼吸抑制风险,与IV吗啡相比。BAER-101是一种新型α2/3亚型选择性GABA A正变构调节剂,已在早期临床试验中显示出良好的安全性。
风险因素
Avenue面临多种风险,包括产品开发失败、无法获得监管批准、持续亏损、融资困难、竞争压力等。
未来展望
Avenue将继续开发其现有产品候选,并探索其Baergic子公司的战略替代方案。公司需要额外的资金来支持其运营和产品开发,但无法保证能够获得所需资金。