Lexicon Pharmaceuticals, Inc. 是一家生物制药公司,主要致力于发现、开发和商业化治疗人类疾病的药物。公司目前专注于以下药物的研发和商业化:
- Pilavapadin (LX9211): 一种口服小分子药物候选药物,用于治疗神经病理性疼痛。公司已完成三项 II 期临床试验,评估了 pilavapadin 的安全性和耐受性及其对糖尿病周围神经病理性疼痛 (DPNP) 和神经病理性疼痛的影响。公司报告了 pilavapadin 在 DPNP 中 IIb 期临床试验的顶线结果,显示在 10 mg 剂量上存在明确的疗效证据,并获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 对开发 pilavapadin 治疗 DPNP 的快速通道指定。
- LX9851: 一种口服小分子药物候选药物,用于治疗肥胖和相关的心脏代谢疾病。公司已将 LX9851 的全球开发、制造和商业化独家许可授予 Novo Nordisk A/S,并正在开展 LX9851 的临床前开发,为向 FDA 提交临床试验申请 (IND) 和 Novo Nordisk 开始临床开发做准备。
- INPEFA® (索他格列净): 一种口服小分子药物,公司继续在美国商业化 INPEFA,以降低心力衰竭或 2 型糖尿病、慢性肾脏病 (CKD) 或其他心血管风险因素成人患者的心血管死亡风险、因心力衰竭住院风险和紧急心力衰竭就诊风险。公司还在开展 sotagliflozin 治疗肥厚型心肌病 (HCM) 的 III 期临床试验。
公司还正在开展 ZYNQUISTA® (索他格列净) 作为治疗 1 型糖尿病的监管审批工作。FDA 于 2019 年 3 月发布了关于公司 sotagliflozin 治疗 1 型糖尿病的新药申请 (NDA) 的完整回复函,并于 2024 年 12 月再次发布了关于 sotagliflozin 作为 1 型糖尿病成人患者胰岛素治疗辅助手段进行血糖控制的 NDA 的完整回复函。应公司要求,FDA 已发布公开通知,说明是否有理由拒绝批准公司的 NDA,相关程序正在进行中。
公司目前处于亏损状态,截至 2025 年 3 月 31 日,累计亏损约为 20 亿美元。公司的亏损主要来自研发成本、与运营相关的销售、一般和行政费用以及与授予员工和顾问的股票期权和限制性股票单位相关的非现金股票补偿费用。公司预计将继续投入大量资金用于研发,因此需要产生显著更高的收入才能实现盈利。
公司已进入与 Jefferies LLC 的公开市场销售协议,根据协议,公司可以随时通过 Jefferies 作为销售代理人出售总额高达 7500 万美元的普通股。公司目前仍有大量现金和投资余额,并预计将从战略合作和其他合作以及其他来源获得的收入足以资助公司目前计划的至少未来 12 个月的运营。