骨生物科技集团公司是一家专注于使用重组人蛋白NELL-1进行脊柱融合中骨再生的医疗器械公司。公司产品NELL-1/DBM是一种促骨生长的重组蛋白,需要获得FDA批准的PMA才能在美国市场销售。公司目前处于临床阶段,自成立以来已累积亏损约860万美元,未来运营支出预计为490万美元。
公司于2025年3月31日拥有270万美元现金,预计可支持至2025年第四季度运营。然而,公司对持续经营能力存在重大疑虑,其独立注册会计师也在审计报告中表达了相同观点。公司计划通过债务和/或股权融资来筹集资金,但无法保证融资能够完成或获得足够金额。
公司NB1骨移植器械的多中心、前瞻性、随机对照的试点临床试验已开始治疗首批患者,该试验将评估NB1在治疗退行性椎间盘疾病成人受试者中的安全性、有效性及融合成功率等指标。公司还计划在2025年5月30日召开的股东大会上寻求股东批准对已发行普通股进行反向拆股,拆股比例在1:2.5至1:10之间,具体由董事会自行决定。
公司面临的风险和不确定性包括:无法获得FDA批准、临床试验失败、无法获得融资、宏观经济环境变化和地缘政治事件等。此外,公司普通股已不再符合纳斯达克的最低要约价格规则,可能面临退市风险。