奥浦迈机构调研纪要

奥浦迈机构调研报告 调研日期: 2025-04-23 上海奥浦迈生物科技股份有限公司是一家成立于2013年的高科技生物技术企业,专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务。公司拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超过18,000平方米,另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。2022年,奥浦迈登陆科创板,继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。 一、开场(上证路演中心、肖志华先生): (上证路演中心)各位嘉宾、各位投资者、各位网友,大家好!欢迎光临 2024年度 科创板生物制品及CXO 行业集体业绩说明会。本期参会公司有嘉必优、科兴制药、特宝生物、奥浦迈、华熙生物,本次活动由上证所信息网络有限公司提供网络平台支持,感谢您的关注与参与。 投资者可以借助细分行业集体业绩说明会,在相对集中的时间窗口,纵向了解行业生态和发展动向,更透彻地了解公司情况,更深入地进行互动交流。欢迎大家积极参与。 (肖志华先生)各位投资人大家好, 欢迎大家参加奥浦迈2024年度科创板生物制品及CXO 行业集体业绩说明会。在此, 我谨代表公司向参加本次交流活动的广大投资者表示热烈的欢迎,同时感谢""上证路演中心""为公司提供与投资者交流的平台,增加公司向资本市场展示的机会,增进投资者对公司了解。 奥浦迈主要聚焦于生物制药上游产业链的细胞培养产品以及CDMO 服务。基于良好的细胞培养技术、生物工艺和发展理念,公司为客户提 供培养基产品和 CDMO 服务的整体解决方案,加速新药从基因到临床申报及上市的进程,致力于通过提供优质的产品和服务,从而帮助客户降低生物制药的综合生产成本,惠及患者。公司于2022年9月2日登陆上海证券交易所科创板。 近些年来,培养基行业进口替代趋势越发明显,国产替代的速度也在逐步加快,头部品牌效应得到不断强化,在实现细胞培养基产品自主可控的同时,公司积极拓展培养基产品和 CDMO 业务的海外市场。 2024 年,面临整个生物医药行业景气度的持续波动,面对多重超预期因素冲击的种种挑战,公司秉持为客户提供最优质的细胞培养产品和服务的初心,全体员工勠力同心,积极应对。报告期内,公司稳步有序地推进各项工作,持续优化运营效率和管理水平,充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势,进一步加大对新产品、新技术的研发投入,加速创新成果转化。同时公司不断加大市场开拓力度,积极拓展国内外市场,为客户提供更加优质、高效的产品和服务,持续提升品牌影响力和市场竞争力,为实现高质量发展奠定坚实基础。在国际市场的拓展战略中,公司已经取得了初步成绩,报告期内境外收入与2023年同期相比增加了 144.01%。 报告期内,公司为超过 800 家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响,但伴随着公司已有客户管线的稳步推进,加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化,公司成功吸引了更多新增客户。在此推动下,使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长,进一步巩固了公司在行业中的领先地位。截至2024年末,共有247个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,整体相较2023年末增加77个,增长幅度 45.29%。其中商业化阶段8个,相较去年净增加5个。此外,公司海外客户中,我们已经帮助海外客户完成欧洲 EDA 以及美国 FDA 的上市后变更,公司产品也已经在大型 MNC 内部开始使用,产品性能也得到了客户非常好的认可。 2024年,公司CDMO 业务服务范围得到了进一步的拓展和提升,同时在报告期内公司成功协助客户获得 6个临床批件,并助力 2个项目获得 NMPA 上市批准,充分展现了公司在 CDMO 领域的技术实力与高效执行力。 2024年度,公司成功研发并推出多款培养基新产品,包括新一代CHO 细胞化学成分确定培养基、HEK293、昆虫细胞无血清培养基、 疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基,进一步丰富了产品品类。报告期内协助客户完成多个定制化产品的开发,超过半数已被客户用于中试放大项目。 报告期内,公司自主研发的 CHO-CD07 DPM 已完成美国 FDA 的 DMF 备案(备案编号:039807)。2025年3月,公司产品 CarpTrans 转染试剂亦完成了美国 FDA 的 DMF 备案。截至目前,公司已完成 HEK-293 CD05、CHO-CD07 DPM、CarpTrans 转染试剂三款产品的美国 FDA 的 DMF 备案,这有利于推动公司产品在海外的推广,更好地支持海外临床申报项目。报告期内,公司 CDMO 生物药商业化生产平台""已完成建设并全面投入使用,同时顺利通过了关键客户的现场审计,公司已经具备了商业化生产的全产业链服务的能力,为后续承接整合型项目奠定了基础。 另外,为进一步加强产业协同效应,在保证主营业务发展良好的前提下,我们与专业机构共同出资设立产业投资基金奥创前景基金,主要专注于对中国境内生物制造、制药设备和耗材、生物医药等领域的早中期项目和并购项目进行直接或间接的股权或准股权投资或从事与投资相关的活动。截至本报告期末,上述产业基金的设立和筹备工作仍在推进过程中。此外,公司的并购工作也在稳步推进的过程中,未来双方也 会充分发挥各自优势资源,发挥公司""产品+服务""双轮驱动的业务模式,实现从""细胞培养产品+CDMO""向""细胞培养产品+CRDMO""。 接下来,我们将就公司 2024 年度业绩、生产经营情况等方面与大家进行讨论,并听取大家的意见和建议。我们真诚的希望通过此次交流活动,让大家可以更全面、更深入的了解奥浦迈的业务与投资价值,欢迎大家踊跃提问,谢谢! 二、提问交流: Q:你们行业本期整体业绩怎么样?你们跟其他公司比如何? A: 尊敬的投资者您好,2024年度,公司实现营业收入29,724.22 万元,相较上年同期增加 22.26%。其中主营业务收入 29,677.61 万元,较上年同期增加 22.29%。归属于上市公司股东的净利润为 2,105.23 万元,相较上年同期减少 61.04%;从主营业务收入构成分业务板块来看,其中,公司细胞培养产品实现营业收入24,422.05 万元,相较上年同期增加 42.00%, CDMO 服务板块实现营业收入 5,255.56 万元,相较上年同期减少 25.66%;分地区来看,境外实现 业务收入 9,445.86 万元,相较上年同期增长 144.01%。截至本报告期末,共有247个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段 141 个、临床 Ⅰ 期阶段 41 个、临床 II 期阶段 28 个、临床III 期阶段 29 个、商业化生产阶段8个;整体相较2023年末增加77个,增长幅度 45.29%。关于公司 2024年度更具体的经营情况及财务情况,请您查阅公司于4月16日披露的公司《2024年年度报告》。关于其他公司的情况,请您查阅公开信息。非常感谢您对奥浦迈的关注,谢谢。 Q:想了解公司收购澎立的真实想法,收购的进度以及本次收购这家公司的市场风险是什么。 A: 尊敬的投资者您好,澎立生物作为临床前 CRO 服务领域的领先企业,其业务涵盖药效学评价、药代动力学研究、毒理学研究等。未来,双方将充分发挥各自优势资源,通过业务和客户的协同、海外战略布局协同以及运营管理体系的协同,实现公司从""细胞培养产品+CDMO""到""细胞培养产品+CRDMO""全链条的拓展,进一步发挥公司""产品+服务""双轮驱动的业务模式,加速全球化布局;截至目前,公司已与相关中介机构签署中介机构服务协议,并已与相关交易各方积极推进重组事项的相关工作,关于本次交易的审计、评估等 相关工作仍在有序推进过程中;此外,鉴于本次交易尚需满足多项交易条件后方可实施,包括但不限于审批风险,本次交易可能被暂停、中止或者取消的风险,审计评估工作尚未完成、标的估值及交易作价尚未确定的风险,业绩承诺风险,本次交易方案调整的风险,收购整合的风险,摊薄公司即期回报的风险,商誉减值风险以及配套融资未能实施或融资金额低于预期的风险等。具体内容请您随时查阅公司已经披露的相关公告。关于公司重大资产重组事项,公司会根据相关法律法规的规定,以及重组事项的整体的时间进展安排,及时履行信息披露义务。非常感谢您对奥浦迈的关注,谢谢。 Q:公司 2025年业务开展情况如何?商业化项目数量现在有多少?公司 2024年研发费用降幅较大的原因是什么?中美贸易摩擦对公司业务的利与弊? A: 尊敬的投资者您好,关于您的问题: 1、2025年度,公司业务在稳步并且有序推进过程中,关于公司 2025 年度第一季度的经营及业绩情况,请您关注公司将于 2025 年4月 29 日披露的《2025年第一季度报告》;2、截至2024年12月31日,共有247个已确定中试工艺的药 品研发管线使用公司的细胞培养基产品,整体相较 2023 年末增加 77 个,其中,商业化生产阶段8个;3、2024年度,公司研发费用下降的主要原因系2023年公司CDMO 业务为 D3 工厂顺利投入使用进行了大量前期研发工作,摸索平台工艺及工艺放大的技术能力以扩大生产规模,因此2023年度相关费用较高。此外,奥华院在2023年处于项目启动阶段,初期实验室建设费用较高,随着初期工作的完成,在本报告期内相关费用同比下降;4、目前关税政策复杂多变,从目前公司境外收入分布区域来看,公司境外收入主要来自欧洲,目前来看关税政策对公司业务的影响有限。从我们自身业务出发,细胞培养基产品作为生物医药生产成本控制的重要环节,对于之前未进行国产替代的药企以及 Biotech 公司等,我们认为前端成本的增加一定程度上可能会加速国产替代的进程。同时公司 2022年4月已在美国加州湾区设立子公司,在目前的国际政策大环境下,布局美国研发实验室和建设生产基地显得尤为紧迫。整体来看,在目前关税政策下,我们认为对公司细胞培养基业务是呈现正向影响,可以稳定保障生物医药核心原料的供应链的安全。非常感谢您对奥浦迈的关注,谢谢。 Q:贵司的主营业务是细胞培养产品与服务,细胞培养基作为生物制品生产的重要关键原料,贵司能否介绍一下细胞培养基供应商变更的质 量控制体系及质量事故处理流程? A: 尊敬的投资者您好,根据国家药品监督管理局2021年6月发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,培养基属于生物制品生产企业的重要原材料,生物制品企业对于培养基关键成分的变更(如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变)均根据实际情况纳入变更参考类别,按照《指导原则》的技术要求提供相应说明及更新材料。具体细节及相关要求请您查阅《指导原则》的具体说明。非常感谢您对奥浦迈的关注,谢谢。 Q:国内8个商业化项目处于销售爬坡和产能建设阶段,预计 2025年放量的依据是什么,会对业绩产生多大贡献?未来三年,培养基业务的营收增长目标和经营策略是怎样的?公司当前的收购进度如何?澎立生物此前估值从32亿回落至24亿,且2024年业绩下滑明显,本次收购的定价依据是什么?是否考虑标的未来盈利能力的修复空间?如何平衡股东利益与并购风险? 1、关于商业化项目对于公司业绩的贡献,我们相信伴随着客户销售爬坡以及终端的不断放量,未来将会给公司业务带来一定的增量;2、 关于公司未来的业绩目标,请您查阅公司《2023 年限制性股票激励计划》(修订稿)中具体的关于业绩考核目标;3、关于重大资产重组事项,目前公司已与相关中介机构签署了相关协议,同时