江西三鑫医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业,成立于1997年,是国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业,也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。公司累计服务透析人次超1.2亿次,累计服务于疾控中心疫苗接种8亿余次,现有专利证书80余项,产品注册证80余项,参与制定国家及行业标准10项,产品远销60多个国家和地区。
公司在集采方面表现优异,主要产品均中标,且具备参与待分配采购量的分配资格,中选价格具备明显优势。2024年集采规则首次将血液透析器国产企业与进口企业安排同组招标,加速了血液透析器的国产替代步伐。集采中标等医保控费策略有助于公司通过“以价换量”进一步快速增加市场份额,夯实其稳固的行业地位。
公司产品体系完善,涵盖血液透析全产品链和血液透析滤过、连续肾脏替代疗法等多种治疗模式。具体产品包括:
- 血液透析滤过产品:主要包括透析滤过机、血液透析滤过器、血液净化补液管路等产品。
- 湿膜透析器:2024年自主研发的一次性使用血液透析器(湿膜、高通/非高通系列)取得医疗器械注册证,为国产品牌第一张注册证,市场反响良好。
- 透析用留置针:自主研发的一次性使用透析用留置针为国产品牌第一张注册证,打破了进口产品在国内的完全垄断局面,已中选“二十三省”血液透析耗材联盟集采和“京津冀 3+N”血液透析耗材联盟集采,市场拓展仍需时间。
- PTA高压球囊扩张导管:已取得产品注册证,已中选27省联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购项目,有望通过集采快速实现“以价换量”。
- 无针注射器:创新给药方式,消除患者恐针心理,加快药物吸收效率,公司将加快该产品的迭代创新。
公司海外业务发展迅速,2024年海外业务实现营业收入27,412.03万元,同比增长39.70%。血液净化产品已成功完成在印度尼西亚、秘鲁、墨西哥等国家的注册,并加速推进俄罗斯、土耳其等市场的认证进程。下一步,公司将继续扩大海外自主持证范围,重点开拓东南亚、南美洲、非洲等新兴市场。