江西三鑫医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业,成立于1997年,是国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业。公司主要产品涵盖血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列,累计服务透析人次超1.2亿次,产品远销60多个国家和地区。
公司以成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为发展战略,2024年上半年实现营业收入68,645.25万元,同比增长18%;归属于上市公司股东的净利润为10,624.77万元,同比增长18.74%。其中,血液净化类产品实现营业收入52,250.55万元,同比增长25.55%,占公司总收入的76.11%;输注类产品实现营业收入9,702.54万元,同比下降13.16%;心胸外科类产品实现营业收入3,472.23万元,同比增长4.86%。
公司在血液净化领域具有显著优势,核心产品包括血液透析器、血液透析浓缩液(粉)、一次性使用血液透析管路等,在市场竞争中占据主导地位。公司已通过CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA(510K)上市许可,是国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业。
互动交流环节显示,公司中选了“二十三省集采”的产品,包括血液透析器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针、透析用留置针等,且具备参与待分配采购量的资格。集采覆盖区域广,预估价格影响趋同的可能性较大。透析器集采中标价(终端价)有所下降,但对生产企业出厂价影响较小,未来降价空间有限,但国产化率有望加速提高。
公司正加快完善透析器产品群,全资子公司四川威力生新获证的国产品牌第一张“湿膜”透析器注册证,与公司已有的PP(聚丙烯)、PC(聚碳酸酯)材质“干膜”透析器构成国产品牌血液透析器最齐全的产品群。公司通过持续实施精益生产和数字化转型,加强成本管控,提高市场竞争力。
公司CRRT产品包括CRRT管路和CRRT设备,CRRT管路已获得产品注册证并正在市场推广中,CRRT设备尚在研发中。无针注射器正通过线上和线下双渠道推广,适用于糖尿病患者胰岛素注射,具有高效控糖和安全性高的特点。肠道水疗机为今年新获证产品,正处于市场推广和入院阶段。公司透析用留置针已中选二十三省集采,订单在陆续执行中,并积极推进进入医保目录。
PTA高压球囊扩张导管市场目前以进口产品为主,公司正持续加大新产品的市场推广力度,加速国产替代步伐。国外市场方面,公司通过在部分国家实现血液透析设备及耗材自主持证,提升了产品在国外市场的准入能力,实现透析设备及耗材出口订单放量增长。未来将继续扩大海外自主持证范围,大力开拓海外市场。
公司血液净化系列产品未来发展规划包括:围绕血液净化多种治疗模式丰富产品群,布局血液滤过、连续性血液净化(CRRT)等治疗领域;针对不同患者的个性化需求及现有产品的迭代升级,不断丰富产品群;围绕晚期肾脏病透析患者内瘘保护延伸产业链;布局糖尿病和早中期肾脏病治疗。公司已陆续获得相关产品的注册证,将持续提升患者透析质量。