安必平：2024年年度报告

公司简称：安必平 广州安必平医药科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容敬请查阅本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人蔡向挺、主管会计工作负责人侯全能及会计机构负责人（会计主管人员）黄爱萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币1.00元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。按照公司 截 至2024年12月31日 的 总 股 本93,567,699股 测 算 ， 本 次 利 润 分 配 预 计 分 配 现 金 红利9,356,769.90元（含税），占公司2024年度合并报表中归属上市公司普通股股东的净利润比例为43.95%。若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动，公司拟维持现金派发每股分配比例不变，相应调整现金派发总金额。公司2024年利润分配预案已经公司第四届董事会第七次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................10第四节公司治理............................................................................................................................50第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................69第六节重要事项............................................................................................................................78第七节股份变动及股东情况......................................................................................................108第八节优先股相关情况..............................................................................................................114第九节债券相关情况..................................................................................................................114第十节财务报告..........................................................................................................................114 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 报告期，公司归属于上市公司股东的净利润下降46.85%，主要原因系公司HPV产品执行集采政策，销售价格下降导致毛利减少；同时为加大已上市产品的市场推广力度，公司销售、市场人员以及共建业务人员薪酬增加。报告期，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降59.64%，主要原因系本期归属于上市公司股东的净利润下降和公司当期委托他人投资收到的收益增加。报告期，经营活动产生的现金流量净额下降79.30%，主要原因系销售商品、提供劳务收到的现金减少。报告期，基本每股收益下降46.51%、稀释每股收益下降45.24%、扣除非经常性损益后的基本每股收益下降60.53%，主要原因系本期归属于上市公司股东的净利润下降。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，公司通过“试剂+设备+数字化+人工智能”全链条病理诊断数智化赋能、产品与服务结合等优势，强化自产产品护城河及病理服务全链条能力，实现收入结构优化升级。为加速市场渗透，公司主动调整渠道策略，加强经销商洽谈合作。全年实现营业收入4.71亿元，虽同比微降5.33%，但业务质量及结构显著改善。外购产品销售收入同比减少31.28%，HPV产品线因集中带量采购政策实施导致价格承压，收入同比下降26.95%。 研发创新方面，公司保持高强度投入，全年研发投入6,006.37万元，占公司营业收入12.76%，重点投向病理数智化及肿瘤伴随诊断试剂开发。免疫组化（IHC）与荧光原位杂交（FISH）同比增速均超20%，成为新的业绩增长点；数智化产品收入激增80%，数字切片扫描系统及宫颈细胞学人工智能软件覆盖全国近300家医疗机构。 基于战略布局县域市场需要，公司持续加大病理共建业务投入，病理科共建业务进入高速发展期，收入增速超过90%，但新增共建点前期投入较大。公司于报告期内推进人才结构优化，推动组织效能提升，在人员总量下降12.24%的情况下，薪酬总额同比增加14.52%，上述举措导致当期归母净利润降至2,129.13万元，同比下降46.85%，但为公司长期的可持续发展奠定了坚实的基础。 公司在报告期重点开展以下工作： （一）新产品商业化进程提速，多品类试剂设备同步获批 公司围绕临床需求，旨在向客户提供肿瘤多技术、多靶点联合检测方案。报告期内，公司的IHC和FISH平台均有伴随诊断三类证获得批准，三类证数量位居行业领先地位。其中，ALK基因重排检测试剂盒是国产首张FISH平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的ALK基因重排，用于克唑替尼药物的伴随诊断检测注册证。HER2基因检测试剂盒成功拓展胃癌伴随诊断新适应症，这也是国内首个获批胃癌HER2检测的伴随诊断试剂盒三类证。IHC平台针对女性乳腺癌检测的重要指标如HER2抗体试剂、雌激素受体抗体试剂、孕激素受体抗体试剂，均成功获得三类证。这些试剂与FISH平台的HER2基因检测试剂盒形成更加完善的乳腺癌检测套餐，可帮助医生确定乳腺癌的亚型，并在个体化的治疗方案制定和预后评估中发挥重要作用。 在配套自动化检测设备方面，为顺应病理科设备自动化、标准化、数字化、智能化升级的趋势，公司完成三大技术平台革新：液基细胞学平台实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程自动化突破，沉降式与膜式双技术路径一体机同期上市；新一代全自动免疫组化染色系统HyperS9通过紧凑型结构设计与智能分拣模块进一步满足病理科对高效、精准检测设备的需求，该设备于2024年底上市后为IHC产品线快速增长并进行国产替代提供助力；FISH平台的全自动玻片处理系统完成更新迭代及工艺升级，现已具备降低科室成本、提高科室人效和试剂环保无毒等优势，为病理科提供了更加高效、环保的检测解决方案。 （二）数智病理共建业务规模增长迅猛 公司紧密围绕国家医疗资源下沉与分级诊疗政策导向，依托全资子公司医学检验所及公司自有远程病理及数智病理产品线，与全国各级医院病理科展开深度合作，积极推进病理科数智共建业务。这一举措旨在将基层病理科标本的检测模式从传统的院外送检，通过远程病理及数智病理，转变为高效的院内诊断，从而显著提升医院在临床诊断方面的能力。通过医联体和专科联盟的形 式，公司以三级医院等关键客户为中心，发挥自身在病理科专家资源和自产产品及数智产品解决方案方面的优势，深入基层医院推动病理科共建。 同时，公司根据市场需求不断革新服务模式，在基本的病理科共建模式之上，根据不同地区的具体需求，发展了区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心等多层次服务，提供灵活的产品和服务组合，以满足客户的个性化需求。 截至报告期末，公司已与全国60家基层医院病理科完成共建项目，与23家医联体、专科联盟签订共建协议。2024年，病理科共建业务收入同比增长高达90%，充分展现了公司在该领域的强劲发展动力和显著成效。 （三）数字化系统矩阵升级，智能化产品持续赋能 公司持续强化数字病理技术布局，完成全自动数字切片扫描系统产品矩阵战略升级，新获二类产品注册证的480片、300片、30片通量机型，与既有6片、240片机型形成阶梯式覆盖方案，精准适配基层医院至三甲医院的差异化需求。 数字切片扫描系统产品矩阵