科兴制药：2024年年度报告

公司代码：688136 科兴生物制药股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每10股派发现金红利人民币0.8元（含税），不进行资本公积转增股本，不送红股。截至2025年3月31日， 公司 总股本 为199,642,250股， 扣减 公司回 购专用 证券 账户中 股份后 的股 本为197,761,678股，以此计算合计拟派发现金红利15,820,934.24元（含税），占公司2024年度合并报表实现归属于上市公司股东净利润的比例为50.26%。上述利润分配预案已经公司第二届董事会第二十二次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通过后方可实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................11第四节公司治理............................................................................................................................44第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................63第六节重要事项............................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况........................................................................................................90第八节优先股相关情况................................................................................................................97第九节债券相关情况....................................................................................................................97第十节财务报告............................................................................................................................98 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内，公司实现营业收入140,692.54万元，同比增长11.75%。归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润扭亏为盈，较上年同期实现较大幅度增长。 报告期内，公司主业稳健向好，尤其是白蛋白紫杉醇欧盟区域的销售带动了海外收入实现较大增长。同时，公司有效控制运营成本，通过持续对市场营销体系与营销策略进行优化升级，积极引入计算机辅助药物设计（CADD）、AI技术和信息化能源管理等智能化、数字化工具，销售费用、研发费用和生产成本等同比均有不同幅度下降。 2、报告期内非经常性损益金额较上年同期变动主要系公司收到政府相关补贴及持有的私募基金公允价值变动所致。 3、经营活动产生的现金流量净额同比增加，主要系报告期公司研发、营销、生产成本等经营性支出同比减少。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 √适用□不适用 选取该非企业会计准则财务指标的原因 EBITDA（息税折旧及摊销前利润）通过剔除折旧、摊销、利息和税项等利润影响因素，排除了企业间资本结构差异、固定资产折旧政策不同、税率波动对利润的影响，更能充分反映公司核心业务的运营及盈利能力。 选取的非企业会计准则财务指标或调整项目较上一年度发生变化的说明□适用√不适用 该非企业会计准则财务指标本期增减变化的原因 报告期内，公司整体经营质量显著提高，主业持续稳健向好，EBITDA较上期增加主要是收入增长，销售费用、研发费用下降所致，详细分析详见五（一）主营业务分析。 十一、采用公允价值计量的项目 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，医药行业在政策调整和市场变化的双重驱动下，向高质量发展转换。但受诸多因素影响，行业整体收入和利润受到挤压，生产经营面临巨大挑战。在此背景下，公司秉持既定战略方向和布局，围绕“狠抓商业化，坚定研发创新，积极推进国际化”年度主题，积极推进各项重点工作，并取得了一定成果：国际化战略实现欧盟市场突破，海外营收大幅增长；国内市场稳健增长，市场份额保持领先；高效推进研发管线，多条创新药管线数据优异；资源精准配置、全链条降本增效成果明显。报告期内，公司整体经营质量显著提高，主业持续稳健向好，全年公司营业收入达到140,692.54万元，同比增长11.75%；归属于上市公司股东的净利润为3,148.09万元，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为3,525.43万元，均实现了由亏转盈的积极转变。 （一）海外商业化实现欧盟销售，多产品将迎来上市爆发期 公司积极推进“国际化”战略，持续完善海外营销组织架构，聚焦重点疾病领域不断引进产品，在国内医药行业的出海示范作用日益凸显，报告期内海外销售收入22,436.82万元，同比增长约61.96%。 1、白蛋白紫杉醇欧盟获批上市，欧州市场营销体系建设加快完善 报告期内，公司位于济南的白蛋白紫杉醇生产线获得了欧州药品管理局GMP证书、欧盟委员会（EuropeanCommission）上市批准，并于获得上市批准的次月即开始在欧盟、英国法规市场实现销售。截止目前，已向加拿大、巴西、阿根廷、新加坡等国家提交了注册。 以白蛋白紫杉醇在欧盟获批上市为契机，公司将加速推进德国子公司的运营，加快本土化团队建设，进一步深挖欧洲市场机遇，提升品牌知名度和市场份额，覆盖更多发达市场国家和地区。 2、深耕新兴市场，重点建设海外子公司辐射周边区域能力 经过20多年的发展，公司海外商业化平台已覆盖40多个新兴市场国家，人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖，公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等国家已成为当地EPO领先品牌产品。 公司深度挖掘新兴市场产品需求，以巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖中南美、东南亚、中东北非等区域，报告期内，新兴市场实现销售额同比增长超15%。 3、聚焦重点疾病领域，不断拓展产品组合，多品种将迎来收获期 IQVIA数据显示，肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病为2023年全球前三大治疗领域，其药品销售额分别为2210亿美元、1720亿美元、1690亿美产元。公司聚焦上述三大领域，系列化、梯队化引进相关产品的海外商业化权益，截至目前公司已引进16款重磅产品。 乳腺癌已成为全球女性第一大癌症，且有慢病化趋势，中位总生存期已达到5年，用药需求较大。针对乳腺癌治疗领域，公司已引进了白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、哌柏西利、奥拉帕利片、恩扎卢胺等涵盖一线到后线、靶向+化疗及围手术期辅助治疗等不同分型、不同阶段的8款产品，全方位满足医患的用药需求。 截至目前，公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册，实现上市销售。 （二）国内市场营业收入稳定增长、市场份额保持领先 报告期内，公司继续深化对区域市场的精细化管理和精准化覆盖，扩大销售规模，全年实现国内自有药品及引进产品营业收入117,729.59万元，同比增长5.37%。 公司持续加强市场聚焦，以核心产品为驱动，以学术推广为基本抓