2024年总收入为21.24亿元,同比减少53%,主要原因是授权费用减少(从SUMMIT收到的授权费用为1.22亿元)。扣除分销成本后的商业销售收入总额为20.02亿元,同比增长24.88%。销售费用率为50%,同比下降4个百分点。公司净亏损为5.01亿元。
两款核心IO双抗卡度尼利和依沃西持续推进的3期临床:
- 卡度尼利:①联合化疗对比替雷利珠+化疗治疗1L PD-L1- NSCLC;②对比舒格利单抗用于同步/序贯放化疗后进展的NSCLC;③联合AK109+化疗用于IO+化疗治疗失败的胃癌;④肝癌辅助治疗(入组已完成);⑤联合仑伐替尼和TACE治疗中晚期uHCC。
- 依沃西国内:①联合化疗对比度伐利尤单抗+化疗治疗1L胆道癌;②联合AK117对比K药治疗1L PD-L1+ HNSCC;③联合化疗治疗1L PD-1L- TNBC;④联合化疗治疗1L CRC;⑤联合化疗治疗1L胰腺癌。
- 依沃西全球:①HARMONi:EGFR-TKI经治的EGFRm NSCLC(已完成入组);②HARMONi-3:联合化疗对比K药+化疗治疗1L NSCLC;③HARMONi-7:单药一线PD-L1高表达NSCLC。
新进临床的分子:IL-1RAP(治疗化疗诱导的周围神经病变)、CD73/LAG-3双抗、HER3 ADC、TROP-2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2双抗(呼吸系统和皮肤科自免疾病)。
同辉瑞合作:双方将加速开发依沃西与Pfizer的#MMAE毒素为基础ADCs的联合疗法,探索其在NSCLC和其他实体瘤中的潜在治疗效果。相关试验预计#于2025年年中启动,具体细节将在后续公布。Summit提供依沃西,Pfizer负责试验操作,双方共同监督研究进展,保留各自产品的权利。
此前SMMT年报中的预期:
- Harmoni:预计2025年中期公布数据,可能仅需要PFS即可申请上市。
- Harmoni-2:中国PD-L1+NSCLC,OS中期分析预计2025年底。
- Harmoni-6:中国一线sq-NSCLC联合替雷利珠,预期25年中-年底数据读出。
卡度尼利和依沃西均纳入2025年国家医保。