再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床成功

市场表现

2025年1月17日，医药板块涨跌幅+0.38%，跑赢沪深300指数0.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，其他生物制品(+1.33%)、医疗耗材(+1.14%)、血液制品（+0.87%）表现居前，医院（-0.28%)、医药流通(-0.18%)、医疗设备（-0.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.02%)、润都股份(+9.99%)、亚太药业(+9.90)；跌幅榜前3位为新赣江（-6.19%）、康为世纪(-4.42%)、华大制造（-4.26%)。

行业要闻

再生元宣布，PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab，西米普利单抗）的3期临床试验C-POST取得积极结果。该药作为辅助治疗，在接受手术后的高风险皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者中，在主要终点无病生存期（DFS）方面提供了统计学上显著且具有临床意义的改善。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，是首个在辅助治疗中对高风险CSCC患者显示统计学显著且具有临床意义获益的免疫疗法。

公司要闻

• 君实生物（688336）：发布2024年业绩预告，预计实现营业收入19.49亿元，同比增长29.71%，归母净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%。
• 奥赛康（002755）：子公司奥赛康药业获得国家药监局批准利厄替尼片注册上市，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
• 智翔金泰（688443）：发布2024年业绩预告，预计实现营业收入2862.44至3163.75万元，同比增长2262.72%-2511.43%，归母净利润为-73128.00至-85845.91万元，同比减少8.74%到增加7.13%。
• 一心堂（002727）：实际控制人提议公司使用自有资金或自筹资金回购股份，回购金额为8000-15000万元，用途为维护公司价值及股东权益。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间）、持有（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间）、减持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间）、卖出（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下）。