千亿蓝海，患者庞大，巨头躁动，免扎针血糖仪CGM，会是一个性感的故事吗？

导语：不扎针，实时查看，最长续航15天，持续葡萄糖监测系统了解下。作者：市值风云App：观韬 千亿蓝海，患者庞大，巨头躁动，免扎针血糖仪CGM，会是一个性感的故事吗？ 在家里做过血糖检测的朋友都知道，总共有三步：用采血针扎破手指、用试纸采血、让血糖仪读取试纸显示血糖数值。繁琐不说，单用采血针扎手指这一项，很多人是扎一次慌一次。 12月17日，三诺生物（300298.SZ）公告其“第二代持续葡萄糖监测系统（CGM）”取得三类医疗器械注册证，相比一代产品，优化了使用环节的组装和佩戴体验。根据公司披露信息： CGM是指通过感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据。 其优势在于可以帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于T1DM患者、需要胰岛素强化治疗的T2DM患者，以及在自我血糖监测指导下使用降糖治疗后、仍出现较大血糖波动的T2DM患者等。 相比传统的血糖仪，CGM确实是一个划时代的产品。那么，在血糖监测行业，CGM会是一个性感的故事吗？ ——————以下为付费部分（不可见）—————— 一、患者基数庞大，千亿蓝海，国内巨头蓄势待发 全球每十个成年人里就有一个人深受糖尿病困扰，根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据，2021年，全球成年糖尿病患者人数为5.37亿，预计2045年将达 到7.83亿。 受益庞大的患者基数，2021年，全球血糖检测市场规模超400亿人民币，预计2027年更是有望超过800亿人民币。 由于欧美地区已将CGM纳入医保，是全球CGM的主要使用区域，2021年CGM市场规模占比超70%。 （来源：国盛证券） 而在发展中国家，出于使用成本的考量，更多还是传统的采血式血糖仪，CGM是一个全新的市场。 2017年，雅培推出全球首款自校准CGM产品，2018年德康推出G6。凭借遍布全球的网络和先发优势，雅培在2021年拿下全球50%的市场，德康更专注美国市场，全球市场份额为30%。在国内市场，GSM基本也是相同的竞争格局。 深圳硅基仿生科技股份有限公司和微泰医疗（00235.HK）是国产CGM先行者，2021年CGM产品先后获批上市。A股上市公司三诺生物和鱼跃医疗 （002223.SZ）紧跟其后，几乎同时在2023年拿到CGM医疗器械证书。 此外，可孚医疗（301087.SZ）的CGM产品也在今年10月份上市。不过，从相关公司公告看，目前CGM产品均处于市场开拓阶段，均未披露具体数据。而由于具备成本竞争优势，欧美市场也是相关公司着重布局的方向。 根据鱼跃医疗最新的投资者调研，其CGM产品在海外目前主要销往欧洲院内市场。 三诺生物的步伐要更快一些，产品已于2023年9月获得欧洲MDR，并于2024 年在eBay和亚马逊上销售。除此之外，其还跟欧洲经销商签署独家经销协议，美国FDA也已于近期获注册受理。 关于三诺生物，风云君想展开多做一些延伸。它是我国血糖监测龙头，我国超过50%的糖尿病自我监测人群使用它的产品。 但从目前来看，在成为A股公司CGM行业最大的受益方之前，三诺生物已经是CGM行业最大的受害者。 二、被CGM双杀，三诺生物17亿收购10年不盈利，颗粒无归 时钟拨回到2015年10月，三诺生物上市第四个年头，公司公告全资子公司深 圳市心诺健康产业投资有限公司（以下简称“心诺健康”），拟耗资2.73亿美元（约17.31亿人民币），自尼普洛集团取得THI公司100%股权。 THI公司主要从事血糖测试仪和测试试条的销售，是三诺生物的同行，在全球范围内开发、制造和销售血糖监测系统和糖尿病患者的相关产品。当时的大背景是，拜耳、强生等传统血糖监测行业巨头正在剥离相关资产。 17.31亿并购款，上市公司出资3亿，实控人李少波出资9亿，另向银行申请7亿并购贷款，心诺健康也从全资子公司变成上市公司参股公司。 按照最初的设想，这有利于更快更好的实现三诺生物“全球化的血糖监测专家战略”，公司控股股东也承诺尽快解决同业竞争，尽早将剩余股权装入上市公司。 但无论是收购前还是收购后，相关业务一直就是亏损状态。自2015年完成收 购后，心诺健康只有1年盈利，2016年至2023年累计亏损高达10.09亿。 （来源：三诺生物公告，市值风云整理） 而就算盈利的2022年，营业利润仍然亏损超5000万。之所以能扭亏主要是 1.63亿的营业外收入贡献的，主要来自尼普洛集团的赔偿款。 （心诺医疗2022年年报） （心诺健康审计报告） 而三诺生物的实控人李少波李总也是赶紧抓住这一机会，兑现自己“解决同业竞争”的承诺，让心诺健康重新成为上市公司控股子公司。 怎么说呢，三诺生物及其实控人李少波可以说是流年不利。2017年，美国首次将CGM纳入医保，2023年美国又再次扩大了CGM的医保覆盖。 除了价格贵，CGM可以说是心诺健康血糖测试仪和测试试条产品的完美替代，每次纳入医保可以说是都在心诺健康的伤口剜下一块肉。 目前，心诺健康相关业务形成的近8亿商誉仅计提8000万商誉。虽然公司近期接受投资人调研的时候认为，商誉减值已经计提的比较充分，但不知道各位老铁看到上面的业务数据作何感受。 三、跌掉80%市值后，CGM成为微泰医疗最后的筹码 三诺生物之外，微泰医疗（00235.HK）这家港股公司其实更值得聊一聊。 微泰医疗2021年10月份在港交所上市，根据公司自己的表述，它当时是全球唯一一家、同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统 （CGM）的公司，核心目标客群就是糖尿病患者。 单看股价，微泰医疗可以说是高开低走的典型代表。上市之初，股价一度高达（前复权）31.7港元/股，总市值近130亿港元，而今连零头都不到。10月20日总市值不到25亿，收盘价5.81港元/股，市值跌去81%。 世界上没有无缘无故的上涨，也没有无缘无故的下跌，发生什么了呢？ 免校准持续葡萄糖监测系统前文已详细介绍，我们先重点介绍贴敷式胰岛素泵。 胰岛素泵是一种连续皮下胰岛素注射器械，用于需要胰岛素治疗的I型糖尿病和2型糖尿病患者的胰岛素输注。 在当时，微泰医疗的Equil是首款且唯一一款在我国获批的国产贴敷式胰岛素泵。微泰医疗的胰岛素泵主要是无导管贴敷式胰岛素泵，相比传统管路式泵更可靠、更便捷、成本更低。 手握Equil和AiDEXG7两款极具性感且整处于商业化初期的产品，微泰医疗可以说是给足了市场想象空间。这也是其2020年营收只有7500多万，净利润亏 损1.21亿，市场给其定价仍超过100亿的主要原因。 但接下来的故事就太骨感了。根据微泰医疗2024年半年报，现阶段收入主要来自三块业务：胰岛素泵系统、CGM和传统的血糖检测系统。 而微泰医疗除了CGM业务上半年营收7472万元，同比增长245%外，剩余两项业务都是负增长。拉长周期看，这两块业务自2021年以来就几乎不增长。 （来源：Choice终端，制图：市值风云APP） 这也意味着，CGM成了微泰医疗最后的希望。 有一说一，CGM产品自2021年获批上市以来，增速确实亮眼。在加上今年4月份，新一代CGM产品AiDEXX获批上市，预计全年营收破亿问题也不大。 （来源：Choice终端，制图：市值风云APP） 作为A、H两地，唯一披露CGM业绩的上市公司，微泰医疗确实先发优势明显。截至2024年6月末，其AiDEX和AiDEXX两代产品用户超过30万。 目前，微泰医疗的CGM产品AiDEX已进入英国、意大利和南非市场，新一代CGMiDEXX也逐步进入中东及亚太市场。 目前，公司已在国内获得16张医疗器械证书，9款产品获得欧盟CE标志，一款产品获得美国FDA510(k)批准，但既不是胰岛素泵系统、也不是CGM，而是传统的血糖监测产品。 随着国内企业CGM产品陆续上市，欧美市场也将迎来中国制造的冲击。站在当下，去推演我们一定能凭借成本优势取得何种成就，更多只是一种憧憬，风云君也会继续追踪各企业的出海数据。