口服 GLP - 1 候选人完成与 MSD 的交易

20Dec2024 CMB国际全球市场|股票研究|公司更新 汉索制药(3692香港) 口服GLP-1候选人完成了与MSD □Hansoh将口服GLP-1药物授权给MSD。汉索已授予默沙东全球独家 目标价格 HK$25.24 可其临床前阶段口服小分子GLP-1R激动剂HS-10535。根据协议，汉索将获得1(上一个TP .12亿美元✁预付款，并有潜在✁高达19亿美元✁里程碑支付，加上未来✁销售上/下提成。在特定条件下，汉索可能与中国大陆地区共同推广或独家商业化HS-105当前价格35。默沙东将评估HS-10535✁潜力，特别是其在减肥之外提供更多心血管代谢 益处✁可能性。我们认为，该交易✁庞大总价值反映了默沙东对该药物候选物中国医疗保健 HK$24.11) 37.6% HK$18.34 ✁高度开发承诺。 □Hansoh已经✁立了广泛✁GLP-1管道.芬拉美（聚乙二醇化洛塞那✲ GLP-1）于2019年获批用于糖尿病治疗。紧随行业领导者如礼来公司✁替尔西 JillWu,CFA (852)39000842jillwu@cmbi.com.hk AndyWANG (852)36576288andy 帕✲、恒瑞医药✁HRS9531以及明捷医药✁BGM0504之后，翰森制药✁HS-20wang@cmbi.com.hk 094（GLP-1/GIP双重激动剂）已于2024年10月在中国启动了肥胖症✁III期临 床研究（CTR20243973）。预计明年将公布HS-20094在超重患者中进行✁II期库存数据 临床试验结果。另一款口服GLP-1药物HS-10501目前正在进行I期临床试验。H市值上限(百万港元) S-10535✁对外授权进一步彰显了翰森制药致力于开发其GLP-1药物组合✁决 52w高/低(港元) 心平均3个月t/o(百万港元) 108,859.8 178.5 22.05/11.38 。 □口服GLP-1药物开发✁全球竞赛口服GLP-1药物✁发展继续吸引全球广 已发行股份总数(百万)5935.7 来源：FactSet 泛关注。这些药物因其使用便捷性和生产可扩展性而受到大型制药公司和生物股权结构 技术公司✁青睐。目前有多款口服GLP-1小分子药物处于III期临床试验阶段， 日出信托受托人 65.7% 包括礼来公司✁Orfoglipron、恒瑞医药✁HRS-7535以及Vincentage✁VCT220JQC国际有限公司16.0% 等，还有超过十几种处于II期临床试验阶段✁候选药物。在口服GLP-1候选药物来源：港交所 1-mth 绝对 6.9% 相对 6.4% 3-mth -8.8% -16.8% 6-mth 5.9% -1.2% 中，Orforglipron、TERN-601、GSBR-1290、CT-996和VK2735口服制剂在减份额业绩 肥方面展现了令人鼓舞✁数据（详见下图1）。 □我们认为，安全性是口服GLP-1药物✁关键区分因素礼。来公司✁Orfo来源：FactSet glipron（45mg）在第36周实现了12.4%✁安慰剂调整体重减轻，与STEP1试验 中塞马格鲁✲在第68周✁12.4%相比令人满意，但Orforglipron相关✁15%停药12个月✁价格表现 率引发了安全方面✁担忧。目前正在进行多项Orforglipron✁III期临床试验，最早预计在2025年第二季度获得肥胖症数据。辉瑞公司因安全问题停止了每日两次✁Danuglipron✁开发，但仍继续进行每日一次✁制剂研究，预计将在2025年第一季度公布数据。罗氏公司✁CT-996在第4周实现了6.1%✁安慰剂调整体重减轻，而TERN-601为4.9%，GSBR-1290片剂为5.5%，但由于样本量较小和随访时间较短，早期比较存在困难。从零停药率来看，TERN-601在安全性方面具 有优势，据我们了解。值得注意✁是，维京公司✁口服GLP-1/GIP药物VK2735来源：FactSet 在第7周实现了6.8%✁体重减轻，其安全特性似乎更优。总体而言，除了减重效 果外，我们认为小分子GLP-1药物✁安全特性是关键区别因素维。持买入。我们相信Hansoh已经成功开发了一个强大✁ 相关报告： 成立-领先✁创新生物制药公司-2024.0 8.26（link) 创新药销售增长强劲-2024.08.29（li GLP-1资产✁产品线。与默沙东✁合作将加速HS-10535✁开发，并释放其全球nk) 潜力。我们将DCF基于✁目标价从24.11港元上调至25.24港元（折现率：8.52 %，终端增长率：3.0%）。收益汇总 (YE12月31日) FY22A FY23A FY24E FY25E FY26E 收入(百万元) 9,382 10,104 12,301 13,312 14,445 同比增长（%) (5.6) 7.7 21.7 8.2 8.5 净利润(百万元) 2,583.7 3,277.5 4,382.9 4,014.8 3,944.1 同比增长（%) (4.8) 26.9 33.7 (8.4) (1.8) 每股收益(报告)(人民币) 0.44 0.55 0.74 0.68 0.66 P/E(x) 39.4 31.1 23.3 25.4 25.9 研发费用(百万元) (1,693) (2,097) (2,542) (2,879) (3,189) 管理费用(百万元) (597) (710) (757) (876) (978) 资料来源：公司数据，彭博社，CMBIGM估计 请阅读最后一页✁分析师认证和重要披露。更多来自Bloomberg✁报告：RESPCMBR<GO>或[htt1 p://www.cmbi.com.hk](http://www.cmbi.com.hk) 图1：全球主要GLP-1口服药物数据对比 Drug Orforglipron Danuglipron GSBR-1290 CT-996 TERN-601 HDM1002 AZD5004 HRS-7535 VK2735Oral MOA GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1/GIP口服 模态小分子小分子小分子小小小分子 小分子 小分子 双靶点口服drug Terns Company礼来辉瑞GPCR治疗学罗氏Pharmaceutic华东 als 阿斯利康 恒瑞/大力神 维京人 AdminQD已停止投标,QDQD QD QD QD QD QD NCT05051579 审判NCT04707313NCT0581410 未列于 CTR20233390 NCT05654831 NCT05347758 NCT05203237 (Ph2)(Ph2b)NCT05762471(Ph2a)7(Ph1) ct.gov(Ph1) (Ph1b) (Ph1) (Ph1) (Ph1) 患者 无肥胖 无肥胖 无2型肥胖 肥胖无类型2 肥胖无类型2 肥胖 健康和 糖尿病 健康成人 健康成人 2型糖尿病 2型糖尿病 糖尿病 糖尿病 糖尿病 参与者 BMI(kg/m^2) 37.9 31.5 29.7-31.2 19-28 重量 108.7kg 90.2kg 90.9-95.0kg 至少50公斤 男性，和45公斤 对于女性 T2D No No No No No Yes YesNoNo 分子分子 QD正在进行 总共272分 12mg,24mg,36mg或45mgvs安慰剂; 剂量下面是 结果为45mg(n=57)vs 安慰剂(n=48) Week4:-3%; 多剂量；下面是结果 200mg，两次-每日BIDvs 安慰剂 120mg胶囊vs安慰剂 (n=37vs27) 第4周：-3.5%对0%； CT-966 (120mg)vs安慰剂(n=6vs6) 240mg,500mg,740mgvs安慰剂; 低于结果是740mgvs安慰剂(n=9vs9) 100+mg剂量vs安慰剂 5mg,10mg,30mg，50mgvs 安慰剂;下面是 结果为50mg vs安慰剂 多剂量vs 安慰剂 各种剂量队列； 低于结果 是100mgvs.安慰剂(n=9vs. 18) Week8:-6%; Week12:-8%; 功效Week26:- Week26:-9.4% vs+0.17%; 第8周：-5.9%vs-0.4%；第12周：-6.2%对0%； 在平板电脑研究中： Week4:- 7.3%vs- Week4:- 5.5%vs- 第4周：体重 体重减轻 糖尿病试验: 第4周：-5.8％vsWeek4:-6.63% 第7周：-8.2％vs. 12.6%; Week36:-14.7% vs-2.3%in安慰剂 Week32:-11.7% vs+1.4% 第4周：-5%vs+0.5%；第8周：-6.2%vs+1.0% 第12周：-6.4%vs. +0.5% 1.2%0.6% 损失高达-6.8% -3.4% (50mgvs安慰剂) vs-1.18% -1.4% 患者编号安全分析 任何SAE 61vs50(45mgvs安慰剂) 3%vs0 37vs27(120mgvs安慰剂) 0vs0 19vs6(全部剂量vs 安慰剂) 0vs0 28vs9(全部剂量vs 安慰剂) 0%vs0% 10vs13(50mgvs安慰剂) 73vs19(所有剂量vs安慰剂) Drug停药 14.8%vs4% 50%+vs40% 5.4%vs0%(胶囊) 11%(片剂) 11%vs0% 0%vs0% 10%vs0 恶心 39%vs10% 73% 89%vs11% 84%vs17% 54%vs22% 60%vs8% 32%vs11% 呕吐 29%vs6% 47% 62%vs4% 42%vs17% 39%vs0% 20%vs0 4%vs0% 腹泻 25%vs10% 25% 32%vs17% 14%vs0% 20%vs23% 7%vs21% 便秘 16%vs24% 43%vs15% 47%vs17% 25%vs0 20%vs23% 14%vs16% 最新更新 多个Ph3试验 在肥胖症中，糖尿病，以及 OSA正在进行中；三剂量 每日两次制定将 不进入 Ph3研究；继续 AE相关中断范围 从Ph2a✁5%肥胖研究达到11% 启动启动Ph2 Ph1试验 开始临床试验2b 在肥胖和 外许可给 Ph2肥胖试验用于口服药物计划为 Ph3中✁队列 探索一次- 胶囊对片剂PK： Ph2研究 in2025 正在进行中 10月糖尿病 NewCo大力士 4Q24;Ph3 试验；Ph3试验有 主要 在as中完成 早在2025年6月 每日配方；预计第1季度更新将通知 注册使能研究 study;Ph2b使用平板电脑制剂(36周) 开始于2024年11月 20252024 2024年5月肥胖皮下 规划 来源Link 来源：CMBIGM估计 LinkLinkLinkLinkLinkLinkLinkLink 药物名称 MoA Company 海外 最新阶段 中国最新阶段 图2：临床阶段小分子GLP-1药物✁全球发展 orforfglipronGLP-1R激动剂 HRS-7535GLP-1R激动剂 VCT220GLP-1R激动剂 礼来 凯拉拉;恒瑞Vincentage Ph3 Ph3Ph3Ph3 NA-931 IGF-1R激动剂;GLP-1R激动剂;GIPR激动剂 BiomedIndustries Ph2 pegapamodutide OXM;GLP-1R激动剂;GCG激动剂 RPTLeadermed;OpkoHealth; 领先 Ph2 TTP273 GLP-1R激动剂 vTv治疗学 Ph2 Ph2 danuglipronRGT-075 GLP-1R激动剂GLP-1R激动剂 辉瑞Regor治疗学 Ph2Ph2 Ph1 HDM1002 GLP-1R激动剂 ➴东 Ph2 SAL0112GLP-1R激动剂Sal