证券研究报告2024年12月12日 行业:医药生物增持(维持) 蓄势待发,创新为王 ——医药生物行业2025年投资策略 分析师:王真真SAC编号:S0870524030001分析师:张林晚SAC编号:S0870523010001分析师:尤靖宜SAC编号:S0870524090004 主要观点 2025年,维持医药生物行业“增持”评级。 全球创新药械作为高科技产业,其投融资对利率环境敏感,美国进入降息周期,1、有望改善创新药&器械行业投融资环境,CXO行业订单有望提升;2、外资有望流入中国资本市场,提升A股和港股的流动性(尤其对港股流动性的提升);3、外资有望追逐核心资产,提升相应估值。 2024年医药生物行业指数整体表现不佳,截至2024年11月,A股SW医药生物行业指数PE(TTM)约33倍,较年初有所回升,但仍低于近十年行业估值平均值。随着政策的支持,以及行业内部结构调整,行业有望进一步修复业绩和估值。 重点关注方向包括:1)创新药(国家政策支持力度强劲,支付端有望进一步改善,出海占领全球市场);2)CXO(生物安全法案事件利空影响消除,叠加降息周期订单需求提升,有望迎来业绩与估值双修复);3)仿转创(集采有望出清 ,加大创新,传统药企迎来新机遇);4)中药(国家政策支持中药创新,业绩有望维持较好增速);5)医疗器械(设备更新、高耗创新、低耗出海等)。 建议关注标的:康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、百济神州、翰森制药、药明康德、药明生物、凯莱英、华润三九、康缘药业、天士力、普洛药业、联影医疗、澳华内镜、开立医疗。 风险提示:行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。 2 目录 Content 一、蓄势待发,创新为王 1、医药板块行情回顾:行业整体蓄势待发,部分业绩强、创新属性强的标的涨幅亮眼 2、创新药:国家政策支持力度强劲,支付端有望进一步改善,出海占领全球市场 3、中药:利好政策持续出台,推动行业高质量发展,持续创新 4、化学制剂:规模稳步扩大,费用率结构持续优化 5、原料药:产业集中度提升,深化领域改革创新 6、医疗器械:设备更新招标规模持续爆发,IVD国产逆袭有望加速,高耗创新、低耗出海 二、风险提示 2024年1-11月,A股SW医药生物行业指数下跌9.29%,板块整体跑输沪深300指数23.43个百分点,跑输创业板综指26.87个百分点。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名最后一位。同期,港股恒生医疗保健指数下跌16.96%,跑输恒生指数30.90个百分点,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名最后一位。 2024年1-11月,SW医药生物二级子行业多数录得负收益,其中涨幅最大的是化学制药板块,上涨2.93%;跌幅最大的是生物制品板块,下跌22.31%。 图1:2024年1-11月A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况图2:2024年1-11月A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况 40.00% 35.00% 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 非银金融 银行通信 家用电器 电子创业板综指 汽车沪深300商贸零售交通运输计算机国防军工电力设备有色金属 传媒房地产建筑装饰公用事业 环保机械设备 综合石油石化 煤炭钢铁 社会服务轻工制造基础化工建筑材料纺织服饰美容护理食品饮料农林牧渔 医药生物 0.00% -5.00% -10.00% -15.00% 资料来源:Wind,上海证券研究所 5.00% 化学制药 医药商业医药生物医疗器械医疗服务生物制品 中药Ⅱ 0.00% -5.00% -10.00% -15.00% -20.00% -25.00% 资料来源:Wind,上海证券研究所 表1:A股医药行业涨跌幅Top20(20240101-1130) A股涨幅Top20 A股跌幅Top20 证券代码 证券简称 区间涨跌幅% 证券代码 证券简称 区间涨跌幅% 870656.BJ 海昇药业 6797.14 002750.SZ *ST龙津 -74.60 688656.SH 浩欧博 287.40 603963.SH *ST大药 -73.40 002693.SZ 双成药业 205.73 300630.SZ 普利制药 -52.52 300147.SZ 香雪制药 140.19 688276.SH 百克生物 -51.69 300341.SZ 麦克奥迪 81.75 300122.SZ 智飞生物 -50.45 688253.SH 英诺特 76.95 002424.SZ ST百灵 -50.18 002653.SZ 海思科 71.89 688301.SH 奕瑞科技 -49.52 300181.SZ 佐力药业 65.81 688177.SH 百奥泰 -47.50 301301.SZ 川宁生物 59.56 603882.SH 金域医学 -46.96 688506.SH 百利天恒-U 54.41 688202.SH 美迪西 -45.36 835670.BJ 数字人 50.59 605266.SH 健之佳 -45.35 836504.BJ 博迅生物 49.43 688356.SH 键凯科技 -44.53 600216.SH 浙江医药 49.35 600129.SH 太极集团 -44.41 688578.SH 艾力斯 48.55 688114.SH 华大智造 -44.32 300255.SZ 常山药业 47.81 688236.SH 春立医疗 -43.84 836433.BJ 大唐药业 47.47 300396.SZ 迪瑞医疗 -42.64 832566.BJ 梓橦宫 46.39 688197.SH 首药控股-U -42.58 688278.SH 特宝生物 43.34 300244.SZ 迪安诊断 -42.22 835892.BJ 中科美菱 42.81 688331.SH 荣昌生物 -42.18 688710.SH 益诺思 42.46 301246.SZ 宏源药业 -41.92 资料来源:Wind,上海证券研究所 表2:H股医药行业涨跌幅Top20(20240101-1130) H股涨幅Top20 H股跌幅Top20 证券代码 证券简称 区间涨跌幅% 证券代码 证券简称 区间涨跌幅% 1681.HK 康臣药业 97.20 2257.HK 圣诺医药-B -92.63 6990.HK 科伦博泰生物-B 78.04 2511.HK 君圣泰医药-B -92.44 1952.HK 云顶新耀-B 64.11 9877.HK 健世科技-B -85.99 3933.HK 联邦制药 62.56 2415.HK 梅斯健康 -83.23 6855.HK 亚盛医药-B 58.06 1541.HK 宜明昂科-B -79.57 9926.HK 康方生物 57.54 1244.HK 思路迪医药股份 -78.01 2877.HK 神威药业 42.36 9886.HK 叮当健康 -69.85 2453.HK 美中嘉和 35.56 2407.HK 高视医疗 -69.13 3692.HK 翰森制药 24.72 6996.HK 德琪医药-B -66.50 2192.HK 医脉通 19.46 1167.HK 加科思-B -58.84 2607.HK 上海医药 19.24 2137.HK 腾盛博药-B -57.46 6185.HK 康希诺生物 19.11 6639.HK 瑞尔集团 -57.24 6998.HK 嘉和生物-B 18.49 6978.HK 永泰生物-B -56.80 6160.HK 百济神州 16.98 2160.HK 心通医疗-B -56.79 0512.HK 远大医药 16.81 6078.HK 海吉亚医疗 -54.56 1513.HK 丽珠医药 16.79 2197.HK 三叶草生物-B -54.03 2666.HK 环球医疗 12.86 2252.HK 微创机器人-B -53.24 9989.HK 海普瑞 12.29 9995.HK 荣昌生物 -52.58 0460.HK 四环医药 10.21 6955.HK 博安生物 -49.81 2158.HK 医渡科技 8.10 2269.HK 药明生物 -49.32 资料来源:Wind,上海证券研究所 截至2024年11月,A股SW医药生物行业指数PE(TTM)约33倍,较年初有所回升,但仍低于近十年行业估值平均值。 图3:SW医药生物行业PE(TTM)及相对沪深300整体PE溢价率 SW医药生物(右:倍)相对沪深300溢价率(左:%) 500.00% 450.00% 400.00% 350.00% 300.00% 250.00% 200.00% 150.00% 100.00% 50.00% 0.00% 2015/1/302016/1/302017/1/302018/1/302019/1/302020/1/302021/1/302022/1/302023/1/302024/1/30 70.00 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 0.00 资料来源:Wind,上海证券研究所 表3:医药各细分领域PETTM对比(单位:倍) 证券代码 399300.SZ 801150.SI 801151.SI 801152.SI 801153.SI 801154.SI 801155.SI 801156.SI 证券简称 沪深300 医药生物 化学制药 生物制品 医疗器械 医药商业 中药Ⅱ 医疗服务 2015-2024.11平均值 12.83 36.38 40.09 45.47 44.98 22.72 29.09 78.18 2020-2024.11平均值 12.70 33.31 36.84 37.99 29.66 18.06 28.76 67.75 2023全年平均值 11.67 26.49 33.00 26.13 20.42 19.20 26.83 31.49 2024年1-11月平均值 11.75 28.00 34.37 25.63 30.75 16.89 25.80 26.07 资料来源:Wind,上海证券研究所 国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 国务院总理李强7月5日主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案 》,会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。 国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作 7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,药物临床试验是创新药研发的关键环节,开展优化创新药临床试验审评审批试点工作,是持续深化审评审批制度改革,提升临床试验质量和效率,促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展,创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。试点方案对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行了部署。 我们认为创新药支持政策从国家到地方不断加码,《全链条支持创新药发展实施方案 》作为中央高度的顶层设计方案,分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发