Zai Lab Limited 是一家以患者为中心、具有创新性的商业化阶段全球生物制药公司,专注于肿瘤学、自身免疫性疾病、传染病和神经科学等领域。公司在中国大陆和美国均拥有显著的市场地位,目前拥有 ZEJULA、Optune、QINLOCK、NUZYRA 和 VYVGART 五款已获得市场批准并在 Greater China 地区实现商业化的产品。
公司目前处于净亏损和经营活动产生的负现金流状态,主要由于研发投入和运营费用。公司计划利用自身的专长和资源,积极影响中国乃至全球的人类健康。公司有多款处于后期产品开发阶段的项目,并且在整个产品组合中正在进行若干关键性临床试验。
公司最近推出了 VYVGART 用于治疗全身性肌无力,并完成了 ZEJULA 在中国患者的 NORA 研究。在肿瘤学领域,公司重点推进了 ZEJULA 作为新诊断的晚期卵巢癌中国患者一线维持治疗的 PRIME 研究、TTFields 治疗胰腺癌的 PANOVA-3 临床试验、KRAZATI® (Adagrasib, KRASG12C) 在非小细胞肺癌治疗中的 KRYSTAL-7 和 KRYSTAL-12 研究、Repotrectinib (ROS1 / TRK) 在 NTRK 阳性实体瘤和 ROS1 阳性非小细胞肺癌治疗中的 TRIDENT-1 研究、TIVDAK®( Tisotumab Vedotin )在复发或转移性宫颈癌治疗中的 innovaTV 301 研究,以及贝马里珠单抗 (FGFR2b) 在一线胃癌治疗中的 FORTITUDE-101 研究。公司还终止了 ZL - 1211 (Claudin18.2) 的内部开发。
在自身免疫性疾病、传染病和神经科学领域,公司重点推进了 efgartigimod (FcRn) 在慢性炎症性脱髓鞘性多神经病(CIDP)治疗中的 ADHERE 研究、KarXT(黄松碱 , M1 / M4 激动剂) 在精神分裂症和阿尔茨海默病精神病(ADP)治疗中的研究。
公司预计将继续在研发活动中产生重大开支,并面临市场风险、信用风险和通胀风险等挑战。公司通过私募股权融资、首次公开募股和跟随公开发售等方式筹集资金,并拥有充足的现金储备以满足未来至少 12 个月的现金流需求。