天风医药杨松团队云顶新耀持续推荐BTK原发性膜性肾病lba期临床数据发布

【天风医药杨松团队】云顶新耀持续推荐：BTK原发性膜性肾病lb/a期临床数据发布，潜在BIC数据优异 [太阳]事件： 2024年12月4日公司宣布新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001胶囊（XNW1011）在治疗原发性膜性肾病（primarymembranousnephropathy，pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果。 [玫瑰]MN治疗 【天风医药杨松团队】云顶新耀持续推荐：BTK原发性膜性肾病lb/a期临床数据发布，潜在BIC数据优异 [太阳]事件： 2024年12月4日公司宣布新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001胶囊（XNW1011）在治疗原发性膜性肾病（primarymembranousnephropathy，pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果。 [玫瑰]MN治疗潜在BIC，高活性及安全性兼备 EVER001是一款适用于自身免疫性肾脏疾病的共价可逆BTK抑制剂。 EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验共有31名经肾脏活检证实的抗-PLA2R自身抗体阳性的原发性膜性肾病患者分别入组低剂量组和高剂量组。 结果显示，在36周低剂量组患者中，81.8%（9/11）的患者实现临床缓解，高剂量组中已完成24周治疗的患者已有 85.7%（6/7）实现临床缓解。 除低剂量组的1例患者外，其他所有完成36周治疗的低剂量组患者，以及所有经24周治疗的高剂量组患者分别在36周和24周都实现了免疫学完全缓解。 低剂量组的24小时蛋白尿在36周相较于基线下降78.3%，高剂量组在24周即出现73.8%的下降。抗-PLA2R自身抗体水平在数据截止日期时已达到接近100%的下降。 [玫瑰]MN发病率高，现有治疗空白仍待满足 膜性肾病（membranousnephropathy，MN）是非炎性、免疫介导的肾脏病，是成人肾病综合征最常见的原因，大多起病隐匿，大量蛋白尿是主要临床特点。 目前中国人群肾小球疾病的病理类型中MN的发病率为23.4%，近年发病率显著升高。 其诊断主要依赖于肾活检，若早期未及时诊断并给予针对性的治疗易发展为肾病综合征，30%～40%在5～15年内发展为终末期肾病。 目前，传统的激素+CTX和CNI类药物地位仍然稳固，利妥昔单抗（RTX）的优势日益凸显，但仍有约40%左右的膜性肾病患者对利妥昔单抗治疗无反应。 [玫瑰]全球没有获批原发性膜性肾病适应症的药物，EVER001作为首个公布的具有全球权益的管线产品数据，中国目前有约200万原发性膜性肾病患者，而在美国约有8万-10万患者，未来市场潜力值得期待。