您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[摩熵咨询]:2024年市场研究专题报告-肝素药物 - 发现报告
当前位置:首页/行业研究/报告详情/

2024年市场研究专题报告-肝素药物

AI智能总结
查看更多
2024年市场研究专题报告-肝素药物

摩熵·咨询 市场研究专题报告八 肝素药物 摩熵咨询 2024年10月 01肝素药物应用领域及分类 目 肝素药物市场竞争格局分析 录 肝素药物市场趋势分析 摩炳·咨询 肝素是抗凝治疗的“金标准 1916年,约翰.霍普金斯大学的二年级医学生麦克莱恩(Iay McLean)接到了导师豪厄尔((W.H.Howell)安排的一项科研任 务,从狗的肝脏中提取一种磷脂类物质,研究其在促进凝血的作用。令人意外的是,麦克莱恩发现从实验犬的肝脏中提取的脂溶类物质不但没有促凝血作用,反而具有极强的抗凝血作用。因为这种物质最早是从动物的肝脏中提取,所以被 内源性凝血途径外源性凝血途径 Xlla织国子 XIa 命名为“肝素”。VIla 肝素是一种高度硫酸化的糖胺聚糖,主要用于抗凝血,抗血 栓的一线药物,临床上常用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。 肝素 BIIIA IXa 抑制 >抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)是血浆中的一种抗凝血酶,可抑制活化 了的凝血因子xa、凝血因子Ⅱa、凝血因子xⅡa等,凝血因 子文a与血栓形成关系密切。肝素本身不具有抗凝作用,其主要与AT血结合而增强其活性,影响凝血因子的活性从而间援 发挥抗凝作用,肝素与凝血酶结合后可以将抗凝血酶的抗凝 低分子肝素 抗凝血静山Xa Va 抑制 Ila 作用放大到1000倍以上:纤维蛋白原纤维蛋白 摩·咨询经据来源:掌咨询整理3 肝素仍以动物提取为主 产肝素因其结构比较复杂,至今仍以动物提取为主。20世纪30-50年代,牛肺因为原料足、收益高等原因曾是肝素主要提取源。 后来因为提取工艺简单、产量高等特点,猪小肠粘膜逐步取代牛肝成为肝素的主要来源 因肝素中约有2/3的结构不能与ATⅡ结合,研究人员便从标准肝素中分离或降解得到了与ATⅢ亲密结合的1/3结构一低分子 肝素。根据制备工艺,低分子肝素也分为依诺肝素、那屈肝素、达肝素等。 上游中游下游 肝素注射制剂 肝素原料药 猪粗品降解、提纯肝素外用制剂 ↑肝素纯化 猪小肠 依诺肝素钠原料药依诺肝素制剂 粘膜那居肝素钙原料药那届肝素制剂 吸附纯化 达肝素钠原料药达肝素制剂 摩·咨询 肝素贝米肝素钠原料药贝米肝素制剂 树脂低分子肝素原料药低分子肝素制剂 肝素主要分为标准肝素与低分子肝素 产标准肝素具有很好的抗凝疗效,但易发生肝素诱导的血小板减少症风险,还有骨质疏松、嗜酸性粒细胞增多等不良反应,并 且需要监测APTT及血小板计数,临床应用不方便。 相较于标准肝素,低分子肝素对Xa抑制作用强,对Ⅱa的抑制作用弱,因此低分子抗凝作用低于标准肝素,但具有较强的抗血栓作用,且出血、血小板减少等不良反应较少。 磺达肝素是纯化学合成的戊聚糖甲基衍生物,以Xa为主要靶点,相较于传统肝素分子量更小,极少发生肝素诱导血小板较少症等副作用。半衰期时间长达17个小时,可以满足一天一次注射的需求。 标准肝素 低分子肝素肝素衍生物 依诺肝素那厨肝素达肝素贝米肝素低分子肝素钠低分子肝素钙磺达肝素 分子量 3000-30000 3500-5000 3600-5000 2000-9000 3600 3800-5500 抗Xa/lla 1:1 3.3-5.3:1 2.5-4:1 2:1 8:1 4:1 作用靶点Xa,IlaXa,IaXa,IlaXa,IlaXa、IlaXa.IaXa,IaXa ≤80001728 1.5-5.0:11:0 生物利用度(%)309092929695近100100 达峰时间(h)静脉(即刻)3-432-42-3332 皮下注射半衰期(h)1-543.53.55-64-4.43.517-21 摩·咨询经据来源:学财医传教器车,摩范咨尚整理5 途摩炳·咨询 目 摩商·咨询 录 肝素药物应用领域及分类 02肝素药物市场竞争格局分析 摩商·咨询摩商·咨询 摩商·咨询摩滴·咨询 肝素药物市场趋势分析摩·咨询 睡摩炳·咨询 肝素市场依诺肝素钠那屈肝素钙达肝素钠贝米肝素 低分子肝素占据市场主导地位 “低分子量肝素” 随着人口老龄化趋势日益加剧,抗血栓形成药市场需求急剧膨胀,肝素作为关键药物,其使用量稳步增长。尽管近几年受国 家集中采购政策的影响,通过以价换量导致销售额有所回落,但仍有着近120亿元的市场规模。 鉴于低分子肝素在临床表现的卓越疗效,肝素市场已形成低分子肝素主导的格局。依诺肝素钠、那属肝素钙、达肝素钠作为 小分子肝素代表,分别占据肝素市场24%、16%、15%的市场。 摩滴·咨询 摩商·咨询 2019-2023国内肝素制剂销售额(亿元)2023年肝素市场竞争格局 131.78 123.60 111.92 116.64118.00 4.12% 2.95% 24.46% 依诺肝素钠 15.45% 16.20% 1.79%低分子肝素钙 那忌肝素钙 肝素钠 达肝素钠 低分子肝素钓 18.55% 肝素钙 贝米肝素钠 16.49% 20192020202120222023 摩·咨询7 肝素市场依诺肝素钠那屈肝素钙达肝素钠贝米肝素“低分子量肝素” 依诺肝素市场竞争激烈,原研市场逐渐被蚕食 产依诺肝素钠是赛诺菲研发,1987年首次上市的低分子肝素制剂,用于预防静脉血栓栓性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死,治疗急性ST段招高心肌梗死、用于血液透析体外循环中防止血栓形成: 2023年依诺肝素钠受集采因素影响销售额下降6.2%,为28.86亿元。其中赛诺菲、健友生化、天道医药(海普瑞)为市场TOP3 企业,占整体市场近70%:赛诺菲作为原研企业占据市场最大份额,但近年来市场份额持续下降。健友生化和天道医药作为国产依诺肝素钠制剂龙头企业也在不断强化国际市场,2023年健友生化和天道医药海外业务分别占整体营收的7329%和 92.43%. 2019-2023国内依诺肝素钠销售额国内依诺肝素钠各企业竞争格局 25.02 26.81 30.6430.77 28.86 49.20% 20.77% 12.35% 11.13% 46.58%46.50% 42.19%39.48% 20.58% 13.99% 宏明博思 千红生化 15.03% 11.48% 10.77% 红日药业天东制药其他 21.39% 20.89% 13.37% 12.65% 11.83% 11.16% 15.83% 赛诺菲健友生化天道医药九源基因二叶制药 2019202020212022202320192020202120222023 摩·咨询8 肝素市场依诺肝素钠那屈肝素钙 达肝素钠 贝米肝素“低分子量肝素” 依诺肝素钠9家企业中标,健友生化成最大赢家 规格单位制剂价格(元) 产依诺肝素钠注射液已纳入国家第八批集采,共有9家企中选企业降幅业中选,平均降幅为65.60%。降幅最高的为天道医药 的70.42%,降幅最低的为新时代药业的56.1%。 红日药业 第八批集采在2023年7月开始执行,在第四季度已经明二叶制药 显看出市场份额变化。健友生化成功跃居行业首位, 其市场份额提升至25%。赛诺菲因集采未能中标,其市 场份额遵受较大冲击,市场份额再原来40%左右大幅下天道医药 滑至20%多。 (海普瑞) 0.6ml:6000iu 16.27 61.5% 0.4ml:4000iu 11.92 61.52% 0.6ml:6000iu 15.84 62.51% 1ml:0.01miu 18.49 70.4% 0.8ml:8000iu 15.58 70.42% 0.2ml:2000iu 5.39 70.42% 0.4ml:4000iu 9.17 70.4% 0.6ml:6000iu 12.5 70.42% 0.4ml:4000iu 13.6 56.1% 0.4ml:4000iu 9.85 68.21% 2023年04国内伊诺肝素钠医院端各企业竞争格局新时代药业健友生化 %E0'E 4.56%0.88% 25.48% 健友生化红日药业 诺菲 0.6ml:6000iu 13.4368.22% 5.24%4.42% 天东制药 九源基固 0.4ml:4000iu12.8658.49% 6.45% %961 天道医药辰欣药业0.6ml:6000iu17.5458.49% 九源基固新时代药业 11.27% 16.43% 20.28% 二叶制药其他 千红生化 天东制药 辰欣药业 0.6ml:6000iu 13.58 67.86% 0.4ml:4000iu 9.96 67.85% 0.4ml:4000iu 11.37 63.3% 0.6ml:6000iu15.563.32% 摩·咨询经据来源:掌医药载据库,季咨询理 千红生化0.4ml:4000iu13.3656.88% 肝素市场依诺肝素钠那屈肝素钙达肝素钠贝米肝素 “低分子量肝素” 依诺肝素钠各级医院市场分析(以黑龙江省为例 依诺肝素钠2023年各医院销售额(黑龙江省为例)(单位:元) ·咨 黑龙江省医院(3版)21.14万 海伦市中医医院(2级)6.70万 龙江县第一人民医院(2级)大兴安岭林业集团总医院(3级) 6.11万 4.07万 克东县人民医院(2城) 3.08万 江省佳木斯市同江市中医医院(2级)2.68万 延寿县中医医院(2级) 2.68万 埃化市北林区第一人民医院(1级) 1.00万 拜京县人民医院(2级) 黑河市中医医院(2级) 0.50万 0.25万 黑龙依诺肝素钠2023年各季度销售额与销量(黑龙江省为例) ●销售额(元)●销量(支) 据摩摘医药药物流向数据显示,以黑龙江省为例, 22.14万 5780 、 4400 15.43万 2920 依诺肝素钠2023年各季度销售量和销售额如右图;9.78万 依诺肝素钠2023年销售额TOP3医院(黑龙江省为700 例)分别为黑龙江省医院、海伦市中医医院、龙江0.86万 县第一人民医院。2023Q12023Q22023Q32023Q4 摩熵·咨询10 肝素市场依诺肝素钠那屈肝素钙达肝素钠贝米肝素 “低分子量肝素” 依诺肝素钠各级医院市场分析(以黑龙江省为例) 据摩医药药物流向数据显示,以龙江省为例,依诺肝素钠2023年销售额总体呈下降趋势,202303销售额0.86万元,为全 年最低,202304销售额回升至9.78万元。销售市场主要分布在二,三级医院,除202301外,该药品其余季度均未在一级医院销售。 2023年各季度依诺肝素钠不同等级医院销售额情况(黑龙江省为例)2023年各季度依诺肝素钠不同等级医院销售额占比(黑龙江省为例) ·1级·2级·3级·1级·2级·3级 52.12%52.08%51.37% 11.54万71.43% 8.04万 9.60万 5.02万 43.35%47.92%48.63% 7.39万28.57% 4.75万 1.54% 2023Q12023Q22023Q32023Q42023Q12023Q22023Q32023Q4 摩熵·咨询经据来源:掌端医药物流向我据,掌随咨询整理11 肝素市场依诺肝素钠那屈肝素钙 达肝素钠 贝米肝素“低分子量肝素” 那屈肝素钙注射液市场表现亮眼,销售额峰值达18亿元 那届肝素钙为阿斯彭研发,在国内市场以那届肝素钙注射液和注射用那届肝素钙两种剂型存在,其中那届肝素钙注射液市场 表现亮眼,其市场份额显著增长,已由2019年不足50%上升至2023年近80%。 那属肝素钙市场主要厂家有阿斯彭、健友生化、东诚北方制药、常山生化药业及兆科药业五家:其中东城北方制药和兆科药业因注射用那屈肝素钙逐渐失去市场主导地位导致销售额持续下滑,相比之阿斯彭、健友生化、常山生化药业则表现稳定,销焦额维持在较为平稳水平。 2019-2023国内那居肝素钙销售额那屈肝素钙重点企业销售额(亿元) 注射用那届肝素钙那届肝素钙注射液10 29.74 27.7328.38 11.39 8 23.30 2019 14.92 14.03 5.97 19.4