兴齐眼药机构调研纪要

兴齐眼药机构调研报告 调研日期:2024-11-28 沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的国家级高新技术企业,成立于2004年。公司在2016年12月08日在深圳交易所创业板上市,证券简称:兴齐眼药,证券代码:300573。公司秉承“经营健康、缔造光明”的使命,以“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”为愿景,践行“责任、精细、执着、创新、奉献”的价值观,积极投入到人类眼健康产业。目前,公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、干眼治疗药、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等,覆盖十余个眼科药物细分类别,为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。公司在眼科药物研发领域,打造了常规眼用制剂、即型凝胶、缓释制剂、眼科GLP实验室 、药包材等研究平台,具备综合的眼科药物研发创新能力。2020年10月,公司质量检测中心,获得“中国合格评定国家认可委员会”CNAS认可,标志着“中心”具备按照认可准则开展实验检测的能力。公司致力于为客户、员工、股东、合作伙伴及社会创造长期价值,在不断完善自身的基础上更肩负着弘扬民族医药的时代重任。 2024-11-29 副董事长、董事会秘书张少尧,证券事务代表王朔,证券事务专员张兵 2024-11-282024-11-28 特定对象调研公司会议室 德邦证券 证券公司 吴明华 富国基金 基金管理公司 赵伟 信达澳亚 基金管理公司 刘颢然 永赢基金 基金管理公司 单林 国海富兰克林基金 基金管理公司 刘牧 前海开源基金 基金管理公司 于成龙 公司副董事长、董事会秘书张少尧先生向来访人员介绍了公司近期生产经营情况,并就投资者关注的问题与来访人员进行了沟通与交流,主要访谈内容如下: Q1:公司低浓度硫酸阿托品滴眼液在今年的第二、三季度销售情况如何?未来有哪些销售提升计划? 答:公司秉承“学术引领、品牌致胜、经营健康、协同共赢”的经营理念,以市场为导向,以顾客为中心,积极提升品牌影响力。产品上市后,公司开展全渠道销售布局,包含医院、药店、电商,及线上互联网医院。随着产品招标挂网的逐步完成,三季度的医院准入率也在逐步上升,除浙江、福建、湖南外,目前大部分省份挂网工作都已完成。近视是慢性疾病需长期进行管理,但目前疾病知晓率、就诊率和治疗率仍 不够理想。公司将继续加强近视防控的科普教育工作、提高患者对产品的认知度和接受度。接下来,公司在做好临床推广的同时,继续拓展零售领域,积极探索新模式,实现更大程度的市场覆盖。 Q2:阿托品是否只能通过公立医院的处方才能购买? 答:公司低浓度硫酸阿托品滴眼液是处方药物,患者可通过具有资质的公立医院、民营医院、视光中心等机构进行处方购买。Q3:公司如何看待其他的院内制剂的销售? 答:根据国家药监局相关规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。同时,市场上已有供应的品种不得作为医疗机构制剂申报。 公司0.01%低浓度硫酸阿托品是经过严格三期临床研究验证获得国家药监局正式批准上市的可在全国多渠道流通的产品,具有循证证据充分、制剂工艺创新、舒适稳定且无抑菌剂的特点;医疗机构制剂仅限在本医疗机构范围内使用,受众人群有限。 Q4:今年的销售费用率较去年没有太大变化,未来销售费用是否会上升? 答:公司将依据发展战略及经营目标,加强精细化管理,持续控制运营成本,优化公司费用率,提升公司盈利能力,销售费用率会控制在合理水平。 Q5:公司环孢素销售情况如何? 答:公司的兹润？0.05%环孢素滴眼液(II)是全球第一个采用Ailic-Tech纳米微乳技术上市的环孢素产品。2024年前三季度保持良好增长,目前在干眼治疗领域处于优势地位。 Q6:公司未来在眼科赛道的战略规划如何? 答:截止至2024年6月30日,公司进入注册程序的药品共17种。未来公司研发方向是:眼表疾病和眼底疾病新产品的开发,包括近视、老花、干眼、青光眼、湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)等。 公司将继续加大研发投入力度,丰富公司眼科细分领域的产品线。公司将根据研发计划和研发预算,借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台,按照计划推进研发各项目的进程。公司也将通 过产学研相结合,加强与外部科研机构以及行业领军企业的合作,引进或开发具有良好市场前景的产品。公司将在加大研发投入的同时,不断提升公司自主创新能力。 Q7:公司申报的0.02%/0.04%低浓度硫酸阿托品滴眼液的进度如何? 答:公司已于2024年10月21日公告了《关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的临床试验取得Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告》,后续研发进展情况公司会依规进行公告。 Q8:未来0.02%和0.04%阿托品上市后的销售定位如何? 答:(1)0.01%作为基础用药浓度,更具有普适性;(2)0.02%和0.04%浓度上市后,医生可以根据孩子近视进展情况选择个性化治疗方案。(3)不同浓度会覆盖不同类型患者,目标都是延缓儿童近视进展。 Q9:公司0.02%/0.04%阿托品与0.01%阿托品的临床试验入组标准是什么? 答:关于临床试验的具体信息公司已在国家药物临床试验登记与信息公示平台中进行公示。Q10:公司各销售渠道建设情况如何? 答:公司有成熟产品事业部、近视防控事业部和零售事业部。目前阿托品有单独的推广队伍,随着市场拓展,公司将根据市场需求及时调整 业务团队规模。