兴齐眼药机构调研纪要

兴齐眼药机构调研报告 调研日期:2023-09-01 沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的国家级高新技术企业,成立于2004年。公司在2016年12月08日在深圳交易所创业板上市,证券简称:兴齐眼药,证券代码:300573。公司秉承“经营健康、缔造光明”的使命,以“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”为愿景,践行“责任、精细、执着、创新、奉献”的价值观,积极投入到人类眼健康产业。目前,公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、干眼治疗药、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等,覆盖十余个眼科药物细分类别,为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。公司在眼科药物研发领域,打造了常规眼用制剂、即型凝胶、缓释制剂、眼科GLP实验室 、药包材等研究平台,具备综合的眼科药物研发创新能力。2020年10月,公司质量检测中心,获得“中国合格评定国家认可委员会”CNAS认可,标志着“中心”具备按照认可准则开展实验检测的能力。公司致力于为客户、员工、股东、合作伙伴及社会创造长期价值,在不断完善自身的基础上更肩负着弘扬民族医药的时代重任。 2023-09-01 副董事长、董事会秘书张少尧,董事、总经理高峨,董事、副总经理杨强, 董事、财务总监程亚男 2023-09-012023-09-01 电话会议电话会议 安信国际 其它 张擎柱,郑超群Glin 东方红 其它 马庆华 通用技术 其它 程偲 五矿资本 其它 何宇飞,张林 西部利得 其它 侯文生 西部证券 证券公司 吕晔 汐泰投资 投资公司 王颖,董函 仙人掌私募 资产管理公司 刘日光 湘楚资产 资产管理公司 李义 鑫元基金 基金管理公司 林启姜 信达澳亚 基金管理公司 李点典 兴业证券 证券公司 邹文凯 东方证券 证券公司 易丹阳 循远资产 资产管理公司 覃婷 阳光资产 保险资产管理公司 赵孟甲 野村东方 证券公司 张熙 野村证券 证券公司 孔令岩 易方达基金 基金管理公司 鄢煜 翊安投资 - 赵汉辉 银河基金 基金管理公司 方伟 银杏环球 其它 王光华 永安国富 资产管理公司 李勇 永赢基金 基金管理公司 黄子川 东莞证券 证券公司 钟革敏 优益增投资 投资公司 高幸言 友邦人寿 其它 宋玖伟 源乘投资 投资公司 彭晴 长城财富保险 保险资产管理公司 江维 招商信诺 寿险公司 詹孝颖 招商证券 证券公司 胡玮凯 浙江龙航 - 周领,陈琪 浙江元葵 - 方炜 正心谷 其它 谢博涛,贾辉 中昂国际 投资公司 胡明 东吴基金 基金管理公司 毛可君 中航基金 基金管理公司 王子瑞 中加基金 基金管理公司 薛杨 中信建投信托 信托公司 王亚迪 中金 证券公司 杨钟男 中金医药 其它 全芳 中信建投 证券公司 张同 中信证券 证券公司 彭康,魏来 中信资本 其它 叶铮 重庆金科 其它 张诚 珠海横琴万方 - 田野 东盈投资 - 皮熙龙 多鑫投资 基金管理公司 彭心悦 方正证券 证券公司 张语馨 沣谊投资 投资公司 邓可 富国基金 基金管理公司 曲凯,毕天宇,王超 高毅资产 资产管理公司 刘悦,刘慧敏 安信医药 其它 马帅 歌斐资产 资产管理公司 华如嫣 观富资产 资产管理公司 杨洁 光大保德信 基金管理公司 高睿婷 光大证券 证券公司 朱成凯 广发证券 证券公司 李安飞 广州由榕 其它 张希 国海证券 证券公司 秦海燕 国华兴益资管 保险资产管理公司 范佳锴 国金证券 证券公司 徐雨涵 国联安基金 基金管理公司 赵子淇 安信证券 证券公司 连国强,冯俊曦 国联证券 证券公司 陈翠琼 国盛证券 证券公司 陈欣黎,宋歌,胡婧怡,祁瑞 国寿安保 基金管理公司 刘志军 国泰基金 基金管理公司 姜英 国投创益 资产管理公司 邓巧 国投瑞银 基金管理公司 苗慧军 国新证券 证券公司 秦墅隆 海南澄明 - 刘志林 海南恒立 - 马犇 瀚海资本 - 任婉莹 北京金百镕 投资公司 马学进 杭银理财 其它金融公司 王哲 杭州河清 - 吴嘉浩 浩鸿明凯 - 刘洪明 和谐健康保险 寿险公司 李水平 红石榴投资 投资公司 何英 鸿竹资产 资产管理公司 王磊 华安证券 证券公司 谭国超 华创证券 证券公司 王港 华富基金 基金管理公司 彭忱,廖庆阳,张瑞 华尚投资 投资公司 唐明 北信瑞丰 基金管理公司 许庆华 华泰证券 证券公司 孙可嘉 华夏基金 基金管理公司 陈斌 汇丰晋信 基金管理公司 吴晓雯 嘉实基金 基金管理公司 齐海滔,龚楚,程佳 健顺投资 投资公司 张成钰 景林资产 投资公司 王斐 玖鹏资产 资产管理公司 陆漫漫 聚鸣投资 投资公司 涂健,王广群 凯石基金 基金管理公司 吴蔽野,张俊 坤易投资 投资公司 陈铭东 渤海人寿 寿险公司 杨寅啸 民生证券 证券公司 王东苹,薛路遥,杜龙文 名禹资产 资产管理公司 王友红 明河投资 投资公司 张桥石 明亚基金 基金管理公司 杨潇,阮帅 宁银理财 其它金融公司 郑桐 盘京投资 投资公司 曹姗姗 鹏扬基金PinpointAssetManagementLimited 基金管理公司资产管理公司 王雪刚CongLu 浦银安盛 基金管理公司 徐博 青岛熙德博远 - 王珺雪 创智资本 - 陆一韬 青骊投资 投资公司 应振洲 青骊资产 资产管理公司 罗晓梅 榕树投资 投资公司 李敏生 睿扬投资 投资公司 王世超 睿亿投资 投资公司 李敬尧 上海崇山 - 周苧 上海和谐汇 资产管理公司 陈倩慧,施跃 上海鹤禧 - 潮礼君 上海怀澄 - 李妤 上海混沌 其它 肖鸿德 淳厚基金 基金管理公司 张倬颖 上海景领 - 傅深林 上海宁涌富 基金管理公司 赵元坤 上海人寿 其它 李伟 上海彤源 投资公司 苑建,安小涛,谷玺 上海途灵 其它 赵梓峰 上海禧弘 - 许迟 上海益和源 - 魏炜 上海长见 - 王海琴 申万医药 - 仰佳佳,张静含 深圳恒德 - 徐九龙 德邦证券 证券公司 陈进 深圳凯丰 - 裴彦春 深圳前海进化论 - 廖仕超 深圳前海精至资产 资产管理公司 黄登峰 深圳尚诚 - 黄向前 泰康资产 保险资产管理公司 QingLiu 泰信基金 基金管理公司 李俊江 泰旸资产 资产管理公司 王佳琦 天虫资本 资产管理公司 许佳瑛 天风证券 证券公司 张雪 天弘基金 基金管理公司 郭相博 公司于2023年9月1日召开了兴齐眼药2023年中报业绩交流会,公司管理层就2023年半年度生产经营管理情况及投资者关注的问题与投资者进行了沟通和交流。 一、2023年半年度业绩情况综述 公司坚持自主研发,进一步巩固核心竞争优势,不断优化生产布局,拓展销售市场。2023年上半年公司实现营业收入6.85亿元,比上年同期增长14.14%;实现利润总额0.93亿元,比上年同期减少32.93%;实现归属于上市公司股东净利润0.88亿元,比上年 同期减少27.25%。2023年上半年公司研发投入为0.86亿元,同比增长4.89%,占营业收入的12.56%。截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号 55个,其中34个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。 公司积极分红回馈股东,董事会审议通过的2023年半年度利润分配预案为:公司拟以现有总股本88,555,082股为基数,向全体股东每10股派发现金红利10.00元(含税),合计派发股利88,555,082.00元(含税);向全体股东每10股以资本公积金转 增4股,不送红股。本次转增后公司总股本将增加至123,977,114股。该利润分配预案尚需经公司2023年第二次临时股东大会审议通过后方可实施。 二、投资者主要问题回复Q1:能否大概介绍一下公司各板块收入变化的驱动因素?滴眼剂、凝胶剂板块的增长态势是否可持续?以及全年的销售预期? 答:公司各板块收入增长主要驱动因素是创新药物商业化和专业化队伍建设,公司一直致力于通过创新药研发和专业化队伍建设实现可持续发展。2023年公司全年销售预计保持两位数增长。 Q2:阿托品销售团队建设情况?下半年以及明年销售费用是否有调整? 答:目前公司销售团队大部分人员负责全产品销售,从2022年起增加了下沉基层人员。同时,市场部、医学部、KA等部门的人员也进行 了扩编。如阿托品获批,该产品的销售会仍以现有销售团队人员为主,并进行适当分线调整,队伍是否扩编视产品批复后市场需求而定。公司的销售费用调控会根据公司下半年工作计划以及明年年度工作计划政策而定。下半年在处方药领域公司将继续以重点产品为核心,提升品牌认可度以及学术影响力,为眼科市场提供优质的产品与服务,造福广大眼科患者。在零售领域公司也将加大品牌宣传力度,扩大公司OT C产品的知名度及影响力。Q3:环孢素今年上半年收入情况怎样?全年预计能有多少收入贡献? 答:兹润？环孢素滴眼液(II)为2023年上半年销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品,全年预估销售额仍会保持占公司同期主营业务收入10%以上。 Q4:硫酸阿托品NDA的进展,预计什么时间能获批? 答:目前该药品境内上市许可申请正处于优先审评阶段,相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。 Q5:一、二季度公司的毛利率和净利率波动比较大,二季度净利润同比和环比变化的主要原因是什么?未来是否会延续二季度趋势? 答:公司积极关注市场环境变化,精准定位目标市场,优化销售管理团队,提高销售效率。依托产品竞争优势,实现市场份额不断增加,营业收入稳定增长的同时合理控制各项费用。 二季度净利润同比增长2,194.10万元,增长47.22%,主要原因是营业收入同比增长10,029.68万元,增长33.59%,研 发费用、管理费用、销售费用合计增长31.33%;二季度净利润环比增长4,905.60万元,增长253.53%,主要原因是收入增长11,235万元,增长39.21%,研发费用、管理费用、销售费用合计增长18.23%。 未来公司在继续保持收入增长的同时,控制费用合理支出。 Q6:最近有海外论文的数据显示,低浓度阿托品在近视预防方面,0.05%的浓度有效,0.01%浓度的使用后差异不明显,公司如何看待这项研究结果,后续是否会布局0.05%浓度的阿托品? 答:关于这篇论文,国内学术界也有不同的观点。评价0.01%阿托品对于近视防控的有效性应该从近视控制和近视预防两个角度分开考虑。 近视控制是指针对已经发生近视,是否可以控制近视进展的速度。根据以往的研究结论,阿托品的浓度越高,近视控制作用越好,但在停药后近视反弹明显。由中华医学会眼科学分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会组织近百名专家发表的《低浓度阿托 品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》指出,0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果,且和高浓度 阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应,同时对近视控制具有累积效应,是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度,且反弹最小。 近视预防是指还没有发生近视时预防近视发生的效果。目前,0.01%阿托品对于近视预防方面的研究尚少,也有论文显示0.01%阿托品可明显降低近视的发生率。所以在近视预防方面,研究结果不一,未来需要更多的研究数据支持。 Q7:如何评价竞争对手的临床试验,譬如友商走的是海外引进产品桥接临床试验模式? 答:目前不同企业的产品研发策略和临床试验进度可能各不相同,对于海外引进产品桥接临床试验,由于种族差异可能影响药物的安全性、 有效性、剂量和给药方案,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《接受国外临床试验数据的种族因素E5(R1)》的指导原则,其中提到如果药效学数据提示地区间疗效有差异,通常有必要在新地区进行一项临床终点的对照试验。 Q8:如果我们阿托品一年期数据申报能够上市,未来销售放量的节奏如何评估? 答:因该药品境内上市许可申