华仁药业机构调研报告 调研日期:2024-11-28 华仁药业是一家成立于1998年的医药健康产业集团,业务涵盖肾科、呼吸科、精麻科及大容量制剂等领域。公司拥有98个药品品种和212个品规,产品包括注射剂、腹膜透析液、治疗性输液、基础输液、医疗器械、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、配套药包装和大健康产品等。公司曾获得多个荣誉称号,包括国家重点技术改造“双高一优”项目、全国AAA级信誉企业、建国六十周年山东省医药行业卓越企业、山东省质量管理奖等。2021年,公司荣获“2020年度中国医药工业百强”排名87位。未来,华仁药业将继续发展原料药、制剂、医疗器械、医药包材等板块,积极响应国家“健康中国”战略,推动医药健康产业集团的发展。 2024-11-28 副总裁、董事会秘书孟祥园,副总裁、财务总监韩莉萍 2024-11-282024-11-28 2024年青岛辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 中国证券报中证网(https://www.cs.com.cn) 线上参与华仁药业2024年青岛辖区上市公司投资者网上集体接待日-活动的投资者- 1、集采政策深入推进,公司有何应对措施? 尊敬的投资者您好,当下医药产业机遇与挑战并存,集中带量采购对药企的创新能力和成本管理提出了更高的要求。面对三级集采政策,公司一方面积极拥抱集采政策,推进药品研发工作,加快一致性评价进度,并将持续深耕肾科、呼吸科、精麻科、基础输液等业务领域,稳中求进,加快高附加值、高技术壁垒的原料药、药品、医疗器械等产品的研发,推动产品力建设升级,夯实公司“原料+制剂+医药包材”一体化发展战略;另一方面,加强生产管控,在保证质量的情况下进一步优化成本,各工厂持续推进安全标准化建设及全面质量管控,坚持产品全生命周期管理思路,从生产、销售、研发、采购、物流等各环节实行闭环管理,同时通过设备升级改造、委托生产、自产产品内供替换等措施,实现降本增效。公司管理层有信心努力提升经营业绩,以回馈广大股东。感谢您的关注! 2、公司的腹膜透析液市场地位如何? 尊敬的投资者您好,目前,慢性肾脏疾病已成为严重危害人类健康的社会问题之一。血液透析和腹膜透析是目前临床常用的肾脏替代治疗方式,其中腹膜透析液主要治疗终末期肾病(肾功能衰竭,俗称“尿毒症”),是早期透析的最佳选择,能够最大程度保护患者残余肾功能。公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种,于2011年上市,是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品,入选国家卫生部腹膜 透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题,不含增塑剂,经过十余年大规模应用,产品质量得到市场充分验证,超滤效果优于市场同类产品。公司目前已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品批准文号。近年来公司同步加快腹膜透析液产品一致性评价工作,截至目前公司肾科腹膜透析液产品线已有8个品规产品通过或视同通过一致性评价,实现现有腹膜透析液全品种过评。公司除自主研发生产腹膜透析制品外,还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品,以及非PVC膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品,推进全面质量成本管控,坚持产品全生命周期管理。公司同步着力做好核心客户建设及客户管理模式升级,专设肾友会办公室,负责肾病患者联络与维护、药品使用问题收集与反馈,定期开展护理及产 品使用培训,提升客户服务水平,优化产品用户体验。公司非PVC腹膜透析液产品中选广东十三省联盟集采并持续供应。随着人口的老龄化,高血压、糖尿病和肥胖等危险因素的流行,肾病患者人数逐年增加,腹膜透析治疗比例提升,未来仍然具有十分广阔的发展空间。公司将紧抓行业变革机遇,积极、主动参与国家及地方各级集采,加快腹透产品存量市场、增量市场的布局,抢占市场份额,进一步提高市场占有率、市场覆盖率。感谢您的关注! 3、请问你们的化妆品做品牌推销吗?销售如何? 尊敬的投资者您好,公司积极布局大健康产品线,化妆品业务方面,名济堂化妆品由子公司湖北华仁同济与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作的“华仁同济联合实验室”研制,主打医学科学护肤,目前主要产品有胶原蛋白睡眠面膜、小分子胶原蛋白水、维生素E水润霜 、极光晚安精华液、维生素E乳、防晒乳等。仁之净研系列化妆品由公司子公司华仁医疗用品有限公司研制,目前产品有长效保湿面膜、二 裂酵母抗皱精华、二裂酵母抗皱面膜、高保湿润唇膜等。该系列产品目前销售收入占比还较小,后续公司将加强品牌建设和渠道建设,持续推进相关产品线上、线下销售渠道的开发与推广。感谢您的关注! 4、公司年内业绩波动的原因是什么? 尊敬的投资者您好,今年年内公司持续推进营销转型,不断加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设,同时随着国家级、省级、地市级三级集采的深化推进,以及公司产品中标的广东联盟集采、鲁晋冀豫联盟集采、河北省集采的陆续执行,公司基础输液、腹膜透析液等主要产品的销量、收入与上年同期相比均稳步上升,为公司稳步推进生产经营奠定良好基础。但是,受国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策深入推进的影响,公司相关产品的销售价格有不同程度的下降,加之原材料价格上涨、人力成本上升因素影响,使得前三季度公司业绩较去年同期有所下降。感谢您的关注! 5、公司在市值管理方面有何规划? 尊敬的投资者您好,公司在医药行业已深耕20余年,逐步形成了过硬的产品质量优势、客户广泛认可的品牌优势、丰富的品种及品规优势 、稳定的营销渠道优势,以及在呼吸系统用药、精麻科用药和肾科用药领域累积的核心技术优势。公司高度重视以企业价值为核心的市值管理,坚决贯彻落实关于提高上市公司质量的工作要求,立足自身的资源禀赋,未来公司将紧跟行业发展步伐,加大研发投入,优化产品结构 ,提升生产经营效率,同时加强企业文化建设与价值传播,拓展增长空间并增厚发展实力,努力以更优异的业绩回报广大投资者。感谢您的关注! 6、请问贵公司具有竞争力的产品有哪些? 尊敬的投资者您好,华仁药业是一家以基础输液、大容量制剂、原料药及相关制剂为主线,以医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同,产销研一体化发展的国有控股医药健康产业集团。公司持续推进研发创新及战略转型,深入推进产品力建设及研发管线外延升级。经过多年经营积累,公司建立了聚焦肾科、呼吸科、精神科、麻醉科及大容量制剂等领域共109个品种223个品规的产品体系。肾科 领域,公司腹膜透析液率先引进非PVC包材,已实现现有腹膜透析液全品种产品过评全覆盖,并完成了腹膜透析通路所需耗材医疗器械的开发布局;呼吸科、精麻科领域,拥有左氧氟沙星注射液、多索茶碱注射液、喷他佐辛注射液等品种。公司仍将继续围绕“医药大健康”战略目标,科学规划、稳步发展,围绕核心产品,加快新药研发、丰富药品品种、推动产品力建设升级、形成“原料+制剂+包材”一体化发展 格局,同时公司会持续提高生产组织能力和生产要素配置效率,夯实市场准入和补天窗工作,积极响应国家集采政策,不断提升产品市占率和竞争力。感谢您的关注! 7、你好,接下来公司还有值得期待的创新药研发吗?或者正在研发哪方面的新药? 尊敬的投资者您好,历经二十六年开拓发展,华仁药业在原有基础输液业务基础上不断丰富产品矩阵,打造新质生产力。经过多年经营积累 ,公司在药品方面建立了共109个品种223个品规的产品体系。肾科领域,公司腹膜透析液率先引进非PVC包材,已实现现有腹膜透析液 全品种产品过评全覆盖,并完成了腹膜透析通路所需耗材医疗器械的开发布局;呼吸科、精麻科领域,拥有左氧氟沙星注射液、多索茶碱注射液、喷他佐辛注射液等品种。医疗器械方面近年来新产品研发硕果累累,今年年内已取得腹膜透析机管路等11个二类医疗器械注册证和隔离透声膜等3个一类医疗器械备案凭证,截至目前累计获批的二类医疗器械34个、一类医疗器械37个。医用包材方面,近年来公司 持续推进医用包材技术创新配方研发及工艺优化,今年年内新研发出针对疫苗产品的专用橡胶塞配方YM-DJ,新一代头孢专用橡胶塞配方CJ-23A和新一代出口专用橡胶塞配方CX-K。公司目前在研品种包括盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明、盐酸甲氧氯普胺、盐酸异丙肾 上腺素、盐酸奈福泮、布美他尼等。未来,公司将仍然以精麻科、呼吸科、肾科、治疗性大容量制剂、医疗器械等产品为主线,以国家集采 品种、一致性评价品种为重点方向,加大投入研发高附加值、高毛利、高技术壁垒、市场前景广阔的产品,推动产品力建设升级。感谢您的关注! 8、你好董秘,再次筹划实控人变更有进展吗? 尊敬的投资者您好,公司间接控股股东西安曲江文化金融控股(集团)有限公司于2024年6月20日与西安健康医疗集团有限公司签署 《大健康领域战略框架合作协议》,形成筹划将其所持公司控股股东天授大健康财产份额转让给西安健康集团的意向。本次财产份额转让及实际控制人变更事项尚处在筹划过程中,具体实施方案仍在商洽,亦需经过相关政府部门的审批,公司将严格按相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 9、你好,目前喷他佐辛的销量怎么样? 尊敬的投资者您好,喷他佐辛属于二类精麻药品,公司按照二类精麻产品积极推进喷他佐辛注射液销售渠道搭建工作,目前已实现部分医院的进院销售工作,同时公司积极拥抱集采,为后续销量提高提供必要的准入基础。感谢您的关注! 10、请问你们积极拥抱集采,具体体现在哪里? 尊敬的投资者您好,公司持续提高生产组织能力和生产要素配置效率,夯实市场准入和补天窗工作,积极响应国家集采政策,不断提升产品市占率和竞争力。2022年,公司产品腹膜透析液中标广东十三省联盟集采。2023年,公司产品甘油果糖氯化钠注射液中标第九批国采 ,血液滤过置换基础液及甘露醇注射液中标河南十九省联盟集采,氯化钠注射液等基础输液中标河南省氯化钠等大容量注射液集采,羟乙基 淀粉130/0.4氯化钠注射液中标甘肃省第一批药品集采,替硝唑氯化钠注射液中标江苏省第四轮药品集采。感谢您的关注!11、公司的社会美誉度怎么样,有拿到过什么荣誉吗? 尊敬的投资者您好,经过二十余年的摸索及实践,公司先后获得“国家重点技术改造‘双高一优’项目”、“全国AAA级信誉企业”、“建国六十周年山东省医药行业卓越企业”、“山东省质量管理奖”、“山东名牌产品”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“国家知识产权优势示范企业”等系列荣誉。2019年,公司以170.07亿元的品牌价值荣登“中国上市公司品牌500强”,位列271位。2020年,公司喜获“青岛市五一劳动奖状”荣誉称号,并荣获中国质量协会颁发的“2020全国市场质量信用AA级(用户满 意企业)”荣誉称号。2022年,公司荣获中国化药企业百强、国家知识产权示范企业、山东省品质鲁药建设示范企业、山东省制造业类高端品牌培育企业、山东省五一劳动奖状、新一代“青岛金花”培育企业等荣誉。2024年,公司再次入围米内网中国化药企业百强,排 名跃升至第71位,本次获评是公司自2019年以来,连续五年入围中国化药企业百强榜单。感谢您的关注!12、你好,五年了,营业额一直都是十几亿,什么时候能突破20亿、30亿? 尊敬的投资者您好!随着医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策不断向纵深推进,公司主要药品产品价格均有不同程度的下降,使得短期内公司营业收入增长放缓,但是从长期看,集采对公司的影响是挑战更是机遇,公司将积极拥抱集采,加强市场准入,实施精细化招商,稳中求进,努力保持公司业绩的稳定持续增长。感谢关注。 13、请问公司在风险管理方面有哪些措施?如何应对潜在的市场风险? 尊敬的投资者您好,公司严格按照上市公司法律法规及国有资产监管部门管理要求,进一步完善合同管理、流程控制体系、制度建设,确保公司业务和风险管控有章可循,有据可依,严格落实内部规章制度,加强全流程风险防控,有效防范规避系统性风险。公司始终坚持“合规经营,行稳致远”的理念,建立“全单元、全成员、全过程、全覆盖”的风险管理体系依据国家法律法规及各监管机构的要求,结合公司自身管理需要,不