菲鹏生物股份有限公司招股说明书(注册稿)

本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因 素，审慎作出投资决定。 创业板风险提示 1 菲鹏生物股份有限公司 FaponBiotechInc. （深圳市南山区西丽留仙洞中山园路1001号TCL科学园区研发楼D2栋6层ABCD单元601;602;603;604号房） 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 （注册稿） 保荐机构（主承销商） （深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401） 声明：本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股） 发行股数 本次发行数量不超过4,001万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），且不低于本次发行完成后股份总数的10%。股东大会授权董事会可根据具体情况调整发行数量，最终以中国证券监督管理委员会同意注册的发行数量为准 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 不超过40,001万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量） 保荐机构（主承销商） 华泰联合证券有限责任公司 招股说明书签署日期 2022年12月26日 重大事项提示 本公司特别提请投资者认真阅读本招股说明书全文，投资者作出投资决策前，并特别注意下列重大事项提示： 一、本次发行相关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者认真阅读本公司、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员等作出的重要承诺（包括股份限售、减持意向及减持事宜的承诺、稳定股价的预案及承诺、对欺诈发行上市时相关措施的承诺、填补被摊薄即期回报的措施及承诺、利润分配政策的承诺、未履行承诺时的约束措施、股东信息披露专项承诺等），具体承诺事项参见本招股说明书之“第十三节附件”之“三、与投资者保护相关的承诺”。 二、本次发行后公司的利润分配政策 本公司提醒投资者关注公司发行上市后的利润分配政策、现金分红的最低比例和长期回报规划，具体参见本招股说明书“第十节投资者保护”之“二、股利分配政策”之“（一）本次发行上市后的股利分配政策”。 三、报告期扣除新冠相关产品前后收入、毛利金额及同比变化情况 （一）扣除新冠相关产品前后的收入、毛利情况 报告期各期，扣除新冠相关产品前后公司收入、毛利金额及同比变化情况如下所示： 单位：万元 分类 项目 2022年 1-6月 2022年1-6月增长率 2021年度 2021年 增长率 扣除新冠相关产品前 营业收入 180,292.63 63.46% 233,189.16 118.44% 营业毛利 157,091.24 55.07% 206,370.83 105.77% 扣除新冠相关产品后 营业收入 38,488.66 64.24% 72,237.35 95.12% 营业毛利 31,865.17 68.01% 62,116.78 88.85% 分类 项目 2020年度 2020年 增长率 2019年度 2019年 增长率 扣除新冠相关产品前 营业收入 106,750.84 269.31% 28,905.50 30.61% 营业毛利 100,294.41 274.28% 26,796.55 32.29% 扣除新冠相关产品后 营业收入 37,022.50 28.08% 28,905.50 30.61% 营业毛利 32,891.38 22.74% 26,796.55 32.29% 报告期内，公司营业收入与毛利均保持快速增长，最近两年同比增幅均超100%，主要得益于试剂原料业务增长显著，同时仪器与试剂解决方案新业务发展良好，对经营业绩有重要贡献。 2020年以来的全球新冠疫情，使体外诊断行业发生了很大变化，催生了对新冠检测试剂及试剂原料的市场新需求。公司最近两年的业绩大幅增长与新冠产品销售增长有关，但扣除新冠业务后，公司收入及毛利额仍保持稳定增长，主要原因如下： ①经过二十一年的发展，公司体外诊断试剂原料产品库已较丰富，是目前国内品类最全的诊断试剂原料供应商之一，能够全方位地满足下游客户需求。 ②公司拥有完善且行业领先的研发技术平台，保证了公司新产品的快速、成功推出；依托于不断增强的研发技术实力，公司的批量生产能力也得到了巩固和加强。此外，公司完善的产品质量保障体系可以确保公司的产品质量稳定性、灵敏度等指标均处于市场领先水平。因此，公司产品竞争优势明显，得到下游客户广泛认可。 ③公司逐渐完善国内外营销平台建设，增强营销人员的市场推广能力及技术服务水平，最大程度确保了公司产品的市场覆盖率；报告期内，公司不断加大海外市场拓展力度，公司品牌影响力持续提升，境外销售收入快速增长。 ④基于对行业发展的深刻理解，陆续推出化学发光仪器平台、免疫比浊试剂半成品和分子诊断试剂半成品等一系列整体解决方案，满足了下游客户多层次、多维度的需求，产品品质获得下游客户的广泛认可。 （二）新冠检测业务的收入、毛利情况 报告期内，公司新冠相关业务的收入结构如下表所示： 单位：万元 项目 2022年1-6月 2021年度 2020年度 收入 占比 收入 占比 收入 占比 营业收入(A1=B1+C1) 180,292.63 100.00% 233,189.16 100.00% 106,750.84 100.00% 其中：非新冠业务收入(B1) 38,488.66 21.35% 72,237.35 30.98% 37,022.50 34.68% 新冠相关业务收入(C1=D1+E1) 141,803.97 78.65% 160,951.82 69.02% 69,728.34 65.32% 项目 2022年1-6月 2021年度 2020年度 收入 占比 收入 占比 收入 占比 其中：境外新冠相关业务收入（D1) 51,120.56 28.35% 69,249.76 29.70% 33,369.32 31.26% 境内新冠相关业务收入(E1=F1+G1+H1) 90,683.41 50.30% 91,702.06 39.33% 36,359.02 34.06% 其中：核酸检相关业务收入(F1) 8,589.80 4.76% 8,738.78 3.75% 18,335.10 17.18% 抗原检测相关业务收入(G1) 81,682.75 45.31% 80,131.40 34.36% 14,746.73 13.81% 其他检测相关业务收入(H1) 410.86 0.23% 2,831.88 1.21% 3,277.19 3.07% 注：2021年与2022年1-6月，发行人新冠相关的非主营业务收入分别为2,288.10万元、 0.18万元，系为客户提供技术服务。 由上表可知，报告期内，公司新冠业务的收入以抗原检测业务为主，核酸检测业务的收入占比不高且呈下降趋势。其中境内核酸检测业务仅2020年收入占比超过10%，而至2021年和2022年上半年，收入占比已下降至5%以下。公司境内核酸检测业务主要是销售核酸检测试剂原料，不涉及核酸检测试剂的销售，亦不涉及提供核酸检测服务。 报告期内，公司境内新冠检测业务的收入主要来源于抗原检测原料。公司体外诊断客户采购抗原检测原料后，将其制备成抗原检测试剂，再销售给终端客户。 2020年下半年起，抗原检测在境外地区开始推广，并逐步成为主要检测方式，多家国产诊断试剂企业出口销售新冠抗原检测试剂。2021年国内新冠检测试剂出口量较2020年大幅增长，至2022年一季度达到出口高峰。 2022年11月前，国内新冠病毒检测主要采用核酸检测方式，抗原检测应用较少。仅万孚生物、深圳华大因源医药科技有限公司（简称“华大因源”）及北京金沃夫生物工程科技有限公司（简称“金沃夫”）三家企业于2020年11-12 月获得新冠抗原检测试剂（仅由专业技术人员使用）注册证，其后至2022年2 月底国家药监局未再新批其他企业的新冠抗原检测试剂。2022年3月11日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，国内开始推广抗原自测。2022年3月11-12日，国家药监局批准了首批5家IVD企业（万孚生物、华大因源、金沃夫、诺唯赞、北京华科泰生物技术股份有限公司）的新冠抗原自测试剂注册证，截至目前，国家药监局已经批准了超过40个新冠抗原自测试剂。 根据抗原检测在国内外推广的时间与普及度看，2020年至2022年上半年国产诊断试剂企业生产的抗原检测试剂以出口为主，对应来看，公司内销的抗原检测原料经客户制成抗原检测试剂外销后，也主要是间接销售给了境外终端客户。因此，从终端客户所在区域看，公司报告期内销售的新冠抗原检测产品最终通过直接和间接的方式主要都是销往境外市场，实际在境内销售的占比非常低。 四、本公司特别提醒投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本招股说明书第四节披露的风险因素，审慎作出投资决策 （一）研发创新风险 公司所处行业属于创新生物技术行业，对技术创新和产品研发能力的要求较高。报告期各期，公司研发费用占销售收入的比例分别为35.92%、10.51%、7.95%和7.16%，报告期研发人员平均占比超40%。同时为保持市场竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研发新技术及新产品。 公司深耕体外诊断行业二十一年，积累了丰富的行业经验，拥有敏锐洞察与深刻理解，但在研发创新过程中，仍面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢，亦或者研发失败的风险。如果公司未来不能持续保持技术先进性，不能及时跟踪、掌握新技术或新工艺对行业的影响并采取恰当应对措施，可能导致公司无法实现技术平台升级或原有产品的更新换代，使得公司在未来的市场竞争中处于劣势，从而对公司的持续发展能力造成不利影响。如果公司不能及时研发出新产品以满足市场最新需求，亦可能会对未来业绩增长带来不利影响。 （二）毛利率下滑风险 报告期各期，公司主营业务毛利率分别为92.81%、94.02%、88.43%和87.15%，保持在较高水平，体现出公司产品较强的综合技术、产品核心竞争力和竞争壁垒。公司毛利率水平主要受