华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2024-11-12 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2024-11-14 董事会秘书、副总经理窦琳,证券事务代表乔桥 2024-11-122024-11-12 特定对象调研公司会议室 财通基金管理有限公司 基金管理公司 - 东吴证券股份有限公司 证券公司 - 一、公司基本情况介绍 证券事务代表乔桥先生对公司2024年前三季度主要经营情况进行简要介绍。二、投资者互动问答 1、濒危动物药材替代品项目进展如何? 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,ZY022已经完成临床前研究,ZY023、ZY025处于临床前研究阶段。2、濒危动物药材替代品的临床怎么做? 根据2024年2月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,濒危中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床研究,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、功效等提供支持证据。2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局国家中医药局关于支 持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品 ,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。 3、其他企业开展濒危珍稀动植物药材替代品研究的情况? 目前国内已有如人工麝香、人工熊胆等产品上市或在研,公司参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展了保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目。 4、公司在研的抗抑郁药与其他抗抑郁药有什么区别?研发进展情况如何? ZG-001胶囊是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀 意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。目前,ZG-001已完成I期临床试验,该次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性 量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。5、公司研发费用的增长主要是因为创新药进入临床的影响吗?对明年研发费用情况有何预期? 公司2024年第三季度研发投入约3408.72万元,同比增长62.70%;2024年前三季度研发投入约1亿元,同比增长32.94%。公司研发投入的增长是由于创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致的。 6、公司去年蒙脱石散销量很高,今年的情况如何? 公司蒙脱石散2023年受疫情影响,销售量大幅增长。目前来看,今年蒙脱石散的销售基本恢复到正常水平。7、公司对未来分红是否有预期?会维持与现在相当的分红比例吗? 公司今年以现金形式派发现金红利8442万元(含税),占2023年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为39.95%;上市三年以来公司合计派发现金红利约2.35亿元(含税),占公司2021-2023年度累计实现归属于上市公司股 东净利润的42.26%。未来公司将继续在兼顾公司实际经营情况和可持续发展的前提下,实行积极、持续、稳定的利润分配政策。