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获批越南医疗器械注册证，开启国际化新篇章

2024-11-06 吴劲草,张家璇,朱国广,朱洁羽,冉胜男,郗越,薛路熹东吴证券章嘉艺

锦波生物获得越南D类医疗器械注册证，是公司首个境外Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，适用于面部真皮组织填充。该事件标志着公司医美产品出海的重要突破，开启国际化新篇章，并有望打开长期成长空间。

公司在重组胶原技术领域具备领先优势，国内市场表现良好。此次海外注册证的获批，是公司拓展海外市场的重大突破，为海外重组人源化胶原蛋白销售提供了广阔想象空间。

公司积极推进在研管线，布局“3+17”全程抗衰治疗方案，加强薇旖美C端品牌影响力，并与分众传媒达成战略合作。在研产品方面，妇科用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目、面部增容凝胶类产品已申报审批，XVII型三类械屏障修复开始临床。

盈利预测方面，公司作为唯一获批生产重组人源化胶原蛋白植入剂企业，薇旖美持续快速放量，3年多累计销售量超100万支。维持2024-26年归母净利润7.3/10.1/13.0亿元预期，同比+145%/+38%/+28%，对应PE分别为28/20/16X，维持“买入”评级。

风险提示包括行业竞争加剧、新品推广不及预期等。

获批越南医疗器械注册证，开启国际化新篇章

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