亿立舒海外发货，参股公司公布TCE在SLE的人体数据，值得期待

亿帆医药（002019） 证券研究报告 2024年11月01日 投资评级 亿立舒海外发货，参股公司公布TCE在SLE的人体数据，值得期待 事件 行业医药生物/化学制药 6个月评级买入（维持评级） 当前价格12.56元 目标价格元 2024年前三季度公司实现收入38.58亿元，同比增长31.7%；归母净利润 3.66亿元，同比增长150%；扣非净利润2.52亿元，同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元，同比增长24.3%；归母净利润1.13亿元，同比增长196%；扣非净利润0.73亿元，同比增长279%。 亿立舒（F-627）完成海外市场的首批发货，国际化进入实质性阶段 F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月，F-627在中国获批上市，是国内首个获批上市的第三代升白药，并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录，同年11月在美国获批上市，并正式被NCCN推荐。同时，巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日，亿一生物完成了亿立舒（F-627）在德国市场的首批发货，国际商业化进入实质性阶段。 亿立舒（F-627）在2023年底通过谈判成功纳入医保目录，2024年迎来首个医保放量年，季度持续增长。根据公告，2024年上半年，亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支，并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示，2024Q2起量迅速，相较2024Q1环比增长236%。 公司产品增长稳健，重点独家产品增长快 医药产品销售过亿元产品7个，其中创新药亿立舒及重点（独家/自产）产品是业绩贡献的主力军，较上年同期均有较高增长。独家产品包括：小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。 参股公司天劢源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗）发布在SLE 适应症的早期人体有效性数据，起效快 在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A319在中重度复发/难治SLE 病人中，一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看， 基本数据 A股总股本(百万股)1,216.39 流通A股股本(百万股)841.47 A股总市值(百万元)15,277.86流通A股市值(百万元)10,568.91每股净资产(元)7.00 资产负债率(%)31.94 一年内最高/最低(元)16.86/9.11 作者杨松分析师 SAC执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清分析师 SAC执业证书编号：S1110523120003 caowenqing@tfzq.com 股价走势 亿帆医药沪深300 18% 10% 2% -6% -14% -22% -30% 2023-112024-032024-072024-11 资料来源：聚源数据 病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上，三名 可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0，病人3 在第二周从16下降至4。此外，A-319安全性好，暂无CRS、ICANS事件。 盈利预测与投资评级 考虑到市场竞争激烈，我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元；将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。 风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险 相关报告 1《亿帆医药-年报点评报告:2023年业绩符合预期，2024Q1收入利润均加速增长》2024-04-29 2《亿帆医药-公司专题研究:业绩底部反转向上，多款药物取得阶段性成果》 2023-12-30 3《亿帆医药-半年报点评:自研产品销售进入收获期，海外市场深化推进》2023-09-01 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明1 财务数据和估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 3,836.64 4,068.11 5,201.08 6,402.52 7,106.80 增长率(%) (12.98) 6.03 27.85 23.10 11.00 EBITDA(百万元) 700.50 1,522.26 784.57 1,002.92 1,310.40 归属母公司净利润(百万元) 191.28 (551.07) 500.39 720.25 909.95 增长率(%) (31.29) (388.10) (190.80) 43.94 26.34 EPS(元/股) 0.16 (0.45) 0.41 0.59 0.75 市盈率(P/E) 80.83 (28.05) 30.90 21.47 16.99 市净率(P/B) 1.75 1.87 1.48 1.37 1.25 市销率(P/S) 4.03 3.80 2.53 2.06 1.85 EV/EBITDA 19.09 10.55 17.59 12.76 9.37 资料来源：wind，天风证券研究所 参股公司天劢源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗）发布在SLE适应症的早期人体有效性数据，起效快 近期完成的两项TCE领域的中国创新药公司自研分子全球权益的授出交易，彰显出CD3XCD19相关TCE的出海潜力和潜在临床价值。分别是2024年8月，默沙东宣布引进同润生物的CD3XCD19双抗CN201的全球权益，支付7亿美元预付款和6亿美元的里程碑款项。CN201目前处于血液肿瘤1b/II期临床阶段，并有望拓展至自身免疫性疾病的适应症。随后在2024年10月，葛兰素史克宣布收购恩沐生物的靶向CD19XCD20XCD3三特异性抗体CMG1A46的全球权益，将支付3亿美元的前期费用，以及总计5.5亿美元的开发与商业里程碑款项。并且GSK在其公告表述将重点关注CMG1A46在治疗系统性红斑狼疮、狼疮肾炎等方面的潜力，并计划在2025年开展系统性红斑狼疮的I期临床试验。 亿帆医药参股公司天劢源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗）发布了在SLE适应症（系统性红斑狼疮）的早期人体有效性数据。 天劢源和在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A-319在中重度复发/难治SLE病人中，一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看，病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上，三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0，病人3在第二周从16下降至4。此外，A-319安全性好，暂无CRS、ICANS事件。 图1：患者基线水平和安全性总结 资料来源：《A-319,aCD3XCD19TCellEngager(TCE),fortheTreatmentofSevere/RefractorySLE:EarlyEvidenceofRapidResetofDisease-SpecificAutoimmunity》Meietal.,天风证券研究所 图2：临床有效性分析 资料来源：《A-319,aCD3XCD19TCellEngager(TCE),fortheTreatmentofSevere/RefractorySLE:EarlyEvidenceofRapid ResetofDisease-SpecificAutoimmunity》Meietal.,天风证券研究所 目前A-319关于系统性红斑狼疮和B细胞急性淋巴细胞白血病适应症的临床试验都已经在国内进入了I期临床阶段。 图3：A-319进度 资料来源：丁香园insight数据库，天风证券研究所 根据丁香园insight数据库显示，目前全球共有4款CD3XCD19双抗的SLE适应症已经进入临床试验阶段，另外三款在研药物均为海外企业开发，A-319作为该靶点的国产药物在SLE适应症上进度领先。 图4：CD3XCD19关于SLE适应症的全球临床进度 资料来源：丁香园insight数据库，天风证券研究所 财务预测摘要 资产负债表(百万 2022 2023 2024E 2025E 2026E 利润表(百万元) 2022 2023 2024E 2025E 2026E 货币资金 1,143.78 698.37 598.66 1,611.46 2,249.43 营业收入 3,836.64 4,068.11 5,201.08 6,402.52 7,106.80 应收票据及应收账款 1,182.83 1,112.44 1,714.02 1,912.44 2,053.29 营业成本 1,970.70 2,121.93 2,629.66 3,188.78 3,396.34 预付账款 158.37 110.12 209.26 207.56 221.17 营业税金及附加 31.64 45.95 58.75 72.32 80.27 存货 830.97 928.61 1,033.06 1,323.53 1,239.84 销售费用 1,040.99 1,119.15 1,300.27 1,536.61 1,634.56 其他 373.97 401.61 483.71 428.76 523.86 管理费用 394.49 383.69 390.08 480.19 497.48 流动资产合计 3,689.93 3,251.14 4,038.70 5,483.75 6,287.59 研发费用 190.20 312.38 260.05 381.59 426.41 长期股权投资 681.68 702.04 702.04 702.04 702.04 财务费用 22.24 58.83 62.94 56.87 47.36 固定资产 1,340.72 1,367.93 1,356.12 1,294.69 1,233.42 资产/信用减值损失 (144.66) (951.79) (20.00) (20.00) (20.00) 在建工程 175.80 313.31 313.31 313.31 313.31 公允价值变动收益 0.50 0.01 (18.16) 18.94 (6.57) 无形资产 3,298.74 2,605.59 2,484.02 2,362.46 2,240.90 投资净收益 (18.14) (15.07) (12.56) (15.25) (14.29) 其他 3,356.63 3,259.58 3,276.38 3,268.76 3,250.53 其他 204.87 1,875.73 0.00 0.00 0.00 非流动资产合计 8,853.58 8,248.44 8,131.86 7,941.25 7,740.19 营业利润 143.81 (882.71) 448.59 669.85 983.52 资产总计 12,543.50 11,499.59 12,170.56 13,425.00 14,027.77 营业外收入 20.95 18.55 20.00 19.83 19.46 短期借款 659.26 594.35 529.44 535.00 540.00 营业外支出 8.02 4.87 1.00 4.63 3.50 应付票据及应付账款 288.40 431.36 398.96 695.14 434.78 利润总额 156.74 (869.03) 467.59 685.06 999.48 其他 1,049.77 1,029.56 1,223.72 1,480.66 1,335.97 所得税 29.58 16.62 9.35 13.70 19.99 流动负债合计 1,997.44 2,055.26 2,152.13 2,710.80 2,310.75 净利润 127.15