医药行业深度报告：原料药供需关系持续改善，制剂一体化贡献长期增量

行业深度报告 医药 2024年10月29日 原料药供需关系持续改善，制剂一体化贡献长期增量 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】行业深度报告*医药*多肽行业全景图— —多功能GLP-1药物引领行业发展，关注上游原料药板块*强于大市20231107 【平安证券】行业周报*医药*原料药上下游供需关系持续改善，专利悬崖+制剂一体化有望贡献长期增量*强于大市20240804 【平安证券】行业周报*医药*原料药板块有望量价齐 升，建议关注肝素和碘造影剂板块*强于大市 20240414 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 韩盟盟投资咨询资格编号 S1060519060002 hanmengmeng005@pingan.com.cn 研究助理 臧文清一般证券从业资格编号 S1060123050058 平安观点： 供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长。1.短期： 上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转。根据中国医药保健品进出口商会和国家统计局数据，从出口量看，2024H1我国原料药出口总额为213.43亿美元，同比微增0.13%，由负转正，而原料药出口量增幅高达23.4%。从价格看，2024年1-9月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从94.7增加至97.1，伴随需求增加，原料药价格修复趋势有望持续。2.中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期。根据IQVIA数据，2024-2028年，全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元，相比2019-2023年的810亿美元，数额大幅增加。其中小 分子药物损失约为1330亿美元，平均每年约266亿美元，仿制药及相关特色原料药企业迎来发展机遇。3.长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长。华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、奥锐特、司太立等代表性制剂一体化企业原料药批文数量远超过评仿制药品种数量，且近年新获批及报产仿药品种基本保持稳健或较快增长，制剂业务收入规模和占比整体呈现增长态势，同时基于优势原料药开拓相关制剂市场，制剂产品毛利率具备优势，打造公司第二增长曲线。除国内制剂业务外，法规市场制剂具备较高的盈利能力和准入门槛，吸引健友股份、普利制药等我国具备特色原料药优势的高水平玩家持续开拓。 肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大潜力，沙坦、维生素等板块值得持续关注。1.肝素原料药新周期有望开启，利好肝素原料药板块。根据海 关总署数据，截至2024年8月，肝素价格为4923美元/kg，已处于第二 轮肝素周期终点区间。2024年1-8月，我国肝素出口量约93吨，同比增长约25%，下游去库周期基本结束，叠加2023H2肝素出口量低基数影响，2024年全年肝素出口量有望实现较快增长，供需关系持续改善，我们预 计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期，利好肝素原料药相关企业。2.碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业。全球造影剂市场持续扩容，根据海关总署数据，2024年1-8月，我国碘进口量约5759.96吨，同比增长25%，伴随需求量增加，上游中小产能有望进入，从而驱动碘价下行，改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率，利好国内下游碘造影剂原料药企业。3.GLP-1重磅品种原研专利到期，利好国内多肽原料药企业。根据医药魔方数据，截至2024年8月，利拉鲁肽在美国 登记的原料药厂家共21家，在中国登记的共6家，其中国内原料药厂家 约11家，司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家，在中国登记的共 5家，其中国内原料药厂家约15家，我国原 行业报 告 行业深度报 告 证券研究报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。此外，伴随供需关系改善，沙坦类原料药价格有望逐步修复，维生素E等部分品种短期价格有望维持相对较高水平。 投资建议：时间维度上：中短期看，上下游供需关系持续改善，专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期，建议关注同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。长期看，原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长，建议关注健友 股份、华海药业、仙琚制药、苑东生物、美诺华、天宇股份、京新药业、奥锐特、司太立等。分板块看：肝素原料药新周期有望开启，建议关注健友股份、千红制药、东诚药业等；碘造影剂市场稳步成长，利好下游碘造影剂企业，建议关注司太立；GLP-1重磅品种专利到期在即，利好国内多肽原料药企业，建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。 风险提示：1）原料药价格波动风险：各公司原料药产品受供需关系影响，可能存在较大价格波动。2）国家政策的影响：医保谈判政策可能调整，从而影响各公司仿制药销售。3）新品种放量不及预期风险：各公司制剂新品种较多，不同品种下游客户需求程度存在差异，叠加公司销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。 正文目录 一、供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长5 1.1短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转5 1.2中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期6 1.3长期：原料药+制剂一体化逐步兑现，助力企业长期持续成长8 二、肝素、碘、GLP-1类原料药板块具备较大弹性10 2.1供需持续改善，肝素原料药价格新周期有望开启10 2.2碘造影剂市场稳步成长，长期利好下游碘造影剂企业11 2.3GLP-1重磅品种原研专利到期利好国内多肽原料药企业12 2.4下游去库周期逐步结束，沙坦类原料药价格有望逐步修复13 2.5供需格局优化，维生素部分品种短期价格有望维持较高水平14 三、投资建议15 四、风险提示15 图表目录 图表12014.3-2024.9我国化学药品原药产量(万吨）5 图表22014.1-2024.9我国化学药品原料药制造PPI当月同比变化情况（上年同月=100）5 图表32012-2024H1年我国化学药品原药出口额及增速（亿美元）5 图表42012-2024H1年我国化学药品原药出口量及增速（万吨）5 图表52019-2028E全球面临专利悬崖风险的药品销售额（十亿美元）6 图表62022-2027年部分原研大单品专利到期及销售情况7 图表7截至2024年6月核心品种特色原料药登记情况7 图表8部分核心新品种原料药供需概况7 图表92006-2017年华海药业沙坦类原料药销售额及增速（亿元）8 图表102006-2017年华海药业沙坦类原料药毛利率（%）8 图表11印度PLI计划鼓励开发的原料药重点品种及其数量（个）8 图表122012-2024.8印度原料药和中间体贸易顺差（亿美元）8 图表13代表性企业国内原料药和仿制药品种数量（截至2024年8月）9 图表142018-2023年代表性企业制剂业务营收（亿元）9 图表152018-2024H1年代表性企业制剂业务营收占比（%）9 图表16截至2024年8月我国制剂出海代表性企业ANDA品种数量（个）10 图表172019-2024.8代表性企业ANDA品种新增数量（个）10 图表182005.1-2024.8我国出口肝素价格走势（美元/kg）10 图表192005.1-2024.8我国出口肝素量走势（吨）10 图表202015-2023年国内肝素原料药主要厂家销售量情况（亿单位）11 图表212000.1-2024.8中国进口碘月均价格（美元/kg）11 图表222000.1-2024.8中国碘进口量及增速（吨）11 图表232018-2029E全球造影剂市场空间（百万美元）12 图表242022Q2-2024Q2SQM碘及其衍生物量价情况12 图表252022Q2-2024Q2SQM碘及其衍生物不同地区需求情况12 图表26GLP-1相关产品原料药生产企业概况13 图表27GLP-1多肽重磅药物专利到期时间（截至2023年末）13 图表28国内主要多肽原料药厂家产能建设概况（截至2024年8月）13 图表292005.1-2024.9我国沙坦原料药价格走势（元/kg）14 图表302019-2023年国内沙坦等心血管类原料药生产厂家销售量（吨）14 图表312014.1.2-2024.10.17我国维生素原料药价格走势（元）14 图表32建议关注标的15 一、供需改善、专利悬崖、制剂一体化驱动原料药板块全周期成长 1.1短期：上下游供需关系持续改善，原料药量价趋势边际好转 我国原料药产量同比持续走高，价格边际好转趋势初现。 量：根据国家统计局的数据，2023年12月，我国化学药品原药产量高达40.10万吨，同比增加3.2万吨，并创2014年以 来历史新高，体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求，2024年9月，我国化学药品原药产量为25.20万吨，同比增加0.5 万吨，原料药产量同比增长趋势持续。 价：根据国家统计局数据，2023年1-9月我国化学药品原料药制造PPI当月数值同比从99.6下滑至96.3，而2024年1-9 月从94.7增加至97.1，我国原料药价格边际好转趋势初现，虽然整体价格水平仍低于2014年以来历史平均，但伴随下游采购需求的逐步增加，原料药价格修复趋势有望持续。 图表12014.3-2024.9我国化学药品原药产量(万吨）图表22014.1-2024.9我国化学药品原料药制造PPI当 月同比变化情况（上年同月=100） 资料来源：国家统计局，平安证券研究所资料来源：国家统计局，平安证券研究所 2024H1我国原料药出口需求回暖，有望在2024H2迎来发展窗口期。根据中国医药保健品进出口商会数据，2023年中国 医药产品出口总额为1020.6亿美元，同比下降20.7%。其中，原料药出口额为409.1亿美元，同比下降20.7%，出口量为1248.9万吨，同比增长5.4%，但出口平均单价下降了24.7%，显示出量增价减、以价换量的态势。2024H1，中国医药产品出口额525.79亿美元，同比增长1.9%，其中原料药出口总额为213.43亿美元，同比微增0.13%，由负转正，而原料药出口量增幅高达23.4%，出口量的快速增长有望拉动价格持续修复。受全球原料药去库存，印度新增产能等因素影响，原料药板块2023年业绩承压较为明显，伴随下游制剂厂家去库周期基本结束，原研药专利悬崖密集到来，以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链等优势，我们预计原料药板块有望在2024H2开启发展窗口期。 图表32012-2024H1年我国化学药品原药出口额及增 速（亿美元） 图表42012-2024H1年我国化学药品原药出口量及增 速（万吨） 资料来源：wind，中国医药保健品进出口商会，平安证券研究所资料来源：wind，中国医药保健品进出口商会，平安证券研究所 注：2024H1销量数据缺失 1.2中期：专利悬崖密集到来，特色原料药企业迎来窗口期 原研专利悬崖密集到来，新品特色原料药空间广阔。根据IQVIA数据，2024-2028年，全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元，相比2019-2023年的810亿美元，损失大幅增加。其中小分子药物损失约为1330亿美元，平均每年 约266亿美元，为仿制药企业带来替代机会。从全球范围来看，支付能力普遍受制约，价格更低的仿制药替代原研是大势所 趋。仿制药制剂占比提升，带动仿制药特色原料药用量提升。同时，药品价格下降对提升相关品种的市场渗透率作用明显，进一步带动原料药需求量提升。建议关注：同和药业、华海药业、天宇股份、美诺华等。 图表52019-2028E全球面临专利悬崖风险的药品销售额（十亿美元） 资料来源：IQVIA，平安证券研究所 2022-2027原研重磅大单品专利陆续到期，特色原料药新品种有望迎来密集放量期。根据医药魔方和同和药