国内业绩加速增长，海外布局逐渐兑现

2024年10月29日贝达药业(300558.SZ)998345879 证券研究报告 国内业绩加速增长，海外布局逐渐兑现 事件：公司发布2024年三季报，前三季度实现营业收入23.45亿元，同比增长14.73%；实现归母净利润4.16亿元，同比增长36.61%；实现扣非归母净利润3.62亿元，同比增长50.12%。 国内贝福替尼、恩沙替尼、伏罗尼布等处于快速放量阶段，CDK4/6抑制剂泰贝西利、代理品种重组人血清白蛋白有望明年获批上市放量。公司三代EGFR TKI贝福替尼的NSCLC一线适应症参与今年医保谈判，若能进入医保目录则有望加速2025年的销售放量；其他已上市产品恩沙替尼、伏罗尼布、贝伐珠单抗生物类似药等都处在高速放量阶段，其中恩沙替尼ALK阳性NSCLC术后辅助3期临床正在推进中，未来上市后有望进一步驱动其销售增长；CDK4/6抑制剂泰贝西利HR+/HER2-乳腺癌适应症的上市申请已获得NMPA受理，有望于明年获批上市；此外公司战略投资项目禾元生物的植物源重组人血清白蛋白上市申请已获CDE受理并纳入优先审批，同样有望于明年获批上市，禾元生物已委托公司在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液，该品种有望成为新的增量来源。 海外布局逐渐兑现，恩沙替尼有望年内获FDA批准上市，眼药EYP-1901海外已进入3期临床。恩沙替尼ALK阳性NSCLC一线NDA已获FDA受理，PDUFA日期为2024年12月28日，目前已零缺陷通过了FDA的临床BIMO（Bioresearch Monitoring，生物研究监测）相关PAI（Pre-Approval Inspection，批准前检查）现场核查、原料药CMC（Chemical Manufacture and Control，化学、生产与控制）PAI现场核查。公司海外布局的另一款眼科重磅产品EYP-1901玻璃体内植入剂已由合作伙伴EyePoint推进至wet AMD3期临床阶段，未来临床进展值得关注。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为24.8%、23.5%、22.6%，净利润增速分别为47.7%、41.6%、26.9%，对应EPS分别为1.23元、1.74元、2.21元，对应PE分别为39.0倍、27.6倍、21.7倍；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，给予公司2025年PE 35倍估值水平，对应12个月目标价为60.90元/股，维持买入-A的投资评级。 相关报告 24H2存在贝福替尼一线适应症医保谈判催化，多个产品有序推进中2024-08-06两 大 新 品 医 保 谈 判 在 即 ，EGFR/cMET双抗后续进展值得关注2023-10-26 风险提示：医保谈判不及预期的风险，埃克替尼、贝福替尼等大品种销售不及预期的风险，创新药临床试验进度不及预期/失败的风险，医药政策变化的风险。 公司评级体系 收益评级： 买入——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%及以上；增持——未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%（含）至15%；中性——未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%（含）至5%；减持——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%（含）；卖出——未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上； 风险评级： A——正常风险，未来6个月的投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动；B——较高风险，未来6个月的投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明 本报告仅供国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国投证券股份有限公司研究中心”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。 国投证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。 国投证券研究中心深圳市地址：深圳市福田区福华一路119号安信金融大厦33层邮编：518046上海市地址：上海市虹口区杨树浦路168号国投大厦28层邮编：200082北京市地址：北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦15层邮编：100034