医药行业周报：医保谈判进行中，关注政策趋势变化

行业周报 证券研究报告 医保谈判进行中，关注政策趋势变化 医药行业周报 投资评级：推荐维持 报告日期： 2024年10月27日 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 1.医保谈判进入最后阶段，其结果具有重要政策导向 医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，目前已进入最后阶段，2024年10月27日-30日医保目录现场谈判/竞价在北京开展，预计11月份公布调整结果。谈判入选的品种是医保医疗收支中愿意给与增量支持的方向，体验医保对医药创新发展支持的一面。根据医保局统计，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。从2024年通过初审的品种名单来看，国产的双抗，ADC和CAR-T将参加，谈判的结果对国产新药在新赛道的布局具有重要意义，而企业方面也主动下调市场定价，如康方生物的卡度尼利双抗，年化费用降至20万元以内。根据国家医保局，全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%，实际自2023年医疗反腐以来，自费用药和院外处方已逐步收紧，而与此同时，医保品种的进院工作则不断优化完善，进入医保已成为品种快速上量的关键，2024年国产创新药参与谈判的积极性有了更大的提高。2024年参与申请医保和符合初审资格的品种共有244个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查，而2023年最终谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，我们预计2024年谈判成功率将维持在80%以上的水平。 2.医药投融资有望逐步见底，二级市场回暖强化信心 根据动脉网统计，2024年H1，国内医疗健康各细分领域共完成415笔医疗健康产业一级市场融资，累计融资约合48亿美元。相比2023年同期，2024年H1，国内医疗健康融资交易数量和总金额，分别下降32.3%和12.2%。与国内相比，海外投融资已有所好转，2024年H1全球医药融资金额已转正。国内医药领域的授权交易也持续活跃，根据医药魔方统计，2024年Q1~3，医药总交易金额366亿美元，同比增加68%，由此可见医药创新的内容和热情不减，医药投融资的环境影响较大。近期在美元降息背景下，二级市场医药回暖，市场有望逐步恢复信心。10月24日，深圳市市委金融办发布了《深圳市促进创业投资高质量发展行动方案（2024—2026）（公开征求意见稿）》，其中重点方向就包括生物医药、生命健康、高端装备等。在政府层面给支持，叠加二级市场回暖，医药投融资有望逐步触底反弹。 3.出海节奏差异，业绩分化 国内外市场的增速差在医疗器械子行业展现的非常突出，2024年8月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是57.89亿元、62.09亿元、30.10亿元；相比2024年7月，RCEP国家增长5.85%，“一带一路”增长2.8%，东盟增长5.72%，出口已成为拉动医疗器械板块的重要引擎。自2023年反腐以来，国内器械采购恢复相对缓慢，从已披露2024年Q3业绩的医疗器械上市公司来看，出口增长显著好于国内。从品类来看，IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差，其他医疗设备、医用耗材均处于顺差，随着国产诊断产品认证和市场准入突破，IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。西药成药虽然起步较晚，但出口也在快速增长，2024年8月我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元，同比增长11.63%，环比增长1.35%，药品更重要的出海方式是以对外授权的方式实现，根据医药魔方统计，2024Q1-Q3中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%，其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔，占已披露金额的交易6%；大于10亿美元的交易数量13笔，均为license-out，中国医药创新成果快速获得国外认可。 4.呼吸道诊断市场机遇从国内到海外 2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，10月7日，东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的DeNovo认证，这款产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品。此前，已有万孚生物和九安医疗获得EUA，中国企业进入美国新冠，甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。在东南亚市场，英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段，预计相关政府采购将在此前逐步推进落地。国内市场方面，根据疾控中心检测数据，近期南方和北方省份处于流感低传播阶段，但新冠等其他呼吸道疾病依然传播，检测渗透率继续提升，我们预计呼吸道感染检测市场依然保持同比增长。7月31日，国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》，明确提出，加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度，规范村卫生室医保服务协议管理，推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病，加强规范化管理，离不开诊断作为临床处方的依据，抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求，未来医保覆盖面增加，将带动呼吸道快检向基层渗透。 5.国产GLP-1新药出海值得期待 根据诺和诺德2024年中报数据，GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗，约合38.68亿人民币，同比增长23%，中国超重肥胖人群，糖尿病人群总量达，治疗的积极性高，为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等，出海合作模式多样。10月13日，博瑞医药发布BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据，减重效果显著，减重效率对标外资的替尔泊肽。甘李药业计划于2024年美国肥胖症周（ObesityWeek2024）大会上展示GZR18注射液II期临床研究的积极数据。众生药业的RAY1225预计11月达到减重的Ⅱ期终点。随着更多临床数据的发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。 6.原料药供给端收紧，业绩弹性持续显现 BASF发布路德维希港事故复产进度，原计划于2024年初逐步复产，最新进度公布紫罗兰酮及下游香料及维生素复产后延，其中维生素A复产时间后延至2025年4月，维生素E后延至2025年7月，VE和VA供给收紧。自9月份以来，VE和VA价格有所波动，但主要是需求端消化低价库存的原因，生产企业持续保持报价的稳定提高。万华化学试车柠檬醛产能成功，市场担心未来新增供给，我们认为从柠檬醛到VE，仍需要解决三甲基氢醌等关键中间体，需要布局的时间很长，而且万华的柠檬醛产能预计到2025年Q3才能规模化生产。抗生素中间体方面，2024年3季度，6-APA和阿莫西林等原料药继续保持出口价格的稳定，印度产能以满足自身市场供给为主，整体对供给的影响有限，而国内市场方面，Q4为抗生素需求的旺季，采购增加，6-APA等关键抗生素中间体有望保持价格稳定。原料药行业是医药板块中景气维持较好的一级行业，2024年8月，我国原料药出口额34.74亿美元，同比增长9.2%，其中维生素类8月份出口金额增长32.2%，主要增量来自价格提升。从已公布的川宁生物，浙江医药等财报来看，提价带来的业绩增量已显现。在目前Q4，我们认为价格维持高景气度，业绩弹性将持续兑现。 2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”的关键时期，近期医保谈判有望落地，对创新药的支持将进一步确认，政策预期存在较大的修正空间，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）2024年医保谈判进入关键阶段，创新存在较大估值修复弹性，推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】和【康方生物】。 2）聚焦GLP-1大品种及配套产业链：①GLP-1创新药方向，全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】，关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】；②GLP-1注射用包材的国产化落地，推荐【美好医疗】。3）呼吸道检测市场海外有望迎来收获期，关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。推荐具有快检优势，Q3海外订单具备弹性【英诺特】，推荐核酸检测技术持续迭代，满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】； 4）原料药景气度延续，推荐受益于VE大幅提价，业绩进入释放期的【浙江医药】；关注供应格局稳定，具备持续提价的VB1，推荐【天新药业】，关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】，合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的，关注【富祥药业】和【川宁生物】。 5）国内投融资趋势有望逐步见底回升，CRO和CDMO出海迎来转机，推荐【凯莱英】，关注【药明康德】、【药明生物】、【益诺思】。 6）医疗器械出海有望持续突破，品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】，关注具备出口潜力的【亚辉龙】，推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。 7）零售药店面临拐点，药店总数下降，龙头企业份额提升，客流量和单店收入回升，建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。 8）二类疫苗研发，推荐【康华生物】和【康希诺】。 9）医药国企管理考核优化，改革释放增长潜力，，化学制药类国企，经历集采后负面影响已基本消化，费用和成本存在优化空间，推荐【国药现代】，关注【华润双鹤】；医药流通类国企，国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大，可以【国药一致】；器械类国企，改革后经营效率持续提升，推荐【迪瑞医疗】，关注【新华医疗】；中药类国企，对内激励优化，激活销售潜力，关注【千金药业】 公司代码 名称 2024-10-27股价 EPS PE 投资评级 2023 2024E 2025E 2023 2024E 2025E 000403.SZ 派林生物 23.04 0.82 1.06 1.25 28.10 21.74 18.43 买入 002317.SZ 众生药业 13.22 0.42 0.48 0.56 31.48 27.54 23.61 买入 300294.SZ 博雅生物 32.21 0.47 1.09 1.19 68.53 29.55 27.07 买入 301363.SZ 美好医疗 34.01 0.77 0.96 1.22 44.17 35.43 27.88 买入 600216.SH 浙江医药 16.26 0.45 0.89 1.46 36.13 18.27 11.14 买入 600420.SH 国药现代 12.31 0.52 0.87 1.03 23.67 14.15 11.95 买入 603235.SH 天新药业 28.65 1.09 1.66 1.99 26.28 17.26 14.40 买入 688076.SH 诺泰生物 54.46 0.76 1.09 1.74 71.66 49.96 31.30 买入 688253.SH 英诺特 44.28 1.28 2.14 2.96 34.59 20.69 14.96 买入 688289.SH 圣湘生物 23.26 0.62 0.53 0.70 37.52 43.89 33.23 买入 资料来源：Wind，华鑫证券研究所 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险 因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。