德勤《衡量医药创新回报》报告：释放人工智能潜能
核心观点与关键数据
- 研发生产力改善迹象：2023年，生物制药行业研发生产力出现改善迹象，内部收益率回升至4.1%，但仍低于资本成本。报告分析企业数据集（2020年研发支出排名前20位的生物制药企业）显示，2022-2023年期间，研发总支出增长4.5%，达到1,455亿美元，但药物从发现到商业上市的平均研发成本保持稳定，维持在22.84亿美元。
- 在研资产预期峰值销售额下降：2022-2023年，报告分析企业数据集中每项在研资产的平均预期峰值销售额从3.89亿美元下降至3.62亿美元。
- 总收入持续增长：随着高价值资产逐年获批，报告分析企业数据集的总收入持续稳步上升，2021-2022财年，前20大生物制药企业的研发销售额增长了9.6%。
- 研发成本上升原因：愈加复杂的临床试验要求、监管变革、通货膨胀以及各职能部门之间缺乏沟通协作等因素导致研发成本上升。
- 监管环境变化：美国《通胀削减法案》和欧盟专利法的修订对生物制药企业的研发和上市战略产生重大影响，企业需应对更具挑战性的监管要求，并提高临床试验期间所生成证据的质量和数量。
- 研发管线组成：报告分析企业数据集中，39%的临床晚期研发项目集中在肿瘤学领域，33%针对罕见病。
- 专利到期影响：到2030年，预计将有190种药物的专利到期，其中69种是当前的重磅药物，生物制药企业面临巨大的专利悬崖挑战。
提高生产力的策略
- 数字化转型与人工智能应用：生物制药企业应全面推进规模化数字化转型，并应用人工智能等技术工具提升药物研发效率。英矽智能等企业已通过人工智能技术加速药物发现进程，例如将ISM018_055药物的研发时间缩短至3年半。
- 重塑临床试验体验：通过去中心化临床试验、可穿戴设备等技术提高患者在临床试验中的参与度，并改善临床试验的多样性和包容性。
- 数据驱动早期研发：利用人工智能和机器学习算法加速药物发现过程，提高早期研发阶段的分析洞察力，从而提高研发成功率。
- 优化管线价值：在研发初期推动上市及商业化团队协同参与，制定可持续的研发管线补充策略，平衡企业内部研发和外部合作研发的利弊。
- 开拓新机遇：在过度集中的治疗领域外积极开拓新机遇，例如糖尿病、心血管代谢疾病和精神健康问题等。
研发领导者的行动策略
- 制定与监管机构有效互动的策略。
- 明确临床试验过程的主要成本驱动因素。
- 评估人工智能对各个领域的影响。
- 调整并购策略，平衡长期投资组合的价值增长和短期对收入的需求。
- 制定稳健且可持续的人工智能战略。
- 了解保护研发数据须遵循的法律规定和合规要求。
- 通过自动化文档生成流程提高生产力。
- 优先考虑在研究设计阶段融入患者观点。
- 制定相应的人才发展战略，培养具备将人工智能技术应用于临床开发所需技能的未来人才队伍。
