凯因科技机构调研报告 调研日期:2024-10-17 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 2024-10-17 董事长、总裁周德胜,副总裁、董事会秘书、首席财务官赫崇飞,独立董事杜臣,独立董事孙蔓莉,独立董事朱 建伟 2024-10-172024-10-17 业绩说明会,网络文字互动方式公司会议室 投资者-- 尊敬的各位投资者,大家下午好! 非常感谢大家在百忙之中参加北京凯因科技股份有限公司2024年半年度业绩说明会。在此,我谨代表公司向参加本次业绩说明会的广大投资者表示热烈的欢迎,向关心和支持凯因科技发展的社会各界朋友致以衷心的感谢! 公司希望通过本次说明会能帮助大家更加全面、深入地认识和了解公司,增进同社会各界朋友的交流与沟通。希望大家能畅所欲言,提出宝贵的意见和建议,我们也将本着诚信、负责的态度就大家所关心的问题进行解答和交流。欢迎各位投资者踊跃提问、积极建言,我们将会对大家提出的问题给予认真解答,谢谢大家! 1、请问公司培集成干扰素-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目最新进展如何? 答:您好,公司培集成干扰素α-2注射液增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请已获得国家药监局受理,拟定适应症(或功能主治):派益生?联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)用于治疗成人慢性乙型肝炎(HBV)优势人群,后续进展请关注公司公告,谢谢! 2、南京的知识产权应诉进展?将来的结果可能是怎样的? 答:您好,公司将采取积极有效的措施,充分准备相关证据材料,并委托专业机构进行答辩。同时,公司将保留依法追究请求人涉嫌滥用程序 、恶意诉讼等行为责任的权利,切实维护本公司及全体股东尤其是中小股东的合法权益,感谢关注!3、《独董新规》发布至今已一年多,请问独董在履职过程中有什么变化? 答:您好!《上市公司独立董事管理办法》施行已满一周年,作为独立董事,我们的履职责任得到增强。《上市公司独立董事管理办法》明确了独立董事的职责及履职方式,具体规定了独立董事履行参与董事会决策、对潜在重大利益冲突事项进行监督、对公司经营发展提供专 业建议等三项职责,并可以行使独立聘请中介机构等特别职权。另外是在公司治理中的参与度得到提升。我们建立了独立董事专门会议,并且通过董事会专门委员会等平台对潜在重大利益冲突事项进行监督,对于董事会会议会前、会中、会后全环节参与,积极发挥决策职责。特别是涉及中小投资者利益的事项,我们以更加严格谨慎的态度来对待。谢谢! 4、周董好!这几年公司的三季度业绩都是公司的重头戏!请问周董:今年三季度业绩会延续以往的增长势头吗?答:您好,公司拟于10月22日披露三季度业绩情况,敬请关注公司公告,谢谢! 5、公司上半年的分红情况如何?未来是否有分红计划? 答:您好。公司始终重视为投资者提供长期投资回报,上市以来每年均进行现金分红,且每年现金分红比率均超过30%。今年4月30日 ,公司股东会审议通过了2023年度利润分配方案:公司将向全体股东每10股派发现金红利2.5元(含税),共派发现金红利4186万元(含税),占2023年度归属于上市公司股东净利润的35.92%。分红方案获得股东会通过后,于5月22日完成了现金红利的发放。 未来,公司将根据《凯因科技未来三年(2024年-2026年)股东分红回报规划》(2024年2月3日公告)开展股东分红回报工作 ,确保公司未来三年分红政策的透明度和可预测性,回馈投资者的信任与支持。谢谢!6、周董好!近期各大银行按照国家要求出台了支持医疗企业的措施,特别是对创新药企等将给予资金支持!公司一直准备发行股份等集资金,可否利用银行的支持解决资金要求? 答:您好,公司将根据自身战略规划及资金情况综合考虑具体融资措施,谢谢! 7、北京凯因科技股份有限公司作为北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业,请问贵公司如何促进二级市场股价稳步增长,强化市值管理,回馈投资者? 答:您好。公司非常重视市值管理工作,始终认为做好经营、实现良好的业绩是市值管理的基础。公司上市三年来,通过采取现金分红、股份回购等方式积极回报广大投资者。公司将继续做好各项经营管理工作,以良好的业绩回报广大投资者。同时,公司将继续加强与投资者沟通和交流,准确传达公司价值,提振投资者信心。欢迎广大投资者与公司进行交流沟通。谢谢! 8、周董你好,公司在没有新品的情形下销售费用率一直比较高,有改善的措施吗?周董个人有回购股份的计划吗?后续富山湾有减持计划吗? 答:您好,公司的新品仍处于在市场高速成长阶段,在追求高质量增长的同时,将努力采取措施控制销售费用率。如有回购或减持计划,公司将及时披露相关信息,谢谢! 9、请问周董,派益生增加适应症上市许可申请通过后,还需要多久才能真正的上市用于乙肝的治疗? 答:您好,派益生?增加适应症申请获得国家药品监督管理局审批通过后,即可上市,请关注公司后续进展公告,谢谢!10、请问公司金舒喜各省集采进展情况如何?当前库存销售情况如何? 答:您好,超过90%金舒喜?集采省份已开始执行,当前产品销售稳步增长,感谢关注!11、请问在公司编制定期报告的过程中,独立董事是怎样发挥监督作用的? 答:您好!公司董事会设置审计委员会,其成员中独立董事超过半数,作为独立董事中的会计专业人士,由我担任会议召集人。在财务报表 的编制期间,我们与内部审计和外部审计师保持联系和沟通。在公司定期报告定稿后,我们会对定期报告的内容进行全面审查,重点关注报告内容的真实性、完整性和准确性,以及公司内部控制的有效性。在年度报告审计过程中,审计委员会与外审机构定期召开会议,关注内容包括但不限于外部审计的独立性、审计计划合理性、审计过程中遇到的问题等等。如果对于报告中的关键数据和假设有质疑,我们会与公司董秘及财务负责人交流意见,或者在董事会会议中提出疑问,得到管理层合理的解释后,才会对定期报告发表明确同意的意见。我们通过以上方式,充分履行独立董事的监督作用。谢谢! 12、请问,派益生与现在以上市的治疗乙肝药相比有什么优势,例如与派格宾相比,治疗周期,治愈率有什么不同,治愈率数据可以公开吗 ;还有,大约什么时间能批准上市 答:您好,派益生?针对低复制期优势人群开展了临床试验,终点是血清表面抗原消失率。现已就该适应症递交注册申请,公司将及时披露审评进展,谢谢! 13、安博斯的销售进展如何?今年目标多少?金舒喜今年目标多少?谢谢 答:您好,安博司?销售稳步推进,相关情况敬请关注公司定期报告披露内容,谢谢!14、请问周总你对现在的公司市值感到满意吗? 答:您好,公司非常重视市值管理工作,始终认为做好经营、实现良好的业绩是市值管理的基础。公司上市以来,通过采取现金分红、股份回购等方式积极回报广大投资者。公司将继续加强与投资者沟通和交流,准确传达公司价值。欢迎广大投资者与公司进行交流沟通。谢谢 ! 尊敬的各位投资者: 凯因科技2024年半年度业绩说明会即将结束,感谢大家的积极参与和对公司持续的关注和期望。希望通过此次沟通,能进一步增进广大投资者对公司的认识和了解,并期待在今后的发展中,得到各位一如既往的支持和帮助。如您还有进一步的问题,会后欢迎各位投资者通过投资者关系电话、邮件、上证e互动平台等方式与我们做更深入的交流。在此,诚挚感谢各位的热情参与,感谢各位对公司的关注和支持!本次业绩说明会到此结束,谢谢大家!