生命科学领域的领军企业如何应对四大数据管理挑战？

生摘要：行业正在经历变革。医疗模式和患者期望的转变、网络的扩展以及更为严格的监管政策 能力。 企力应业对的多跨元国化运监营管离环不境开、世文界化各规地范的和合市作场伙动伴态。相全互球交合织作的过局程势中。，机遇和挑战并存，企业需具备能 都命要科求学企业具备新的敏捷应对能力。如今，这种敏捷性愈发依赖于企业充分利用其工业数据的 白皮书 改变生活的治疗方案变得更易于管理 生命科学领域的领军企业如何应对四大数据管理挑战 以使基企因业组缩成短和药生物活开方发式周等期个，并体以因高素效为、基经础济的的个方性式化生医产疗小，批迫量力，药这物就。要将求新企药业推采向用市创场新的的针解对决性方需案求以会保给持研竞发争过力程。带来压 随也着加大全了球资各源国投监入管，机以构确对保药合品规审。批和生产标准的收紧，企业 挑战1：消除工业数据孤岛 多异年性来、产，生出命量科和学质制量造控商制一指直标在等评现估象工，并艺从持每续个时工间厂、生内产的变多个因为来源单个获生取产数车据间。在可当能今会快有速大变量化相的互环连境接中的，机情况器愈和自加动复化杂，系统地的。生专产业运知营识往和资往源涉。及多个地点，以符合监管要求或利用当 供商网络、诊断等各个环节之间的全链路可视化。 这参些数、制质造量系控统制从指不标同和的环数境据监源测生数成据海等量，数所据有，这包些括关对于键确工保艺医科药学供产应品链的也安越全来性越、疗需效要性供和应合商规、制性造都商至、关机重构要研。究现平代台生、提命 被隔离在不同的数据孤岛中。 为来自确多保种这类些型不设同备要和素数的韧据性源和的可实靠时运情营况，。操然作而人，智员能需制要造了解计划的监的控实系施导统致也各许不多相生同命。科设学备厂的商数的量设和备多供样应性来可源能不导一致，数使据用 制问造题商并也加纷以纷防采范用。提更前具做前出瞻反性应的，策使略他，们力能求够预在见充潜满在变的化监管的 市场环境中尽可能提升产品的可靠性和质量。 要一点做需到要未依雨靠绸准缪确，就、实必时须的全数面了据解作整为个支制撑药。可生视态化系只统是。而生命这科帮助学应行对业的当不前仅面仅临是的这挑一战问之题一。，而强大的数据管理平台可以 致性的风险。 数据的据能孤力岛。限在制功了能企层业面获上取，、无查法看获和取分完析整与数决据策相可能关导的所致有合规数性如问果题缺，乏并正且确对的整理个解生，命员科工学可生能态会系错统失运基营于的数理据解的有优局化限机。会跨。职数能据协孤作岛，进还而会导使致团企队业之内间部分享数洞据见重变复得，增困加难出重错重和，阻不一碍 想设象备一、供下应，如链果物一流家和制质药量公控司制使流用程不，同结的果系会统是来什监么控样其？生如产果这和产些品系质统量独之立间运的行重，企要业联可系能和会交忽互视趋生势产。效率、原材料供应 例次如处，理如时果间没、有优进化行库集存成水平数和据强分化析产，企品业质可量能保会障错的失机改会善。批这种并且缺减乏弱全应面对洞监察管的变情化况或可市能场导需致求运的营能效力率。低下、成本上升， 解决方案：简化生命科学数据整合，打破数据孤岛 为了打破数据孤岛，生命科学领域的领导者正在转向具有以下特点的综合数据管理平台： •供些应数商据中源自立何的处数。据将收来集自。不收同集设数备据资并产将和其系标统准的化数，无据论无这缝集和供成应，包链括分生析产数线据上等。的传感器、库存管理平台、质量事件 •云无端缝增集强中功在云能端。将并来使自之不多同样来化源。的利运用营基数于据云以的安人全工方智式能 及提供许多其他有价值的解决方案。 (程A，I)准、机确器跟学踪习整(M个L制)和造其生他命先周进期工中具的和参技数术，，优简化化生研产发，以流 •全储面、处集理成和的分混析合各数种据数基据础集设，施无。缝充集分成利整用个统生一命的科平学台生存态确系保统您中的的生数命据科。学在业混务合符架合构多中个实司现法数管据辖的区顺的畅数流据动合，规以 标准，或者将数据准确地传送到需要的地方。 •安实时全运的营云数端据数，据轻共松享实。现通协过作与。企充业分内利外用的生授命权科用学户生共态系享统术机中构的以研及究其机他构关、制键造参商与者、供的应业商务、领物域流专和业分知销识网。络、学 的瞻情性况。，使其能够更多地依靠数据驱动，更具预测性和前 阅读成功故事 加一上下种文方信法息先。将来自不同数据流的数据进行整合并为之添 数据在与，该其公时司间可分以辨观光察谱每数据个协批调次起的来实，时消情除况了或数批据次孤之岛 程要地。这了种解复过杂程的可监变控性过，就程意会味产着生必各须种在各多样个的层数面据上，因监此控需过 (SCADA)、实验室管理系统(LIMS)、过程控制和属性 勃系统林格殷格翰通过将各个数据流集成在一起，将数据采集 历史上看，合规性一直是生物制药企业的主要关注点，因为入研究成果必须控制在已证实可接受的可变范围内。要更深 勃导向林的格制殷药格公翰（司B，o致eh力ri于ng改er善In全ge球lh人ei类m）和是动一物家的以健研康究。为从 成功故事：引入多元数据流，以更主动的方式做出应对 挑战2：支持各种职能的数据使用者 同的参与者能够访问同一组数据。 虽要达然到从消孤费岛者中所解期放望数的据可是预实测现性全和面韧可性视化水平的，关则键需第要一许步多，不但 例监如控，生生产命流科程学、企跟业踪内设的备运性营能团、分队析可运以营利效用率实。时同数时据，质分析量来保证规团，确队保可产能品需符要合访质问量相同和的安数全据要，求以。确此保外符，供合应行链业分标析准师和法可 以的将供应相同和及数时据交汇付总。来预测需求、优化库存水平，并确保产品 这掉无些不关同数的据数的据干使扰用。如者果需企要业以依不赖同于的通方用式的查数看据数湖据，并操过作员滤可关能图表不，从不而与延程迟序其员响合应作时，间以。识别、访问相关数据并绘制相 解决方案：为生命科学数据用户提供自助式数据可视化服务 为需了数充据分：发挥数据的作用，生命科学企业正在采用工业数据解决方案，让研究人员和合作者能够通过下述功能轻松地找到所 优化、预测性维护和合规性报告等。 •基（于如W授e权b研的究实人时员数）据安访全问地。使远可程信访任问的实员时工运和营外数部据合，作以便者在提高整分个散研究在各和地产品的团生命队周的期响内应更能快力、，更包准括确远地程做监出控决、生策产。 •可家重设复计使和用使的用数的据数结据构框。架让、经模验板不和足显的示员方工式也，从能而使充用分由利专用多员业工务有领能域力专做家出的明知智识的。决加策快。学习进程，促进协作，让更 •自知，动实化现分关析键和流通程知自。动建化立，内使置信息分能析够、预立测即警被报理和解事并件采取通行和安动全。提违升规应等对。增突强发基事于件预的测能需力求，如、库产存量水骤平降和、设维备护故指障标 的积极能动性。 和处理与其特定需求相符的关键数据关系和事件。 •无况下代设码计自可助重式复数使据用可的视定化制。数使据用展户示能，够以在便无他需们编能程够的查情看 成功故事：个性化制药数据可视化完全适应个体用户需求 某统领中，先不生仅物阻制碍药了公协司作的，信也息妨分碍散了存其储在在关8键到1的2疫个苗独开立发的过系程平台中及改时变了做协出作决和策开的发能方力式。这。不家同公司运借营助地全点新的的研统究一人数员和据生了信产息团孤队岛现，在促能进够了实无时缝访协问作关。键流程数据，这一优势消除 依图，托以可监定测制复的杂可的视研化究功参能数，科，而学生工产作团者队可则以自可定以义通数过据可视快了5到挽1救0个生小命时的，疫同苗时的让开根发本和原生因产分。析加快了30%，最终加 式省让合规报告时间缩短了50%，使业务领域专家每周可节 化关键绩效指标来优化流程。这种个性化的数据访问方 阅读成功故事 挑战3：实现生命科学运营的全流程可视化 情况。 打于提破高数可据视孤化岛，，但并仍通有过其自他助挑式战数可据能视阻图碍赋企能业不预同测用和户应有对新助 10万美至150万美元。 设原因备。停举机例和来生说产，中制断药是公造司成平生均命每科年学要行经业历生6到产8损次失停的机主。要据业每小内时专家估计，制药业生产中断的总停机时间成本(TDC)为 积际极状态主动来、确基定于其状维态护的需维求护。(要CB使M这)高种度方依法赖行于之监有测效资，就产必的须实实种时传了感解器设、控备制资和产监的控状系况统和来性收能集。在原制始药数工据厂。，操作员使用各 然的生而，态当系涉统及时到，挑分战布也在随不之同而运来营。地一点些（工包厂括，国尤际其生是产老基旧或地较）小制了规他模们的获工取厂，准可确能、面实临时计数算据能的力能和力IT，支而持这有些限数的据问对题于，这优限化 可视化和决策制定至关重要。 即备使供他应们商能和够监访控问系数统据的，不这同些数数据据流也。是为来了自进各行种分传析感，用器户、设必须进将行关各联个原，并始依数据据自流身与需设求备对资数产据、运进营行地整点理或。如其他果情一项境设维度备资作就产需相当要耗处时理，几进十而甚阻至碍上快百速个调不查同和的根数本据原流因，分仅析数。据准备工 1.BloomEnergy（2022年）。《赋予制药商运营韧性并确保能源安全》https://www.bloomenergy.com/blog 解决方案：利用混合数据管理来消除可视化障碍 领功能先：的制造商正在利用混合数据解决方案来扩展整个企业的可视化，并将其延伸到制造环境的边缘。这些解决方案提供以下 •远术，程从数网据络收边集缘。或通任过何数运据营收地集点、存的储远、程缓设冲备和收故集障数转据移，技该技时持术可续在保存资数产据超。出范围、断电、断开连接或遇到其他中断 测设备故障、低效生产和其他重要指标。 •无的情代况码下自将助数式据数组据格准式备化。使，以数利据于分分析析师。能轻够松在清无洗需和编整理程适将合数分据析流的式运传营输数到云据端，并，持将续其进传行输模到型报训告工练具和中应。用或，以者，预 •资据可产视结化构，化以和展汇示总物视理图资。产轻。松重快复速使地用构这建些一可致视的化实模时板，数可传快感速器及建其立数据百个流类的似添的加新或资淘产汰模而自型动，并更随新着。设备资产、 •实加上时下洞文察信态息势，感及知时。解通决过问对题所，有防关止键问数题据升进级行。集成的和添数据事件可或帮异助常您时直迅观速了采解取情行况动，。并在解决方案预测或检测到 决以及策实和时更调高整效生的产运流营程，包。括使用实时数据来监控流程， 阅读成功故事 情境实化现洞了生察力产。数据的实时可视化并为工厂车间的提供了 量管控理制平台，并不为仅一提致升性了评流估程开的发可预视测性模，还型实。渤现健了的更新明数智的据 营台。数为据了与应可对扩这展些的挑模战块，渤化健设利施用进数行据了管整理合平。这台一将集实时成平运 减少原材料的筛选时间。渤健还需要实施工艺流程和质 万要本阿在尔复茨杂海的默生病产患流者程。中然增而加，产要量实、现提这高一产目出标率，并该降公低司成需 优化制造工艺流程意味着在确保质量的前提下，尽可能 物“阿杜卡努单抗”(Aducanumab)，以治疗全球100多 领先的生物技术公司渤健(Biogen)希望生产足够的药 成功故事：根据用户的不同需求量身定制的唯一数据源 挑战4：助推整个企业实现基于数据的决策 就很难发现并快速应对运营环境中的问题。随着企业规模 如果不能为所有数据使用者提供全面可见的简化数据管理， 的扩大和运营活力的不断增强，这一挑战也会随之加剧。为要了大有量效传监感测器制来造监环测境温中度的、湿关度键和条压件力，机等器关和键生参产数线。其可能中一需 据。将其扩展到整个工厂、整个企业乃至整个供应链。 些例，传它感可器以会配生置成传极感其器详，细以和不高同保速真率的捕数获据p。H以值生、溶物解反氧应和器为搅拌头、速实度验等室参设数备。和此振外，动现传代感智器能，