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人工智能闪耀诺贝尔奖,AI+医药潜力可期

2024-10-14叶寅、倪亦道、韩盟盟、裴晓鹏、何敏秀、王钰畅、臧文清平安证券G***
人工智能闪耀诺贝尔奖,AI+医药潜力可期

证券研究报告 人工智能闪耀诺贝尔奖,AI+医药潜力可期 生物医药行业强于大市(维持) 平安证券研究所生物医药团队 分析师:叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱:HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱:WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN 研究助理:臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱:ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN 2024年10月14日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 人工智能闪耀诺贝尔奖,AI+医药潜力可期 •10月8日,2024年诺贝尔物理学奖颁发给人工智能教父GeoffreyHinton和JohnHopfield,以表彰两位“推动机器学习和人工神经网络发 展的基础性发现和发明”;10月9日诺贝尔委员会向谷歌DeepMind首席执行官DemisHassabis、DeepMind主任JohnJumper和华盛顿大学教授DavidBaker颁发了诺贝尔化学奖,以表彰三位在AI蛋白质研究领域的突出贡献:两位谷歌科学家研发出的AlphaFold2人工智能模型,通过分析已知蛋白质结构的数据库,使用神经网络预测未知蛋白质的三维结构,解决了长期困扰化学家的难题;而DavidBaker开发出计算机化的方法,能够创造出自然界种不存在的新的蛋白质并赋予其全新的功能,包括用于疫苗、纳米材料和分子感应器的蛋白质等。 •2024年诺贝尔物理学奖和化学奖均颁发给对AI技术进步做出贡献的伟大科学家,这既是对前一代经典AI模型的肯定,也预示这人工智能在未来发展的潜力。AI技术浪潮几乎影响着所有的科学研究和领域,就生物医药而言,AI的突破性进展和应用可渗透至药物研发、疾病诊断、医疗信息化等各个领域,如在新药研发上极大加速了蛋白质结构的研究,提高新药研发的效率及成功率。建议关注人工智能技术布局,AI+医药相关企业如晶泰科技、润达医疗、泓博医药等。 投资策略 站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。 “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边 际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。 “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。 “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。 资料来源:TheNobelPrize官网,平安证券研究所 建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、 泰格医药等。 九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。 方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。 23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。 健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。 奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口 服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。 博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。 爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。 诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布 局,在手现金充沛稳步推进在研管线。 百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化,2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。 行业观点 本周我们发布了血液瘤行业深度报告《BTK抑制剂问世开启靶向治疗,新型疗法突破耐药难题》: 1)BTK抑制剂的问世是血液瘤治疗的重大突破,二代BTK抑制剂凭借更优疗效和安全性,市占率逐年提升。BTK抑制剂的研发上市对于血液瘤的治疗具有划时代的意义,如一线和复发难治CLL/SLL患者已从免疫化疗逐步转为BTK靶向疗法,同样对于MCL、MZL患者,BTK抑制剂作为推荐的二线治疗方案,进一步提高患者的临床预后。一代BTK抑制剂伊布替尼2013年底在美获批上市,2021年达到全球销售峰值 98亿美元,然而在二代BTK抑制剂如阿可替尼、泽布替尼竞争冲击下,2022年伊布替尼销售额首度出现下滑(同比下降14.6%),而同年阿卡替尼突破20亿美元,2023年泽布替尼突破10亿美元销售,2024H1伊布替尼/阿卡替尼/泽布替尼销售额分别为32.25/15.08/11.26亿美元,同比变幅分别-6.6%/27%/116.8%。截至2024上半年,伊布替尼全球市占率降至50%左右,而二代BTKi凭借疗效和安全性优势,份额逐年提升。 2)BTKi治疗后复发进展用药的持续探索,BCL-2、BTK降解剂、CD3双抗等或提供解决方向。BTK抑制剂治疗对淋巴瘤患者带来了更长的 生存期获益,然而在持续治疗下会出现耐药突变,这部分BTKi用药后复发进展人群往往预后较差,在后续给药方案上新型疗法BCL-2、BTK降解剂、CD3双抗等或提供解决方向。 3)投资建议:我国每年新发淋巴瘤患者10万人,虽然从发病率远低于一些实体瘤如肺癌,然而该领域靶向疗法的出现,使得临床治疗 中淋巴瘤已然可视为慢病管理。患者基数及管理周期长叠加下,我们看到血液瘤领域相继出现多款突破十亿美元重磅分子如伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼、维奈克拉等,凸显出不可小觑的商业价值。从BTK抑制剂技术迭代,到新型药物的不断探索,创新疗法的出现旨在为患者带来安全耐受、深度缓解及更长的生存获益,建议关注该领域相关企业百济神州、亚盛医药、诺诚健华等。 风险提示:1)药品审批不及预期;2)上市放量不及预期;3)国家政策的影响。 行业观点 本周我们也发布了中国生物制药深度报告《百亿单品可期,四大板块并进,创新+国际化双轮驱动》: 1)实力雄厚的中国化药头部企业,利润端边际改善有望持续。中国生物制药是中国化药行业头部企业,2023年公司营收为261.99亿元 (-8.97%),主要受出售正大青岛主要权益影响和医疗反腐影响有所下滑(持续经营业务口径下2023年收入端同比增长0.7%)。2024H1实现营业收入158.74亿元(+11.1%),伴随集采出清以及创新产品放量,公司营收端重回正增长轨道。公司2024H1经调Non-HKFRS归母净利润为15.40亿元(+14.0%),伴随生产端降本增效以及营销管理优化,公司利润端加速增长拐点初现。 2)四大核心业务板块齐头并进,持续推动创新+国际化战略转型。凭借强大销售实力,公司重点布局肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇 痛四大治疗领域,并持续推进创新转型。2023年,公司研发费用44.03亿元,占收入比重约16.8%,其中创新药及生物药的研发投入占比 超77%。 3)化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药有望迎来快速增长。公司化学仿制药集采风险基本出清,截至2023年末,销售额过5亿非独家品种均已集采,且公司首仿/独仿能力较强,叠加生产降本增效和销售人效提升,有望助力公司仿制药保持稳健。公司生物类似药品类众多,申报排位居前且具备产能成本优势。阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、利拉鲁肽等多款生物类似药陆续 于2022-2024年获得NMPA的上市批准,国内有望迎来快速放量,帕妥珠单抗、司美格鲁肽等在研品种有望持续推进国产替代,助力公司 生物类似药中长期增长。 投资建议:考虑中国生物制药化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药大品种国内外快速放量,创新药在研管线持续推进,我们预计公司2024-2026年将分别实现营收293.34/336.13/388.17亿元,归母净利润分别为25.95/30.81/37.50亿元(不考虑出售正大青岛等一次性收益),此外,公司肝病、呼吸、外科/镇痛等特色板块持续发力,利好公司长期价值提升,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:1)药品审批不及预期;2)新药上市放量不及预期;3)国家政策的影响。 行业要闻荟萃 1)礼来投资15亿元升级苏州工厂;2)恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市;3)诺诚健华宣布TYK2抑制剂ICP-488治疗中重 度斑块状银屑病临床2期研究达到主要终点;4)石药集团与阿斯利康就YS2302018签订独家授权协议。 行情回顾 上周医