南新制药机构调研报告 调研日期:2024-10-10 湖南南新制药股份有限公司专注于化学药物的研发、生产与营销,致力于重大疾病、突发性疾病的新药和特效药研发及产业化,以更好地满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。南新制药产品研发以创新药研发为导向,已形成有序梯队,产品覆盖抗流感药物、抗肿瘤药物、糖尿病肾病药物、心脑血管系统药物、抗感染药物等多个系列品种。公司坚持多层次多方面引进国内外优秀专业人才,为公司未来发展储备了宝贵的人力资源。南新制药秉承“求索鼎新”的创新发展理念,致力于防治重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研究及产业化。未来公司将进一步加强在抗流感药物领域的优势 ,拓展普通感冒用药市场,将公司打造成中国感冒药领域领军企业。同时,公司将继续加大恶性肿瘤、糖尿病肾病、高血脂等领域的新药研发投入,尽早实现更多的新药产品批准上市,以更好地满足患者的临床用药需求。 2024-10-11 董事会秘书李旋,证券事务代表李国维 2024-10-102024-10-10 湖南辖区2024年度投资者网上集体接待日活动长沙市芙蓉区解放东路300号华天大酒店C座三楼湖南厅 线上参加湖南辖区2024年度投资者网上集体接待日活动的投资者-- 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:1、提问:公司在2024年9月30日的公告中提到,公司已回购股份1,570,586股,占公司总股本的0.5724%。请问公司如何看待回购股份对市值管理的影响? 回答:尊敬的投资者,您好!回购股份是上市公司市值管理的手段之一,在市场低迷的环境中,实施回购股份能有效向市场传递对公司未来发展的信心和公司价值的认可,有利于提振投资者信心,维护公司价值。 2、提问:这么好的政策,公司有没有贷款回购注销股票的意愿? 回答:尊敬的投资者,您好!近日央行明确将创设股票回购、增持专项再贷款,为上市公司和大股东提供资金支持。公司密切关注相关政策 落地,并根据公司和控股股东的实际情况决定是否开展相关工作。未来如有相关事项发生,公司将严格按照相关法律法规的要求履行信息披露义务。 3、提问:公司在运用投资并购方式时,主要考虑的方向有哪些?比如生物制药、合成生物等? 回答:尊敬的投资者,您好!公司将主要从公司战略规划、市场趋势、目标企业的核心竞争力和资源等因素出发,重点选择生物制药、高端化学药等领域作为投资并购方向,尽快推进内生性增长和外延式扩张,有效提升公司的核心竞争力。 4、提问:公司在2023年年度报告中提到了未来三年(2024-2026年)股东回报规划。请问公司在制定这一规划时考虑了哪些因素,以及如何确保规划的实施? 回答:尊敬的投资者,您好!公司在制定《公司未来三年(2024-2026年)股东回报规划》时,主要考虑了公司经营发展战略、股东 要求和意愿、社会资金成本、外部融资环境、公司盈利规模、现金流量状况、公司发展所处阶段、银行信贷及债权融资环境等因素。为确保股东回报规划的有效实施,公司制定了以下决策机制:1、公司至少每三年重新审阅一次股东回报规划,并根据《公司章程》确定的 利润分配政策及公司经营的实际情况,对公司正在实施的利润分配政策作出适当且必要的修改,确定该时段的公司股东回报规划。2、公司董事会在制定股东回报规划时,应结合公司具体经营情况,充分考虑公司盈利规模、现金流量状况、发展阶段及当期资金需求,以保护股东特别是中小股东权益并兼顾公司长期可持续发展为基础进行详细论证,充分听取股东特别是中小股东、独立董事和监事的意见,经董事会审议通过并提交公司股东大会审议通过后实施。3、如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要对公司既定的股东回报规划进行调整的,由董事会制订有关议案,相关议案经董事会审议后提交股东大会,并经股东大会以特别决议审议通过。公司董事会在研究论证调整股东回报规划的过程中,应当充分考虑独立董事和中小股东的意见。 5、提问:公司主导产品单一,后续研发进度缓慢,严重影响公司估值提高,请问近几年公司有没有真正的去寻找兼并项目或者优质的产线 ? 回答:尊敬的投资者,您好!公司将持续通过投资并购、引进药品注册批件等方式为公司寻找新的增长点,感谢您的建议和支持! 6、提问:公司股东大会上通过了简易增发议案,请问公司提出这一议案,主要考虑用于购买药品批件还是开展收购、并购? 回答:尊敬的投资者,您好!公司2023年年度股东大会审议通过了简易程序增发议案,根据相关法律法规,该议案只能通过年度股东大会授权。授权通过后是否实施,由上市公司根据实际情况决定。公司目前暂无实施简易程序增发的具体安排,感谢您的关注和支持! 7、提问:目前,在多家帕拉米韦注射液上市的情况下,公司公布的三季度毛利已经将至60,利润亏损。在没有新产品上市的情况下,贵司如何稳定业绩? 回答:尊敬的投资者,您好!未来,公司将主要从优化产品结构、加强成本控制、拓展市场渠道、加强研发投入、开展合作与并购等方式,实现内生性增长和外延式扩张,进一步提升公司的盈利能力。 8、提问:10月9日,广东省印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》,请问对贵司经营发展有何影响? 回答:尊敬的投资者,您好!广东省人民政府办公厅于2024年10月9日印发的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行 动方案》,围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等,聚焦卡点堵点难点,提出多项重点任务和举措,为广东省生物医药产业的高质量发展提供了有力的政策支持。该方案的实施预计将从促进创新研发、优化生物药和高端化学药产业布局、加强国际合作等方面对公司未来发展规划和生产经营活动产生积极影响。 9、提问:公司在2023年年度报告中提到了多个在研的1-2类创新药项目。请问公司在创新药领域的未来发展规划是什么,特别是在临床试验和市场准入方面的计划? 回答:尊敬的投资者,您好!公司始终坚持“创新为主、仿制为辅”的发展策略,在创新药领域,公司的发展规划重点如下:第一,以创新引 领发展,不断丰富以具备重大临床需求的创新药为主、以具备市场增长潜力的特色仿制药为辅的产品管线,力推现有在研产品的研发工作, 力争每年均有新产品上市;第二,专注公司核心领域,在流感与抗病毒相关领域以及心脑血管疾病、糖尿病相关疾病、呼吸系统疾病等其他慢病治疗领域,进一步提升公司的核心竞争力。公司将尽早实现更多的新药产品批准上市,以更好地满足临床用药需求。 10、提问:公司在年度报告中提到了多个在研的创新药物。请问这些在研药物目前的临床试验阶段如何,预计何时能够完成并推向市场 ? 回答:尊敬的投资者,您好!目前公司创新药研发项目的进展如下:(1)改良型新药帕拉米韦吸入溶液:已完成II期临床试验,正在积极准 备开展III期临床试验,该产品可直接作用于呼吸道局部,给药方便,具有更好的依从性,可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗,有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗流感药物;(2)盐酸美氟尼酮片:处于II期临床试验阶段,目前受试者入组顺利。 上述创新药研发项目进展顺利,公司将尽最大努力尽快研发成功并推向市场。