核药等创新管线不断兑现,多项业务稳健增长 远大医药(00512.HK)深度报告 核心结论 产品管线立足创新,研发布局着眼全球。远大医药是一家科技创新际化医药企业,核心业务包括制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。公司全球员工破万,境内外附属公司超 证券研究报告 公司深度研究|远大医药 2024年09月28日 公司评级买入 股票代码00512.HK 前次评级-- 评级变动首次 30家,拥有5个技术平台和8个研发中心,超200个医保目录产品,过亿 当前价格4.86港元 产品16个。核药抗肿瘤领域管线布局及商业化进程持续位于内领先 位,产业链建设及全球化商业网络不断完善优化,合作伙伴横跨亚洲、美洲、欧洲及大洋洲等主要医疗市。 创新转加速推进,核药管线布局领先。创新转深入推进,截至24年中报公司研项目141个,创新项目49个;24年上半年研发投入约14.80亿港元。公司深度布局核药板,首个核药肝癌治疗产品易甘泰®钇[90Y] 微球注射液于2022年初获批,上市后产品持续放量。2024年上半年核药板实现收入2.07亿港元,同比上涨约107.6%。另外有3款RDC药物进入内临床III期,①前列腺癌诊断TLX591-CDx内Ⅲ期,②肾癌诊断的TLX250-CDx内III期临床,③胃肠胰腺神经内分泌瘤治疗ITM-11内III期;RDC有望于26年至27年能够贡献收入。其他管线包括脓毒症治疗产品STC3141及APAD内相继获批II期临床试验及完成I期临床试验。现金流业务稳健增长,品种丰富商业化能力强劲。公司收入体量持续增 长,由2019年的65.91亿港元增长至2023年105.29亿港元;归母净利润 (剔除Telix投资的公允价值变动收益及一次性的行政罚款)由2019年的 11.51亿港元增长至2023年的20.36亿港元。2023年制药科技板收入 68.13亿港元;生物科技板收入33.81亿港元。公司盈利水平稳步提升,并实现连续六年分红,持续馈股东。2023年公司分红现金总额达到9.05亿港元,分红率47.7%。 盈利预测与评级:预计2024-2026年公司营收分别为111.77/122.36 /135.21亿港元,同比增长6.1%/9.5%/10.5%;归母净利润20.18/21.37 /23.32亿港元,同比增长7.3%/5.9%/9.1%。远大医药近年来加大创新产品投入布局,以核药为核心的创新管线陆续兑现,有望贡献公司第二成长曲线。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:药品及原料药价格下行,销售不及预期的风险;行业竞争格局恶化风险;产品研发及临床推进不及预期的风险;际环境变化风险。 核心数据 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 9,562 10,530 11,177 12,236 13,521 增长率 11.2% 10.1% 6.1% 9.5% 10.5% 归母净利润(百万元) 2,079 1,880 2,018 2,137 2,332 增长率 -13.4% -9.6% 7.3% 5.9% 9.1% 每股收益(EPS) 0.59 0.53 0.57 0.60 0.66 市盈率(P/E) 8.3 9.2 8.5 8.1 7.4 市净率(P/B) 1.2 1.1 1.0 0.9 0.8 数据来源:公司财务报表,西部证券研发中心 近一年股价走势 远大医药恒生指数 20% 14% 8% 2% -4% -10% -16% -22% 李梦S0800523010001 15618259155 limengyuan@research.xbmail.com.cn徐子悦S080052401000218801168784 xuziyue@research.xbmail.com.cn 2023-092024-012024-05 分析师 相关研究 索引 内容目录 投资要点4 关键假设4 区别于市场的观点4 股价上涨催化剂4 估值与目标价4 远大医药核心指标概览5 一、中国医药工业巨头,产品管线丰富多元6 1.1中国远大集团旗下企业,远大医药业务全球布局6 1.2业务开拓:战略性收购多家公司与自身形成产品互补,“自研+投资”双轮驱动7 1.3财务分析:公司业绩稳定增长,分红比例再创新高7 二、创新业务:布局高景气赛道,核药业务增长迅猛9 2.1核药市场空间广阔,公司重磅产品管线全球领先9 2.1.1易甘泰®钇[90Y]微球注射液11 2.1.2核素偶联药物(RDC)研发全力推进,多项药物取得重大进展13 2.2心血管精准介入治疗平台建设全面,搭建高端医疗器械产品集群15 2.2.1产品市场认可度高,多款自研产品获批上市15 2.3并购BlackSwan进军栓塞剂市场18 三、传统业务:业务持续稳定扩张,根基稳固19 3.1制药科技:多领域深耕多年,市场地位稳固19 3.2生物科技:氨基酸行业标准制定者,产能持续扩大21 四、盈利预测和投资建议23 4.1关键假设和盈利预测23 4.2投资建议23 五、风险提示24 图表目录 图1:远大医药核心指标概览图(截至2024年中报)5 图2:远大医药发展历史6 图3:公司业务实现全球布局6 图4:公司营业收入(亿港元)及增速(%)8 图5:公司毛利(亿港元)及增速(%)8 图6:公司归母净利润(亿港元)及增速(%)8 图7:公司毛利率与归母净利率走势(%)8 图8:公司销售、管理、研发费用率走势(%)8 图9:公司分红现金总额(亿港元)8 图10:公司2023年收入按业务拆分(亿元)9 图11:公司2024年上半年收入按业务拆分(亿元)9 图12:核药发展历程9 图13:公司核药临床进展11 图14:易甘泰®钇[90Y]微球注射液12 图15:钇[90Y]微球注射液治疗方案12 图16:RDC技术思路13 图17:RDC药物作用原理14 图18:血管内双模成像系统Novasight16 图19:NOVASIGHT合二为一,全球首款商业化产品16 图20:远大医药集团收购BlackSwan18 图21:BlackSwan核心产品Lava栓塞剂18 图22:制药科技板块营业收入(亿港元)19 图23:生物科技板块营业收入(亿港元)19 图24:瑞珠®聚乙烯醇滴眼液20 图25:和血明目片20 图26:恩卓润®比斯海乐®/恩明润®比斯海乐®20 图27:桉柠蒎肠溶胶囊(切诺)20 图28:湖北远大生命科学与技术有限责任公司22 图29:湖北远大生命科学与技术有限责任公司生产间22 表1:远大医药战略发展与收购7 表2:三类射线的对比10 表3:2021年至今中国核药相关政策10 表4:易甘泰®钇[90Y]微球注射液准入情况12 表6:远大医药RDC药物研究进展14 表7:公司心脑血管治疗类产品17 表8:远大医药盈利预测(亿港元)23 表9:可比公司估值(数据截止日期:9月27日收盘)23 投资要点 关键假设 (1)核药抗肿瘤及心脑血管精准介入诊疗:现阶段核药收入主要依赖易甘泰微球注射液的销售收入,截至24年中报业绩披露,自易甘泰®正式上市后,近70家医院 已完成了核素转让手续,正式手术已在中国22个省市的40余家医院展开,已建 立7个手术、治疗及培训中心。未来将持续加强核药领域的研发和建设,预计核药抗肿瘤及心脑血管精准介入诊疗板块收入保持快速增长,2024年至2026年预期收入增速91%/57%/41%。 (2)制药科技:板块稳健增长,其中呼吸及危重症板块预期维持相对较高增速,心脑血管板块受集采影响收入短期下滑,五官科板块维持个位数增长。板块整体预计2024年至2026年收入增速为4%/8%/10%。 (3)生物科技:整体稳健,预计2024年至2026年收入维持3%的增速。 (4)由于公司相对低毛创新药械产品销售占比有所提升,公司的毛利率水平略有下滑,预计2024年至2026年公司毛利率分别为60.5%/60.3%/59.5%。 区别于市场的观点 远大医药公司业务主要由创新业务(核药为核心看点)和现金流传统业务板块构成。公司的传统业务板块围绕三大疾病优势领域,分别为五官科、心脑血管、呼吸及危重症等,后续公司将持续围绕相关疾病领域进行管线布局,不断引入新品种实现收入稳健增长。目前市场目前对于远大医药的估值较多考虑其现金流业务,核药板块未给予合适的估值。 公司已有一款核药产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液在售,产品于2022年1月获批上市, 2022年全年销售额约0.6亿港币,2023年全年销售额实现2.17亿港元,2024年上半年 销售额为2.07亿港元,市场认为产品放量增速不及预期,担忧产品销售峰值。但我们认为核药区分于化药和普通生物药,由于其具有放射性,医生培训、医院准入等存在限制,产品放量相对较慢,但相比于其他药物会具有更长的生命周期及更大的竞争壁垒。 我们认为公司现金流业务板块有望稳健增长的同时,核药板块现阶段为布局期,或将于 2026年释放较大的业绩增量。 股价上涨催化剂 核药产品销售超预期;海外对标RDC产品销售放量超预期;现金流业务板块收入及利润放量超预期。 估值与目标价 预计2024-2026年公司营收分别为111.77/122.36/135.21亿港元,同比增长6.1%/9.5% /10.5%;归母净利润20.18/21.37/23.32亿港元,同比增长7.3%/5.9%/9.1%。我们选取港股仿创转型的药企石药集团、三生制药、中国生物制药为可比公司,可比公司2024年平均PE为11.44。考虑到远大医药近年来加大创新产品投入布局,以核药为核心的创新管线陆续兑现,有望贡献公司第二成长曲线。首次覆盖,给予“买入”评级。 公司深度研究|远大医药 西部证券 2024年09月28日 远大医药核心指标概览 图1:远大医药核心指标概览图(截至2024年中报) 资料来源:公司2018年至2023年业绩公告,远大医药投资者关系演示资料《2023年业绩发布》,公司官网,iFind,西部证券研发中心 一、中国医药工业巨头,产品管线丰富多元 1.1中国远大集团旗下企业,远大医药业务全球布局 远大医药集团有限公司是一家科技创新型国际化医药企业。公司2002年加入中国远大集团,2008年完成股权结构变更,间接实现香港上市。核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。近年来,远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械 产品;与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系;并在一系列高精尖的医学治疗领域,实现了产品管线的丰富和多元化。2023年首次跻身中国医药工业百强系列榜单前二十名。 资料来源:公司官网,西部证券研发中心 全球布局,业务覆盖广阔。公司全球员工破万,境内外附属公司超30家,拥有5个技术 平台和8个研发中心,超200个医保目录产品,过亿产品16个。在核药抗肿瘤领域管线布局及商业化进程持续位于国内领先地位,产业链建设及全球化商业网络不断完善优化,合作伙伴横跨亚洲、美洲、欧洲及大洋洲等主要医疗市场。 图3:公司业务实现全球布局 资料来源:远大医药投资者关系演示材料《2023年业绩发布》,西部证券研发中心 1.2业务开拓:战略性收购多家公司与自身形成产品互补,“自研+投资”双轮驱动 “自研+投资”双轮驱动,核心优势业务板块实现重大突破。2024年,公司战略收购百济制药,并获得其技术领先的鼻喷制剂平台,完成呼吸及危重症板块的又一次重大布局。2023年公司战略性收购天津田边及重庆多普泰医药科技,获得心脑血管、胃肠道疾病等慢病领域十余款产品,实现从急抢救到慢病管理的深度覆盖;并有新型选择性醛固酮受体拮抗剂(“MRA”)药物依普利酮以及罕见病药物卡谷氨酸分散片获批上市,均为国内 首仿,填补国内相关领域治疗的空白。核药抗肿瘤板块核心产品易甘泰®钇[90Y