政策与影响
国家政策层面,强调提高人民健康水平,实施健康中国战略,健全全民医保体系,完善国民健康政策。国家组织药品集中采购(至2022年7月已进行七次,涉及295品种,平均降幅53%,节约医疗费用超2600亿),旨在实现医保基金、药企和患者的三方共赢,但企业面临利润持续下降的压力,期待政策稳定性。
药品生产成本控制途径
药品生产成本控制的关键途径包括:
- 生产工艺标准化:通过共用工艺设施与设备,提高利用率,减少投资。
- 生产效率提升:提高生产批量,缩短周期,优化处方设计,缩短检验周期。
- 工厂设计与布局优化:合理规划总图、设施布局、公用工程与物流,降低建设与运营成本。
- 技术与管理措施:采购控制、预防维修、能耗监测、技术改造、合理化建议、员工培训等。
制药工程与制药生产成本降低措施
通过制药工程手段降低成本,包括:
- 规划与整体方案设计:科学确定建设规模,优化分期建设策略。
- 布置设计:按功能、操作逻辑、物流路线等原则优化工艺单元布置。
- 动力系统与网络设计:集中设置动力中心,灵活切换机组运行模式,优化管网设计。
药品工程“精打细算”的策略
以软胶囊工艺单元为例,通过分区、流向优化、建筑与电力照明设计、动力工程安装等,实现高效、经济、柔性、扩展的生产设施。
药品工程设计发展方向
未来药品设施系统设计理念与目标:
- 整体思路:结合药品制造工艺、建筑设施、公用工程、生产运营管理与GMP。
- 设计策略:生产设施“集约式”设计,设施实用性设计理念,符合WHO GMP与建筑、安全、环保法规。
- 实现“个性定制”项目:通过工艺标准化、高效供应链、扁平化管理、工艺模块单元布置等。
- 借助数智化扩大节能效果:应用仓储管理系统、设施自动化系统、生产数据监视系统、制造执行系统等。
- 数字化项目交付:通过3D数字化移交实现可视化运维管理。
- 结合BMS空调系统节能降耗:XX公司通过值班模式、风量减半运行等方式实现节能。
持续推动节能减排
在新工厂建设、改扩建工程、持续改进中,注重长期效益与花费关系,分步骤实施,发现不足并改进,实现低成本可靠输出。