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集采背景下固体制剂工厂建设新思路
医药生物
2024-05-16
-
东富龙科技集团股份有限公司
Cc
固体智能工厂建设方案
1. 智能工厂建设条件
适用于单品种、大批量重复大规模生产(日产能5吨以上)
不适用于微丸等复杂制剂和多产品、小批量生产
建设目标:降低劳动强度、降低出错风险、降低生产成本、符合GMP规范
优化方向:工艺设备进出料、物料转运、清洗方式
2. 发展历程
第0代(浙江华海)
:
先进点:工艺流、物料流合理
遗憾点:中间站占地面积大、全洁净室运营成本高
第1代(珠海丽珠,2016年ISPE获奖项目)
:
获奖理由:立体重力流布局、自动化生产管理系统(MES)、仓库管理系统(WMS)、RFID
先进点:运行能耗降低20%-30%、人员减少1/5
遗憾点:车间内物流人工操作、半自动清洗
第1代Plus(北京同仁堂健康)
:
核心设计:模块化(称量、物流、工艺、包装模块)、系统串联(AGV+层间自动提升+RGV)
先进点:实现CNC区域物流自动化、上下料站全自动清洗
遗憾点:智能物流中心占用较大面积
第2代(重庆药友)
:
核心设计:重力流布局、AGV+层间自动提升+RGV、取消中间站(半连续化生产)
先进点:可复制性强、单产品即重力流单元
遗憾点:不适应小品种和特殊品种
第3代(口服固体制剂智能工厂)
:
核心设计:智能物流(高架仓库+车间内自动转运)、MES+WMS+RFID、重力流布局、IBC物料周转桶AGV小车自动搬运
特点:自动化、信息化、智能化、绿色化、精益化,最大程度降低运行成本和人工影响
3. 经典案例分享
重庆药友
:
设计特点:重力流布局、800L/300kg制粒线(一拖二)、自动清洗和转运、AGV+层间自动提升+RGV
规模:年产能200亿片/年,4层设计,取消中间站
北京同仁堂
:
设计特点:模块化设计、无人生产区大平层、物料周转“黑灯区”、单向流参观
能耗节约:约1000万/年
上药中西专线车间
:
设计特点:重力流布局、150kg制粒线、自动称配、自动物料转运(RGV+滚筒线)
石药欧意100车间
:
设计特点:重力流布局、全自动称量系统、立体库便于转运、AGV+自动立体库
4. 定制方案
厂区内物料转运
:
自动高架仓库+连廊+AGV运输(适用于新建项目)
原辅料前处理
:
根据处方定制方案,大批量生产采用自动称配
自动脱桶机、自动脱袋机、自动脱内袋
拆垛机器人、自动风淋、自动提升、自动脱内袋
自动拆外包、自动拆内包投料、自动称量收料
车间内物料转运
:
工艺设备投料收料方式、IBC料桶自动转运、IBC料桶自动清洗
重力流布局(加料层/工艺层/收料层)、多楼层设计
AGV/RGV/滚筒线布置于收料投料层
收料投料设备自动清洗、IBC自动清洗烘干
完全定制化方案
:
车间定位、产品品种、车间产能、产品工艺、前期参与概念设计
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