3D Medicines Inc. 是一家专注于肿瘤慢性病治疗领域的制药公司,致力于发现和开发覆盖整个治疗周期的创新癌症药物和疫苗,包括转移和复发的治疗。公司拥有多个全球领先或临床价值差异化的创新药物候选者,并建立了国际化的专业团队,涵盖研发、生产和商业化。
公司目前唯一商业化产品为皮下注射PD-L1抑制剂®(Envafolimab),2024年上半年在中国实现销售收入约2.06亿元人民币,较去年同期下降41.4%。下降主要归因于®产品市场竞争激烈。®已获得中国NDA批准,并已进入澳门市场,并计划进一步扩大全球市场。
公司研发管线包括12个药物候选者,其中9个已进入临床开发阶段,展现出较高的管线成熟度和强药物协同效应。公司还拥有4个创新性临床前候选者,包括双特异性CD3xPD-L1抗体。公司预计未来三到五年内将不断推出新产品。
公司进一步加强了外部合作,专注于TIL和CAR-T疗法等前沿研究,推动研发的多元化和专业化。公司还与青岛 sino-cell 生物医药有限公司和 Novatim(浙江)医药科技有限公司达成战略合作,共同开展肿瘤免疫治疗领域的创新疗法研究。
公司拥有强大的研发平台,具备强大的分子筛选和设计能力,并建立了上海和北京的研发中心,涵盖大分子和小分子平台、细胞系筛选平台和化合物筛选平台。公司还建立了mRNA-LNP研究平台,专注于癌症治疗,如癌症疫苗和肿瘤内免疫肿瘤学药物。
公司正在江苏徐州建设内部生产基地,并已获得土地使用权,并已开始建设新的生产基地。公司计划继续将产品和生产候选者的制造外包给合格的CMO/CDMO。
公司致力于加速®的商业化进程,通过针对患者需求的市场营销策略和学术导向的市场营销活动,提高产品质量和患者生活质量。公司已建立专门负责管线产品商业化的销售和营销部门,并正在建立一支经验丰富的销售和营销团队。
公司拥有广泛的专利组合,以保护其产品、药物候选者和技术。截至报告日,公司拥有(包括共同拥有的)中国13项已授权专利、其他司法管辖区21项已授权专利和18项待审专利申请。
公司管理层拥有丰富的行业经验,包括在FDA和全球制药公司的工作经验,这使公司能够从发现到商业化建立一套完善的流程。公司相信研发是保持行业竞争力的关键,并已建立平台,使公司能够在慢性癌症治疗领域进行研发。
公司目前拥有193名全职员工,分布在中国上海、北京和其他城市以及美国。公司为员工提供定期反馈以及内部和外部培训,以提升他们的技能和知识。公司还根据相关中国劳动法与员工签订个人雇佣合同,并按规定向法定员工福利计划捐款。
公司未来将继续专注于肿瘤免疫治疗领域,并计划继续扩大®的适应症范围,并开发新一代癌症疫苗,以进一步预防和治疗癌症转移和复发。公司相信,随着®适应症的不断扩大和稳定销售增长,以及其他药物产品的快速有效临床开发,公司将能够为更多患者提供临床价值,并成为公司业绩的快速增长渠道。