医药行业周报：WCLC/ESMO会议结束，关注医保谈判，看好创新药

核心观点与关键数据

1. 医保谈判临近，关注国谈大品种

   • 2024年国家医保目录调整通过形式审查的药品名单公布，共440个药品通过审查，其中249个目录外、196个目录内药品。
   • 多个国产创新药通过审查，包括康方生物（3个）、恒瑞医药（2个）、海思科（2个）、信立泰（2个）、迪哲医药（2个）、泽璟制药等，重点关注康方生物、恒瑞医药等。

2. WCLC/ESMO会议成果：中国药企占据半壁江山

   • 2024年WCLC和ESMO会议发布多个重磅数据，中国药企创新实力突出，建议关注恒瑞医药、康方生物、信达生物等。

3. 康方生物：最耀眼黑马，有望颠覆肺癌一线治疗

   • 依沃西（PD-1/VEGF双抗）对比帕博利珠单抗的III期研究显著阳性，mPFS达11.14个月 vs 5.82个月，降低疾病进展风险49%（HR=0.51，P<0.0001）。
   • 康方生物在ESMO发布13项研究成果，包括PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西等。

4. 二代IO与ADC领域持续火热

   • 恒瑞医药：SHR-1701（PD-L1/TGF-β双抗）一线治疗HER2阴性G/GEJA的III期研究显示OS显著获益（PD-L1 CPS≥5人群HR=0.53，P<0.0001）。
   • 信达生物：PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363在IO经治晚期肺鳞癌中ORR达50.0%，DCR达88.9%。
   • ADC领域：恒瑞SHR-A1904（CLDN18.2）治疗胃癌ORR/DCR分别为55.6%/88.9%；科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗、百利天恒EGFR/HER3 ADC BL-B01D1、信达生物HER2 ADC IBI354均发布临床数据。

5. 行情回顾与投资策略

   • 近两周（9.9-9.20）申万医药生物板块下跌3.3%，跑输沪深300指数2.4%，年初至今下跌27.6%。
   • 看好两大主线：医保占比提高品种、全球出口链竞争力企业，子领域包括创新药、中药、原料药等。
   • 月度组合建议：康方生物、和黄医药、人福医药等。

6. 风险提示

   • 行业政策风险（医保谈判、集采等）、供给端竞争加剧、市场需求不及预期。