医药行业周报：WCLC/ESMO会议结束，关注医保谈判，看好创新药

证券研究报告|行业周报 医药生物 2024年09月22日 医药生物 医药行业周报：WCLC/ESMO会议结束，关注医保谈判，看好创新药 优于大市（维持） 证券分析师 投资要点： 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn李霁阳 资格编号：S0120523080003 市场表现 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 医药生物沪深300 % % %5% 2% 9% 2023-092024-012024-05 15% 7 0 -7 -1 -2 -2 医保谈判临近，关注国谈大品种：8月27日，国家医保局正式公布《2024年国家医保目录调整通过形式审查的申报药品名单》，249个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查。目前，专家评审阶段已经结束，本次谈判众多国产创新药通过 初步形式审查，多个产品是23/24年近两年获批的新品种。其中正大天晴（中国生物制药）4个产品，康方生物3个产品（CTLA4/PD1双抗、PD1/VEGF-A双抗、PD-1单抗），恒瑞医药2个产品，海思科2个产品、信立泰2个产品、迪哲医药2 个产品，泽璟制药重组人凝血酶等入选。重点关注康方生物、恒瑞医药、海思科、迪哲医药、泽璟制药、中国生物制药、信立泰等。 最耀眼黑马康方生物：有望颠覆肺癌一线治疗格局。1）公司2024WCLC发布全球首个头对头对比K药取得显著阳性结果的随机对照大III期，依沃西相比帕博利 珠单抗取得创纪录研究结果，mPFS11.14个月vs5.82个月，同时降低疾病进展或死亡风险达49%，PFSHR达0.51（P<0.0001）。2）2024ESMO年会中，康方生物全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）等共13项研究成果重磅发布。 相关研究 点燃二代IO关注，ADC依旧火热。1）恒瑞医药SHR-1701（PD-L1/TGF-β双抗）一线治疗Ⅲ期研究重磅发表，OS显著获益。信达生物PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白更新肺癌数据，在IO经治的晚期肺鳞癌受试者中疗效尤为突出，3mg/kg ORR为50.0%，DCR为88.9%。2）多家国内药企发表ADC数据。恒瑞医药多 项ADC数据发表，展示了SHR-A1904（CLDN18.2）治疗胃癌数据；科伦博泰公 布了TROP2ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果；百利天恒于2024ESMO年会首次公布了全球首创EGFR/HER3ADCBL-B01D1在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌的有效性及安全性数据；信达生物在2024ESMO大会上报告HER2ADC药物IBI354的研究成果。 2024WCLC及2024ESMO年会于9月份召开，中国药企成果占据半壁江山，多个重磅数据亮相。建议关注恒瑞医药、康方生物、信达生物、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药等。 行情回顾：2024年9月9日-9月20日，申万医药生物板块指数下跌3.3%，跑输沪深300指数2.4%，医药板块在申万行业分类中排名第30位；2024年初至今申万医药生物板块指数下跌27.6%，跑输沪深300指数20.9%，在申万行业分类中 排名第27位。近两周涨幅前五的个股为双成药业76.82%、阳普医疗33.83%、赛托生物18.89%、海南海药17.51%、圣济堂14.69%。 投资策略及配置思路：随着鼓励创新政策的不断出台、公司业绩的预期恢复，我们看好医药行业结构性行情。看好的两大主线:在医保总支出中占比提高品种；出口链上全球有竞争力的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等。 月度投资组合：康方生物、和黄医药、人福医药、恩华药业、苑东生物、派林生物、仙琚制药、鱼跃医疗。 风险提示：行业政策风险；供给端竞争加剧风险；市场需求不及预期风险。 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1.本周专题：WCLC/ESMO会议结束，关注医保谈判，看好创新药4 1.1.医保谈判临近，关注国谈大品种4 1.2.本周专题：创新闪耀世界，WCLC及ESMO会议总结4 1.2.1.最耀眼黑马康方生物：有望颠覆肺癌一线治疗格局5 1.2.2.点燃二代IO关注，双抗研发数据总结6 1.2.3.ADC依旧火热，多家国内药企发表数据7 2.医药板块双周行情回顾及热点跟踪（2024.9.9-9.20）9 2.1.A股医药板块双周行情9 2.2.下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪12 2.3.港股医药双周行情13 3.风险提示15 图表目录 图1：HARMONi-2/AK112-303疗效结果5 图2：HARMONi-2/AK112-303亚组PFS结果6 图3：PD-L1CPS≥5人群OS数据6 图4：ITT人群OS数据6 图5：SHR-A1904肿瘤反应率7 图6：BL-B01D1单药治疗尿路上皮癌后线疗效8 图7：BL-B01D1单药治疗尿路上皮癌后线疗效（2）8 图8：近两周申万医药板块与沪深300指数行情9 图9：2024年初至今申万医药板块与沪深300行情9 图10：近两周申万行业分类指数涨跌幅排名10 图11：近两周申万医药子板块涨跌幅情况10 图12：申万各板块估值情况（2024年9月20日，整体TTM法）10 图13：申万医药子板块估值情况（2024年9月20日，整体TTM法）11 图14：近20个交易日申万医药板块成交额情况（亿元，%）11 图15：近两周恒生医疗保健指数与恒生指数行情13 图16：2024年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情13 表1：2024年医保谈判目录外独家产品国产创新药（部分）4 表2：恒瑞医药ADC数据8 表3：科伦博泰TROP2产品8 表4：百利天恒EGFR/HER3双抗ADC适应症开发9 表5：信达生物HER2ADC早期临床结果9 表6：申万医药板块涨跌幅Top10（2024.9.9-9.20）12 表7：新药板块新股情况12 表8：恒生医疗保健涨跌幅Top10（2024.9.9-9.20）13 1.本周专题：WCLC/ESMO会议结束，关注医保谈判，看好创新药 1.1.医保谈判临近，关注国谈大品种 8月7日，根据国家医保局官网消息，2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息正式发布，2024年7月1日9时至7月14日17时，国家医保局共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名，下同）574个。经审核，440个药品通过初步形式审查。8月27日，国家医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，按程序对有关药品进行复核和结果修正之后，249个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查。 根据2024年医保谈判工作的安排，共分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。日前，国家医保局发布公告，专家评审阶段已经结束。评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的目录外药品，表明该药品被纳入了2024年国家医保药品目录谈判/竞价范围，获得了谈判/竞价资格，不代表已被纳入国家医保药品目录。本次谈判众多国产创新药通过初步形式审查，多个产品是23/24年近两年获批的新品种。其中正大天晴（中国生物制药）4个产品，康方生物3个产品 （CTLA4/PD1双抗、PD1/VEGF-A双抗、PD-1单抗），恒瑞医药2个产品，海思科2个产品、信立泰2个产品、迪哲医药2个产品，泽璟制药重组人凝血酶等入选，建议重点关注康方生物、恒瑞医药、海思科、迪哲医药、泽璟制药、中国生物制药、信立泰等。 表1：2024年医保谈判目录外独家产品国产创新药（部分） 通用名 靶点机制 企业名称 适应症 上市签发日期 药物分类 贝莫苏拜单抗注射液 PDL1单抗 正大天晴 小细胞肺癌 2024/4/30 生物制品 富马酸安奈克替尼胶囊 ROS1抑制剂 正大天晴 非小细胞肺癌 2024/4/24 化学药品 枸橼酸依奉阿克胶囊 ALK抑制剂 正大天晴 非小细胞肺癌 2024/6/11 化学药品 派安普利单抗注射液 PD-1单抗 正大天晴康方(上海) 鳞状非小细胞肺癌;霍奇金淋巴瘤;鼻 咽癌 2021/8/3 生物制品 托莱西单抗注射液 PCSK9单抗 信达生物 杂合子型家族性高胆固醇血症;高胆固 醇血症;混合型高脂血症 2023/8/15 生物制品 重组人凝血酶 苏州泽璟生物 出血;术后出血 2023/12/26 生物制品 恩朗苏拜单抗注射液 PD1单抗 石药集团巨石生物 宫颈癌 2024/6/25 生物制品 溶菌酶滴眼液 兴齐眼药 结膜炎 化学药品 阿利沙坦酯氨氯地平片 ARB/CCB类复方制剂 信立泰 高血压 2024/5/15 化学药品 苯甲酸福格列汀片 DPP-4抑制剂 信立泰 II型糖尿病 2024/6/28 化学药品 注射用紫杉醇聚合物胶束 上海谊众 非小细胞肺癌;乳腺癌 化学药品 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 绿叶制药 抑郁症 2022/11/1 化学药品 卡度尼利单抗注射液 CTLA4/PD1双抗 康方生物 宫颈癌 2022/6/28 生物制品 依沃西单抗注射液 PD1/VEGF-A双抗 康方生物 非鳞状非小细胞肺癌 2024/5/21 生物制品 富马酸泰吉利定注射液 μopioidreceptor激动剂 恒瑞医药 术后疼痛 2024/1/30 化学药品 恒格列净二甲双胍缓释片（I）（II） SGLT2/双胍类复方 恒瑞医药 II型糖尿病 2023/12/29 化学药品 苯磺酸克利加巴林胶囊 GABA类似物;α2δ配体 海思科 糖尿病周围神经痛 2024/5/15 化学药品 考格列汀片 DPP-4抑制剂 海思科 II型糖尿病 2024/6/18 化学药品 阿基仑赛注射液 CD19CART 复星凯特生物科技有限公司 弥漫性大B细胞淋巴瘤;原发纵隔B细胞淋巴瘤;大B细胞淋巴瘤 2021/6/22 生物制品 戈利昔替尼胶囊 JAK抑制剂 迪哲医药 外周T细胞淋巴瘤 2024/6/18 化学药品 舒沃替尼片 EGFRexon20抑制剂 迪哲医药 非小细胞肺癌 2023/8/22 化学药品 枸橼酸倍维巴肽注射液 GPIIb/IIIa拮抗剂 百奥泰 血栓(抗凝或抗血小板);急性冠脉综合 征 2024/6/25 化学药品 资料来源：医药魔方、国家医疗保障局、德邦研究所 1.2.本周专题：创新闪耀世界，WCLC及ESMO会议总结 由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于9月7-10日在美国圣迭戈举行。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 两大学术会议是肿瘤领域最重要的会议之二，每年有众多临床研究数据发表。在本次学术会议上，中国药企成果占据半壁江山，多个重磅数据亮相，在肿瘤治 疗领域不断突破过往数据，展现出中国药企的创新实力。建议关注恒瑞医药、康方生物、信达生物、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药、荣昌生物等。 1.2.1.最耀眼黑马康方生物：有望颠覆肺癌一线治疗格局 全球首个头对头对比K药取得显著阳性结果的随机对照大III期。2024年9 月8日，康方生物在2024世界肺癌大会上发布了PD-1/VEGF双抗新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。该研究作为Late-BreakingAbstract（LBA）在本届大会以Oral形式重磅发布。 依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC，相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS），具有统计学和临床双重显著性。 ITTmPFS：依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果，mPFS11.14个月vs5.82个月。依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病