创新药商业化渐入佳境，在研管线持续丰富

证券研究报告 医药生物 信立泰(002294.SZ) 首次覆盖报告 2024年09月13日 投资要点： 买入（首次覆盖）——创新药商业化渐入佳境，在研管线持续丰富 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 李强 S1350524040001 Liqiang01@huayuanstock.com 市场表现： 23.00% 3.00% -17.00% 信立泰沪深300 相关研究 股价数据：2024年9月13日 收盘价（元）32.36 年内最高/最低（元）33.41/23.09总市值（亿元）361 公司事件：公司发布2024年半年报，2024上半年实现营业收入20.4亿元，同比增长21.3%，实现归母净利润3.4亿元（同比增长1.9%）；24Q2，实现营业收入9.5亿元，同比增长19.4%，实现归母净利润 1.4亿元（同比增长13.5%），符合市场预期。 创新药商业化推广加大，销售费用率有所增长。毛利率方面，24H1公司整体毛利率为71.1%，23年同期为68.9%，预计主要系高毛利率创新药占比提升所致；费用率方面，2024上半年，公司销售、管理和研发费用率分别为36.3%、6.6%和9.9%，23年同期分别为30.5%、7.8%和9.8%。净利率方面，24H1公司净利率达到16.9%，去年同期为20.0%。近几年公司创新药加速上市和放量，使得市场投入加大，销售费用率略有增长。 创新药快速放量，仿制药板块企稳。创新药方面，信立坦快速增长，市场占有率不断提升，同比增长超20%，恩那罗自2023年12月通过谈判进入医保目录以来，正全面推进医院准入工作，同时加强恩那罗循证医学数据研究，提高产品知晓率。新产品方面，上半年，公司两个创新产品获批上市，心脑血管领域的创新产品线进一步丰富：1）复方制剂复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）用于治疗原发性高血压，适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者；2）1类新药信立汀（苯甲酸福格列汀片）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为国产创新DPP-4抑制剂。其他业务板块方面，医疗器械24H1营收同比增长49.62%，逐步开始盈利；仿制药方面，泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放，上半年销量环比增长，带动收入止跌企稳。 创新药在研管线持续丰富，长期稳健增长可期。在研管线方面，S086（高血压适应症）、SAL0108以及恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、长效特立帕肽均已申报上市申请，其中S086（高血压适应症）已经向CDE提交发补资料，此外继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验患者入组；SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）完成III期临床试验患者入组，正在随访中；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）完成联合给药III期入组，正在进行数据清理。中美双报创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心的II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可在欧洲部分国家开展I期临床，将于2024年三季度正式启动患者入组。此外，继续探索SAL0120新适应症，目前慢性肾脏病 （CKD）已获批开展临床试验，高血压II期临床试验已经启动。 盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为6.3、7.4、8.9亿元，同比增长率分别为8.4%、17.7%、20.1%，当前股价对应的PE分别为57、49、41倍。选取恒瑞医药、海思科、科伦药业作为可比公司，考虑到公司创新药产品持续丰富，且在研创新药管线已有多款产品进入中后期、有望即将兑现，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：研发不及预期风险；销售不及预期风险；行业政策风险等。 盈利预测与估值 2022A2023A2024E2025E2026E 营业总收入（百万元）3,4823,3654,0064,7105,556 同比增长率（%）13.9%-3.4%19.1%17.6%18.0% 毛利率（%）71.5%68.6%71.1%71.5%72.3% 归母净利润（百万元）637580629740889 同比增长率（%）19.4%-9.0%8.4%17.7%20.1% 每股收益（元/股）0.570.520.560.660.80 ROE（%）8.0%7.2%7.8%9.1%10.9% 市盈率55.7561.2357.3748.7440.60 请务必仔细阅读正文之后的免责声明 资料来源：wind，华源证券研究 资料来源：wind，华源证券研究 资料来源：wind，华源证券研究 证券分析师声明 本报告署名分析师在此声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，本报告表述的所有观点均准确反映了本人对标的证券和发行人的个人看法。本人以勤勉的职业态度，专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观的出具此报告，本人所得报酬的任何部分不曾与、不与，也不将会与本报告中的具体投资意见或观点有直接或间接联系。 一般声明 本报告是机密文件，仅供华源证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的签约客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司客户。本报告是基于已公开信息撰写，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。客户应对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特殊需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依据或使用本报告所造成的一切后果，本公司均不承担任何法律责任。 本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会波动。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，属于非公开资料。本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示，否则本报告中的所有材料的版权均属本公司。未经本公司事先书面授权，本报告的任何部分均不得以任何方式修改、复制或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。 本公司销售人员、交易人员以及其他专业人员可能会依据不同的假设和标准，采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论或交易观点，本公司没有就此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。 信息披露声明 在法律许可的情况下，本公司可能会持有本报告中提及公司所发行的证券并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司将会在知晓范围内依法合规的履行信息披露义务。 销售人员信息 华东区销售代表李瑞雪liruixue@huayuanstock.com 华北区销售代表王梓乔wangziqiao@huayuanstock.com 华南区销售代表杨洋yangyang@huayuanstock.com 股票投资评级说明 证券的投资评级： 以报告日后的6个月内，证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下： 买入（Buy） 增持（Outperform）中性(Neutral) 减持(Underperform) 行业的投资评级： ：相对强于市场表现20％以上； ：相对强于市场表现5％～20％； ：相对市场表现在－5％～＋5％之间波动； ：相对弱于市场表现5％以下。 以报告日后的6个月内，行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下： 看好（Overweight）中性(Neutral) 看淡(Underweight) ：行业超越整体市场表现； ：行业与整体市场表现基本持平； ：行业弱于整体市场表现。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议；投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，不应仅仅依靠投资评级来推断结论。 本报告采用的基准指数：沪深300指数