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ZG006有望重塑SCLC治疗面貌，公司在TCE赛道国内竞争优势显著

2024-09-13 唐爱金信达证券大熊

ZG006临床1期爬坡数据亮眼，有望重塑小细胞肺癌（SCLC）治疗面貌。21例疗效可评估的SCLC受试者中，7例获得部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD），其中4例为缩小的SD。在接受ZG006 10 mg及更高剂量（10mg组4例、30 mg组2例、60mg组3例）的9例SCLC受试者中，6例PR，ORR为66.7%，超过安进、BI、默沙东/Harpoon、恒瑞、吉利德、第一三共、GSK/翰森等竞争对手的TCE、Trop2 ADC单药、B7H3ADC单药。安全性数据良好，24例受试者中，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1级或2级，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
海内外SCLC领域竞争格局变化，泽璟制药具有独特竞争优势。B7H3 ADC单药和TROP2 ADC单药后线治疗SCLC的ORR虽高于AMG757（CD3/DLL3双抗），但mOS未超越AMG757（15.2个月），显示DLL3靶点治疗效果持久，AMG757已成为美国后线治疗SCLC标准疗法。默沙东和第一三共合作开发DS-7300和HPN328联用，其他B7H3 ADC和TROP2 ADC公司或需联用CD3/DLL3抗体。泽璟ZG006研发进度全球领先，获FDA孤儿药资质，且在T cell engage领域国内领先。
盈利预测：预计2024-2026年公司收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元，同比增长39.6%、127.2%、43.6%；归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。
风险因素：创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、核心技术与管理人员流失、政策波动。