ZG006有望重塑SCLC治疗面貌，公司在TCE赛道国内竞争优势显著

证券研究报告 ZG006有望重塑SCLC治疗面貌，公司在TCE赛道国内竞争优势显著 2024年09月13日 公司研究 公司点评报告 泽璟制药(688266)投资评级无评级上次评级 事件：公司发布CD3×DLL3×DLL3三抗ZG006临床1期爬坡数据点评：ZG006临床1期爬坡数据亮眼，有望重塑小细胞肺癌（SCLC）治疗面貌。参与此次爬坡试验的大多数受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗，从有效性数据来看，21例疗效可评估的SCLC受试者中，7例获得部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD）且其中4例为缩小的SD。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中（10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例），有6例PR，其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例，ORR为66.7%，这一结果已超过目前已发布过SCLC后线治疗的其他竞争对手的TCE（安进，BI，默沙东/Harpoon）、Trop2ADC单药（恒瑞，吉利德）、B7H3ADC单药（第一三共，GSK/翰森），表现出了全球性“Best-in-class”竞争力。从安全性数据来看，24例受试者中，绝大多数治疗相关不良事件 （TRAEs）的严重程度为1级或2级。未观察到剂量限制性毒性（DLTs）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未发生导致治疗终止或死亡的TRAE，安全性数据也比较可观。 海内外小细胞肺癌SCLC领域竞争格局发生了深刻变化，泽璟制药具有独特竞争优势。针对SCLC赛道参与的公司越来越多，我们可以看到无论是B7H3ADC单药（第一三共，GSK/翰森）抑或是TROP2ADC （恒瑞，吉利德）单药后线治疗SCLC或许可以在ORR上高于AMG757（CD3/DLL3双抗），但都没有在mOS上击败AMG757，AMG757在2024WCLC上更新的最新数据显示：随着随访时间延长，其后线治疗SCLCmOS已从14.3个月延长至15.2个月，由此可见DLL3靶点治疗SCLC效果较好，AMG757表现出了对患者长久的获益，且AMG757现已成为美国后线治疗SCLC的标准疗法。所以我们看到为了应对这一压力，默沙东和第一三共合作开发DS-7300（B7H3ADC）和HPN328（CD3/DLL3/Albumin三抗）联用来治疗SCLC的策略。其他在SCLC赛道的B7H3ADC的公司（翰森/GSK、BioNTech）、TROP2ADC的公司（AZ、吉利德、恒瑞），为了在这一赛道取得优势或许需要和CD3/DLL3抗体联用。泽璟的ZG006研发进度全球领先且被FDA授予孤儿药资质，具有较强的竞争力。此外，泽璟制药在Tcellengage这一具备较高潜力的广阔赛道处于国内领先态势，公司有望迎来新阶段。 盈利预测：考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计2024-2026年公司收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元，分别同比增长39.6%、127.2%、43.6%；2024-2026年归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。 唐爱金医药行业首席分析师执业编号：S1500523080002邮箱：tangaijin@cindasc.com 相关研究 【信达医药】PD-1/TIGIT双抗更新临床数据，大分子抗体药物有望成为公司新的增长点 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座邮编：100031 风险因素：创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。 重要财务指标营业总收入(百万元) 2022A302 2023A386 2024E539 2025E1,225 2026E1,760 增长率YoY% 58.8% 27.8% 39.6% 127.2% 43.6% 归属母公司净利润(百万元) -457 -279 -187 163 451 增长率YoY% -1.4% 39.1% 32.9% 187.3% 176.1% 毛利率% 91.3% 92.4% 91.2% 92.6% 92.8% 净资产收益率ROE% -60.2% -17.1% -12.9% 10.1% 21.9% EPS(摊薄)(元) -1.73 -1.05 -0.71 0.62 1.70 市盈率P/E(倍) — — — 97.65 35.37 市净率P/B(倍) 20.99 9.76 11.01 9.90 7.73 资料来源：iFinD，信达证券研发中心预测;股价为2024年9月13日收盘价 资产负债表单位:百万元利润表单位:百万元会计年度2022A2023A2024E2025E2026E会计年度2022A2023A2024E2025E2026E流动资产1,2922,5202,5512,7573,268营业总收入3023865391,2251,760 应收票据 0 0 0 0 0 营业税金及 附加 1 1 2 4 5 货币资金7972,1101,9861,7581,906营业成本26294891127 应收账款89101150332483销售费用228250296551792 预付账款414675143199管理费用8617718184 存货99111181344479研发费用498496421494525 其他266152160180200财务费用-14-15346 长期股权投 资 0 0 0 0 0 投资净收益 4 6 8 18 26 计 非流动资产377367347318291减值损失合 00000 固定资产（合计） 10998112117122其他348996187318 无形资产9169523417 其他176199184167152 资产总计1,6682,8872,8983,0753,559 流动负债7291,1351,0891,0921,098 短期借款391795795795795 营业利润-486-298-196205564 营业外收支-2-1-2-2-2 利润总额-488-299-198204562 所得税-2-403184 净利润-486-295-198173478 应付票据00000少数股东损 应付账款 152 138 146 141 144 归属母公司 净利润 -457 -279 -187 163 451 益 -28-17-111027 其他 非流动负债 187 202 148 156 160 152 107 362 362 362 EBITDAEPS(当 年)(元) -435-267 -135 270 631 -1.91 -1.09 -0.71 0.62 1.70 长期借款500000 其他102107362362362现金流量表单位:百万元 负债合计8811,2421,4511,4551,461会计年度2022A2023A2024E2025E2026E 少数股东权 益 28 12 1 10 38 经营活动现 金流 -370 -233 -272 -187 184 归属母公司 负债和股东 权益 1,668 2,887 2,898 3,075 3,559 股东权益 7591,6331,4471,6102,060净利润-486-295-198173478 重要财务指标 单位:百万元 折旧摊销 71 60 61 63 63 财务费用 投资损失 12 24 24 24 24 -4 -6 -8 -18 -26 营运资金变 2022A2023A2024E2025E2026E 营业总收入 302 386 539 1,225 1,760 会计年度 动40-6-151-430-356 其它-3-11012 同比（%）58.8%27.8%39.6%127.2%43.6%投资活动现 归属母公司 净利润 -457 -279 -187 163 451 资本支出 -89 -63 -41 -35 -37 金流 -26465-35-17-12 同比（%）-1.4%39.1%32.9%187.3%176.1%长期投资-182115000 毛利率（%）91.3%92.4%91.2%92.6%92.8% 其他 7 12 6 18 26 ROE%-60.2%-17.1%-12.9%10.1%21.9% 筹资活动现 吸收投资 0 1,192 0 0 0 金流2831,509184-24-24 EPS(摊 薄)(元) -1.73-1.05-0.710.621.70 P/B 20.99 9.76 11.01 9.90 7.73 EV/EBITDA -22.43 -47.92 -109.68 55.59 23.55 P/E———97.6535.37借款309354000 支付利息或 股息 -11 -21 -24 -24 -24 现金流净增 加额-3481,342-124-228148 研究团队简介 唐爱金，医药首席分析师。浙江大学硕士，曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员，具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验，曾经就职于广证恒生和方正证券研究所负责医药团队卖方业务工作超9年。 史慧颖，医药研究员，上海交通大学药学硕士，曾在PPC佳生和Parexel从事临床CRO 工作，2021年加入信达证券，负责CXO行业研究。 曹佳琳，团队成员，中山大学岭南学院数量经济学硕士，2年医药生物行业研究经历，曾任职于方正证券，2023年加入信达证券，负责医疗器械设备、体外诊断、ICL等领域的研究工作。 章钟涛，团队成员，暨南大学国际投融资硕士，1年医药生物行业研究经历，CPA(专业阶段)，曾任职于方正证券，2023年加入信达证券，主要覆盖中药、医药商业&药店、疫苗。 赵丹，医药研究员，北京大学生物医学工程硕士，2年创新药行业研究经历，2024年加入信达证券。主要覆盖创新药。 分析师声明 负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明，本人具有证券投资咨询执业资格，并在中国证券业协会注册登记为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告；本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点；本人薪酬的任何组成部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关。 免责声明 信达证券股份有限公司(以下简称“信达证券”)具有中国证监会批复的证券投资咨询业务资格。本报告由信达证券制作并发布。 本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。客户应当认识到有关本报告的电话、短信、邮件提示仅为研究观点的简要沟通，对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准。 本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制，但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告最初出具日的观点和判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可能会出现不同程度的波动，涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证。在不同时期，或因使用不同假设和标准，采用不同观点和分析方法，致使信达证券发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告，对此信达证券可不发出特别通知。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测仅供参考，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请。 在法律允许的情况下，信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行