康弘药业机构调研纪要

康弘药业机构调研报告 调研日期:2024-09-12 康弘药业集团成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团。康弘药业拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地,营销网络遍布全国。2015年6月26日,康弘药业在深圳证券交易所挂牌上市。康弘药业以“持续改进”机制推动质量管理的不断创新,贯穿于产品的整个生命周期,以保持质量管理的合规性、先进性、科学性和有效性,促使康弘成为质量效益型企业。康弘药业对产品的研发、生产和流通进行全过程、全方位的质量控制,严格遵循“数据完整性”要求,始终坚持“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念。康弘药业的质量体系在符合中国要求基础上,大力推进质量管理体系的国际化,如FDA、EU、ICH与ISO9001质量管理理念。康弘的质量运行宗旨为“质量运行部门是公司一个积极的合作伙伴,推动一种基于风险和科学的质量文化,以保证质量运行能够最大限度的支持和实现公司的经营目标及长远规划”。康弘药业秉承“康健世人,弘济众生”的企业宗旨,在精准扶贫、捐资助学、抗震救灾、慈善义诊、患者援助以及公益文化传播等方面不断努力。2018年 ,集团启动发布《社会责任报告》。 2024-09-12 董事、总裁柯潇,副总裁、财务总监钟建军,董事会秘书邓康 2024-09-122024-09-12 公司通过全景网“投资者关系互动平台” 业绩说明会 (https://ir.p5w.net)采用网络远程的方式召开业绩说明会 投资者网上提问-- 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、公司的愿景是什么? 尊敬的投资者,您好!公司秉承“中国康弘、世界康弘、长青康弘”的企业愿景;始终坚持“以临床需求为导向,在核心治疗领域,深入研 究、专业创新、专业合作”的经营理念;坚持创新与合作相结合的发展战略,以产品创新和产业合作双驱动,推进公司高质量、高速度、健康发展。感谢您的关注与支持! 2、公司在眼科、脑科、肿瘤等核心治疗领域的布局如何?未来有何发展规划? 尊敬的投资者,您好!公司集中资源,将持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。为强化新药研发持续创新能力,公司以重点技术领域(生物医药产业化技术、合 成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术)为根基,以核心治疗领域(眼科、脑科、肿瘤)为主线,组建了包含新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系,并整合国内外优势资源专业合作。未来,康弘药业将持续加大投入,以创新研发打造新质生产力。感谢您的关注与支持! 3、面对医药行业的创新趋势,公司在创新药研发方面有哪些布局和计划? 尊敬的投资者,您好!公司在核心治疗领域布局产品,通过对临床需求的深入调研,在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局。并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品。未来,康弘药业将持续加大投入,以创新研发打造新质生产力,公司将继续整合国内外创新优势资源,在基因治疗、合成生物学、抗体开发等医药前沿技术领域深入研究,围绕发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等,不断推出临床迫切需要的高品质的创新产品,造福更多患者,提高公司的综合竞争力,以更加优秀的经营业绩回馈股东和社会。感谢您的关注与支持! 4、公司在国际化战略方面有何进展?是否有产品进入国际市场或与国际药企开展合作? 尊敬的投资者,您好!公司研发的多个1类新药,拥有多项国际专利,公司通过战略布局和持续专业创新,不断拓展国际视野,积极探索国际 市场。感谢您的关注与支持!5、康弘药业在中药产业链质量管理和中药材GAP基地建设方面有哪些具体举措和成效? 尊敬的投资者,您好!2024年,康弘药业持续推进中药全产业链质量建设,持续推进中药材GAP基地建设。2024年上半年,子公司康 弘种植采取“公司自建”、“公司+合作社”等方式持续在新疆、黑龙江、甘肃、四川四省份建设6个中药材种植基地,种植面积共4000余亩,严格按照“六统一”“可追溯”进行管理,采用现代化可追溯系统,确保药材全程可追溯。各基地优先为基地所在地农户提供就业,为当地农户增收。同时各基地积极推进基地管理机械化,采用可视化系统监控、无人机辅助田间管理等方式减少劳动强度,促进当地农业现代化发展,为种植基地农户450余人提供就业机会,助农增收逾240万元。感谢您的关注与支持! 6、公司在应对原材料价格波动和供应链风险方面有哪些措施和预案? 尊敬的投资者,您好!目前,公司已布局中药材种植、化学原料药的产能供应板块,无论在原材料供应成本控制,还是在质量控制前置到原材料环节,均发挥着积极作用。同时,公司也注意到境内外供应链未来不同的趋势,并有相关预案应对。感谢您的关注与支持! 7、公司在产能布局和产能扩张方面有何计划?是否能够满足未来市场的需求? 尊敬的投资者,您好!公司根据临床试验的进展和整体运营的策略,综合考虑产能布局和扩张。2022年底,公司的化学原料药基地、北京生物国际研发与产能基地竣工验收。感谢您的关注与支持! 8、公司如何平衡短期业绩目标和长期研发投入之间的关系呢? 尊敬的投资者,您好!公司一直关注产研协同,在现有运营稳健发展的同时,持续创新研发。以创新促进产业,以产业返哺创新。感谢您的关注与支持! 9、公司2023年营业收入同比增长16.77%,主要驱动力是什么? 尊敬的投资者,您好!公司2023年营业收入为395,745.96万元,同比增长16.77%,其中生物药销售收入为193,647 .18万元,同比增长41.73%。主要系公司持续强化经营管理,不断加强费用控制,提升管理效率和效益。具体内容详见公司披露的定期报告。感谢您的关注与支持! 10、2024年上半年,公司的营收和净利润增长势头如何?销售费用、管理费用和研发费用相比去年同期有何变化? 尊敬的投资者,您好!公司持续强化经营管理,加强费用控制,2024年上半年,公司营业收入和净利润都呈增长趋势。实现营业收入229,413.17万元,同比增长19.46%;实现归属于上市公司股东净利润69,222.00万元,同比增长31.77%;销售费用、 管理费用占营业收入比重下降2.01%。同时公司加大对研发的投入,研发投入19,520.98万元,较上年同期增长6.90%。具体详见公司披露的《2024年半年度报告》。感谢您的关注与支持! 11、公司生物药板块、中成药板块2024年上半年表现如何? 尊敬的投资者,您好!2024年上半年,公司生物药的销售金额为117,343.31万元,同比增长34.15%。中成药的销售金额为74,997.93万元,同比增长10.96%。具体详见公司披露的《2024年半年度报告》。感谢您的关注与支持! 12、公司业务收入中集采业务收入占比多少? 尊敬的投资者,您好!公司积极响应国家药品集采政策,自2020年第三批国家集采以来,先后五个化学仿制药产品(右佐匹克隆、莫沙必利、文拉法辛、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服液)中选,中成药松龄血脉康胶囊自2022年12月进行省(省际)联盟以来,目前已进入20省集采目录,均中选。单品种销售数据涉及商业秘密。感谢您的关注与支持! 13、康弘公司未来一年收入利润是否有保证持续增长??具体有哪些新的增长点?? 尊敬的投资者,您好!公司2024年预计可实现营业收入、净利润与2023年审计后数据同比增长10%-20%。该数据为公司2024年经营计划的内部管理控制指标,不代表公司对2024年度的业绩承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素,存在较大的不确定性,提请投资者特别注意。感谢您的关注与支持。 14、公司进入审批环节的有哪些品种? 尊敬的投资者,您好!目前,公司有5个化学原料药、8个化药制剂已提交上市申请。药品审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请谨慎决策,注意投资风险。感谢您的关注与支持! 15、公司KH110研发情况怎样? 尊敬的投资者,您好!中成药板块的KH110【治疗阿尔茨海默症(Alzheimersdisease,AD)】目前处于临床III期阶段,药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请谨慎决策,注意投资风险。感谢您的关注与支持。 16、公司kH903研发情况怎样? 尊敬的投资者,您好!目前,KH903正在按计划开展临床试验的相应工作。感谢您的关注与支持!17、公司KH607一期临床安全性与有效性怎样,近期股价下跌是否与该项目有关 尊敬的投资者,您好!截至目前,化学药板块的KH607(治疗抑郁症)处于临床I期阶段。二级市场股价波动受到全体参与者的影响,公司不 掌握题述事由。公司始终关注主营业务的发展、稳健经营,稳步推进各项业务进展,进一步提升公司的核心竞争力和可持续发展能力。并积极回馈投资者,与大家共享成果。感谢您的关注与支持! 18、建议公司对白内障、玻璃体混浊有关课题进行研究。尊敬的投资者,您好!感谢您的关注与建议。19、公司眼科药的主要竞争产品是哪个? 尊敬的投资者,您好!根据2023年12月国家医疗保障局网站于2023年12月13日发布《国家医保局人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)>的通知》(医保发〔2023〕30号),用于治疗50岁以上的 湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害的药品有康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼内注射溶液、雷珠单抗注射液,用于治疗脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害及继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤的药品有康柏西普眼用注射液、雷珠单抗注射液。康柏西普眼用注射液在中国眼科抗VEGF市场保持了连续10年的良性增长,充分体现了公司在中国眼科学术 传播能力和商业化能力。公司有信心、有能力迎接任何良性的商业竞争。感谢您的关注与支持!20、中成药集采对公司的影响有多大 尊敬的投资者,您好!公司积极响应国家药品集采政策,中成药松龄血脉康胶囊自2022年12月进行省(省际)联盟以来,目前已进入20省集采目录,均中选。未来,公司将加强集采到期续约工作,同时通过研发不断推出新品以实现高质量发展。感谢您的关注与支持! 21、公司目前有多少个在销药品?其中独家品种、进入国家医保目录和国家基本药物目录的品种各有多少? 尊敬的投资者,您好!公司坚持创新战略,持之以恒,使公司在行业普遍存在的临床特色不突出、产品同质化严重、低水平重复等现状中脱颖而出,主要上市在销的20个药品中有11个品种是独家、16个品种进入国家医保目录、9个品种进入国家基本药物目录。具体详见 公司披露的《2024年半年度报告》。感谢您的关注与支持!22、康柏西普面临新进入者冲击,公司短期内可贡献收入的有竞争力新品还有哪些能支持业绩增长预期? 尊敬的投资者,您好!市场竞争格局处在动态变化中,公司对自己的产品有信心。除康柏西普外,舒肝解郁胶囊也是我们的关注点。感谢您的关注与支持! 23、公司如何规避通过大量的关链公司关链交易转移资产和侵害股东权益? 尊敬的投资者,您好!公司自成立以来,始终合法合规经营,不存在控股股东及其关联方占用公司资金的情况,不存在损害公司及其他股东特别是中小股东利益的情形。感谢您的关注与支持! 24、大量现金理财能确保资金安全吗,是否存在流失风险 尊敬的投资者,您好!公司及下属子公司使用部分闲置自有资金购买理财产品(包括结构性存款),购买原则为安全性高、流动性好、由商业银行发行并提供保本承诺的短期保本型理财产品(包括结构性存款)。公司在购买理财产品前会对投资理财的产品进行严格的评估,但金融市场受宏观经济的影响较大,