康弘药业机构调研纪要

康弘药业机构调研报告 调研日期:2024-05-08 康弘药业集团成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团。康弘药业拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地,营销网络遍布全国。2015年6月26日,康弘药业在深圳证券交易所挂牌上市。康弘药业以“持续改进”机制推动质量管理的不断创新,贯穿于产品的整个生命周期,以保持质量管理的合规性、先进性、科学性和有效性,促使康弘成为质量效益型企业。康弘药业对产品的研发、生产和流通进行全过程、全方位的质量控制,严格遵循“数据完整性”要求,始终坚持“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念。康弘药业的质量体系在符合中国要求基础上,大力推进质量管理体系的国际化,如FDA、EU、ICH与ISO9001质量管理理念。康弘的质量运行宗旨为“质量运行部门是公司一个积极的合作伙伴,推动一种基于风险和科学的质量文化,以保证质量运行能够最大限度的支持和实现公司的经营目标及长远规划”。康弘药业秉承“康健世人,弘济众生”的企业宗旨,在精准扶贫、捐资助学、抗震救灾、慈善义诊、患者援助以及公益文化传播等方面不断努力。2018年 ,集团启动发布《社会责任报告》。 2024-05-08 董事长柯尊洪,董事、总裁柯潇,独立董事许楠,副总裁、财务总监钟建军,董事会秘书邓康 2024-05-082024-05-08 公司通过全景网“投资者关系互动平台” 业绩说明会 (https://ir.p5w.net)采用网络远程的方式召开业绩说明会 投资者网上提问-- 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:1、请问公司现有销售团队多少人? 尊敬的投资者,您好!截止2023年12月31日,公司营销团队共计2401人。感谢您的关注与支持!2、请问公司现有团队多少人?产品朗沐是由公司自有团队负责推广销售吗? 尊敬的投资者,您好!截止2023年12月31日,公司在职员工总数为4214人。朗沐是公司自有团队开展专业的学术推广。感谢您的关注与支持! 3、尊敬的总裁您好!AI人工智能时代已经来临,请问公司在人工智能方面有哪些具体应用? 尊敬的投资者,您好!公司密切关注AI在医疗行业的发展动向,目前尚未开展AI医疗相关业务。感谢您的关注与支持!4、请问董事长,公司未来有建立AⅠ人工智能实验室开发新产品的打算吗? 尊敬的投资者,您好!公司密切关注AI在医疗行业的发展动向,目前尚未开展AI医疗相关业务。感谢您的关注与支持!5、公司账面有充裕的现金,近期有否重大并购的计划? 尊敬的投资者,您好!如有适当的商业机会,公司会有相应考虑。感谢您的关注与支持!6、董事长你好!公司同步进行海外临床实验,一到三期全部做下来需要多长时间以及多少资金预算?谢谢! 尊敬的投资者,您好,根据不同项目、不同适应症所需时间和费用都是不同的,请关注公司后续的研发动态。谢谢您的关注与支持! 7、兴齐眼药眼药水,请问康弘有没有眼药水相关的产品研发? 尊敬的投资者,您好!眼科是公司关注的领域,请关注公司后续动态,感谢您的关注与支持!8、董秘:公司最新研发的抗癌药有哪款已上市? 尊敬的投资者,您好!截至目前,公司尚无用于肿瘤治疗的药物获批上市。感谢您的关注与支持!9、您好!请问您康弘公司已向国家药品监督管理局提交关于普拉洛芬滴眼液、玻璃酸钠滴眼液和立他司特滴眼液的上市许可申请并获受 理。递交申请已经接近一年了吧?顺利获得通过了吗?大约何时注册上市。敬请回复,谢谢! 尊敬的投资者,您好!题述项目正在CDE开展相关审评审批,目前显示进度正常,请关注公司后续动态。感谢您的关注与支持!10、尊敬的柯总你好!今年公司还有新产品上市吗? 尊敬的投资者,您好!请关注公司后续公告,感谢您的关注与支持!11、公司财务状况良好,高现金、低负债,有现金分红的潜力,请问公司未来的分红规划,是否会考虑提高分红比例? 尊敬的投资者,您好!公司严格按照《中华人民共和国公司法》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律法规的要求,以及二〇二三年第一次临时股东大会审议通过的《股东未来分红回报计划(2023-2025)》,与投资者共享公司发展成果。感谢您的 关注与支持!12、尊敬的柯总你好!kh631和kh658有什么区别吗?尊敬的投资者,您好! KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药. KH658眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临床试验的产品,以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体,具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点。本品通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白,从而抑制新生血管病变的生长,减缓疾病的进展,有望以单次给药实现患者长期获益。 感谢您的关注与支持! 13、尊敬的柯总你好!1.公司年报显示kh903的状态是三期临床试验沟通会,是不是kh903已经完成临床二期试验,能否公布一下临床二期试验数据。2.记得您在去年业绩说明会上说过五加益智颗粒的二期试验数据会在2023年三季度取得,现在已经2024年5 月了请问五加益智颗粒二期临床试验为什么一直没有进展,是什么原因请告知。3今年一季度中成药的增长有减缓迹象是什么原因造成的 能否告知。 尊敬的投资者,您好!KH903、KH110的后续进展请关注公司相关动态。感谢您的关注与支持! 14、尊敬的柯总你好!1.公司年报显示kh903的状态是三期临床试验沟通会,是不是kh903已经完成临床二期试验,能否公布一下临床二期试验数据。2.记得您在去年业绩说明会上说过五加益智颗粒的二期试验数据会在2023年三季度取得,现在已经2024年5 月了请问五加益智颗粒二期临床试验为什么一直没有进展,是什么原因请告知。3今年一季度中成药的增长有减缓迹象是什么原因造成的能否告知。 尊敬的投资者,您好!KH903、KH110的后续进展请关注公司相关动态。感谢您的关注与支持! 15、相比同行,公司在新产品研发方面的优势和核心竞争力是什么?公司在研产品较多,进展较快、上市可能性较高的项目是什么? 尊敬的投资者,您好!公司始终以“康健世人,弘济众生”为宗旨,本公司董事长柯尊洪及其领导的核心团队不断追求核心竞争力的提高。 康弘药业的核心竞争力就是“创新力”,即高科技含量的新产品的开发能力。从最初创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型,到生物原创新药的引入,再到完全自主创新的生物药筛选、开发,公司的研发能力不断升级,并自始至终贯彻着公司的核心发展战略:即立足于临床未 被满足的需求的专业创新。 随着人口老龄化的全面到来,国内疾病谱已发生了明显改变,一系列老年相关性疾病、慢性病逐步成为了危害公众健康的最危险因素。公司集中资源,围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等,在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科 、消化科等多发常见病的治疗上,不断加强完善具有康弘特色的产品布局,并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品。 公司以临床需求为出发点,依据病种病机和病程的不同特点,针对性地开发了中成药、化学药和生物制品等不同类别的药品,使药品特性与临床需求更加匹配,进一步巩固了在核心治疗领域的优势地位。 公司以临床需求为导向,在核心治疗领域,深入研究、专业创新、专业合作。公司以重点技术领域的积累为基础,不断“创新”新的治疗方案和治疗手段。 通过近三十年的积累,公司将进入高质量发展时期。支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的战略布局能力和持续创新能力,具体体 现在公司上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等各个方面的竞争优势。感谢您的关注与支持! 16、您好,留意到主流评级机构给出的ESG评分为B,治理方面也还有进步的空间。请问公司如何评价自己的企业治理表现?是否打算加大信息披露、董事会独立性等公司治理概念的投入?谢谢 尊敬的投资者,您好!康弘药业坚持将社会责任融入集团发展战略,持续优化ESG治理,强化全员在岗位职责履行中符合ESG规范。自2022年深圳证券交易所国证ESG评价方法实施以来,康弘药业ESG评级结果每季度持续获评最高级AAA。康弘药业历来高度重视企业合规管理工作,坚持以事前合规、风险防控为重点,建立合规管理体系,健全合规管理制度,建设合规管理文化,完善合规管理运行机制,确保企业依法合 规经营和良性健康发展。未来,我司将进一步完善公司治理,并参考更多ESG评级机构的指标,深化推进ESG与可持续发展工作。感谢您的关 注和支持!17、尊敬的柯董事长您好!2023年报没提KH901和KH903的研发状态,是研发失败,停止研发了吗?从KH902在美国临床试验失败中总结出的经验和教训是什么?谢谢! 尊敬的投资者,您好,公司研发项目具体内容详见公司披露的2023年年度报告中“第三节管理层讨论与分析四、主营业务分析4.研发投入”章节。谢谢您的关注与支持! 18、柯总你好!能否预计一下公司今年增速会是多少?今年公司增长亮点会是哪里 尊敬的投资者,您好!公司2024年预计可实现营业收入比2023年审计后数据增长10%-20%。该数据为公司2024年经营 计划的内部管理控制指标,不代表公司对2024年度的业绩承诺,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素,存在较大的不确定性,提请投资者特别注意。感谢您的关注与支持。 19、请问康柏西普现在纳入集采了吗,未来是否存在集采砍价的可能? 尊敬的投资者,您好!康柏西普眼用注射液未被纳入集采。感谢您的关注与支持!20、请问公司自己也曾坦言未来要面对的竞争压力很大,未来随着竞品陆续上市,康柏西普如何维持收入高增长? 尊敬的投资者,您好!随着中国人口老龄化,随着电子产品的普及,眼底新生血管类疾病呈现上升趋势,朗沐所在的眼科抗VEGF市场前景广阔 。我们一直在积极的全方位开拓市场,但具体的方案和目标涉及商业机密。感谢您的关注与支持!21、公司自己也曾坦言未来要面对的竞争压力很大,未来随着竞品陆续上市,康柏西普如何维持收入高增长? 尊敬的投资者,您好!随着中国人口老龄化,随着电子产品的普及,眼底新生血管类疾病呈现上升趋势,朗沐所在的眼科抗VEGF市场前景广阔 。我们一直在积极的全方位开拓市场,但具体的方案和目标涉及商业机密。感谢您的关注与支持!22、请问公司康柏西普目前纳入集采了吗? 尊敬的投资者,您好!康柏西普眼用注射液未被纳入集采。感谢您的关注与支持!23、请问公司康柏西普目前纳入集采了吗? 尊敬的投资者,您好!康柏西普眼用注射液未被纳入集采。感谢您的关注与支持!24、@董事会秘书:三期临床试验一般需要多长时间? 尊敬的投资者,您好!不同的适应症对应的临床III期试验时间不同。感谢您的关注与支持! 25、管理费用占营收12点,柯总如何看待这个比例?合适还是太高。 尊敬的投资者,您好!2021年-2023年公司管理费用占比稳定,管理费用占营业总收入比例正常。感谢您的关注与支持!26、目前看下一个高增长潜力的品种可能会是谁? 尊敬的投资者,您好!康柏西普以外,舒肝解郁胶囊也是我们的关注点。感谢您的关注与支持!27、公司拳头产品康柏西普的渗透率还很低,但同时有竞争和降价压力,公司康柏西普销售额的上限估计能做到多少?谢谢您的提问! 随着中国人口老龄化,随着电子产品的普及,眼底新生血管类疾病呈现上升趋势,朗沐所在的眼科抗VEGF市场前景广阔。我们一直在积极的全方位开拓市场,但具体的方案和目标涉及商业机密。谢谢您的关注! 28、下阶段朗沐的市场拓展情况是怎样的?尊敬的投资者,您好! 随着中国人口老龄化,随着电子产品的普及,眼底新生血管类疾病呈现上升趋势,朗沐所在的眼科抗VEGF市场前景广阔。我们一直在积极的全方位开拓市场,但具体的方案和目标涉及商