药用辅料吐温的国内外研究特征与技术发展趋势分析

2022年·第七期 药用辅料吐温的国内外研究特征与技术发展趋势分析 中国工程科技知识中心 中国医学科学院医学信息研究所 中国工程科技知识中心 2022年10月 报告图解 知领报告 2022年第七期 总编： 侯丽胡志民 编辑： 侯丽刘燕张潇潇 执笔： 侯丽中国医学科学院医学信息研究所 刘燕中国医学科学院医学信息研究所 张潇潇中国医学科学院医学信息研究所 审核： 蔡志勇武丽丽 目录 报告图解3 摘要I 1基于文献数据的计量分析2 1.1研究特征分析2 1.2研究趋势分析12 1.3合作关系分析18 2基于专利数据的计量分析22 2.1全球技术特征分析22 2.2全球开发趋势分析28 2.3国内技术热点及趋势分析34 I 摘要 吐温作为药物制剂中最常用的辅料之一，相关研究最早出现在1927年，随着近年来药理学研究的深入，相关研究主要集中在2000年以来的近二十年中，且相关研究有逐渐增多的趋势。为从宏观视角刻画全球药用辅料吐温研究的特征和主要技术趋势，本报告采用文献计量学方法，基于WebofScience和PubMed数据库相关论文文献以及IncoPat数据库相关专利数据，进行量化分析与定性研判，从宏观视角对药用辅料吐温领域的全球研究特征、研究趋势、全球技术特征、全球开发趋势和国内相关技术热点及趋势进行分析。总体而言，药用辅料吐温相关研究主要集中在近10年，我国是该领域主要研究主体。 1.全球药用辅料吐温相关研究特 征与趋势分析 药用辅料吐温相关研究主要集中于2008年以来，此后研究数量更是突破新关卡，增长趋势更为明显。药用辅料吐温研究涉及国家广泛，但美国以绝对优势占据药用辅料吐温研究的首位，紧随其后的是中国、英国、印度等国家，为该领域研究贡献了很 大的力量。美国等西方国家是吐温辅料研究的主要研究机构聚集地和主要研究者所在地。亚洲国家中中国、日本、印度也是吐温辅料研究的主要输出力量。近十年中国在该领域研究超过了美国等西方国家，说明中国对药用辅料吐温的研究有了飞速进步。从全球领域来看，亚洲各国在药用辅料吐温领域的研究投入较多，欧洲稍逊之，中国是该领域研究学者数量最多的国家，是主要研究者。 从研究特征方面分析，主要的研究设计多采用回顾性研究，以动物实验为主；研究方向集中于化学和药理学两个主题，此外也包含高分子科学、生物技术应用等。丹参酮IIA、离子体共振、质谱分析、药物动力等相关研究是近年来关注热点，另外，结直肠癌研究在2021年开始出现，也是值得关注的研究方向。 从国家、机构、学者的合作关系中可以看出，美国、英国、中国、德国、意大利、马来西亚、沙特阿拉伯等国家在药物辅料吐温的研究网络中处于中心地位。研究学者之间形成了较多国内学者合作的小团体，学者之 间更倾向于同本国、本单位的同行进行合作，跨国之间的合作相较于以上两者稍逊。 2.国内外药用辅料吐温相关技术 特征与开发趋势分析 药用辅料吐温相关技术研究主要集中于近10年，且随时间整体呈上升趋势，技术活跃度也有逐渐增加趋势。其中，中国、美国、英国等是该领域的主力，且中国在各技术领域专利数都远高于其他国家或地区。各国在A61K(医用、牙科用或梳妆用的配制品)和A61P(化合物或药物制剂的特定治疗活性)相关技术方面投入最多，是该领域的重点研究方向。此外，吐温领域相关技术的稳定性、便利性、速 度、安全性、效率、适合性、均匀性、灵敏度等都在不断提高，复杂性、开发成本等都呈不断下降的趋势。 国内吐温领域专利数量最多的为江苏省，接下来依次为广东、北京、山东、浙江等，相对而言，东北、西北地区比较落后。具体到地市的话，吐温相关技术的专利主要集中在北京、上海、广州等地。从吐温领域专利类型分布情况可以看出，发明申请专利占比最大，其次为发明授权、实用新型、外观设计等。从吐温领域专利申请人的类型分布情况可以看出，企业占比最大，其次为大专院校、个人、科研单位、机关团体等。 1基于文献数据的计量分析 文献检索与采集选自WebofScience核心合集数据库。WebofScience数据库是获取全球学术信息的重要平台，是由美国科技信息所（ISI-InstituteforScientificInformation)推出的数据库产品。基于WebofScience核心合集数据库，选定检索词为：“tween”“Pharmaceutical”“excipients”“polysorbate”“biologicalagents”“vaccines”，检索式确定为：(((TS=(tween))ORTS=(Pharmaceuticalexcipients))ORTS=(polysorbate))ORTS=(biologicalagentsandvaccines*Excipients)。检索结果显示：药用辅料吐温研究领域共检索得到文献78891条（检索时间2022/10/5）。 1.1研究特征分析 1.1.1主要研究设计 对于研究方法设计方面，由于WebofScience核心合集数据库中没有相关数据的统计，故其文献检索与采集选自美国国家医学图书馆建立的PubMed/Medline数据库。PubMed数据库是国际生命科学和生物医学领域权威数据库，收录了全球最为广泛的同行评议论文的题录信息，并编制了较为完整的医学主题词表（Mesh）用于论文内容的标引与索引。采用Mesh主题词检索法，以(((tween)OR(Pharmaceuticalexcipients))OR(polysorbate))OR(biologicalagentsandvaccines*Excipients)为检索策略，检索数据库中“药用辅料——吐温”相关主题的研究论文（检索时间2022/10/05），共检索到英文文献36854篇。 全球药用辅料——吐温相关研究人群与动物研究占比相近，以animals标注的文章共11139篇，以human标注的文章共9926篇。结合全球药用辅料的应用情况，本报告对human标注的文章进行进一步研究，发现共有5077篇文章被PubMed标注了研究设计方法，通过对研究设计方法的统计可知：吐温相关辅料的研究设计方法主要有对照研究、回顾性研究、RCT随机对照试验等，其中5.76% 的研究为回顾性研究（以Review标注的文章共2124篇），4.30%的研究为临床试验研究（以ClinicalTrial标注的文章共1584篇），1.72%的研究为RCT随时对照试验研究，此外，还包括了评价研究（以multicenterstudy标注的文章共591篇）、多中心研究（以evaluationstudy标注的文章共144篇）等。 表1药用辅料吐温相关研究设计方法 研究设计方法 发表论文数/篇 回顾性研究 2124 临床试验研究 1584 RCT随机对照试验 634 评价研究 591 多中心研究 144 合计 5077 1.1.2研究热点分析 图1全球药用辅料吐温研究热点分布图 基于药用辅料吐温的文献数据，对吐温领域的热点研究方向进行统计分析，如上图研究热点词云图所示，相关研究主要集中于化学和药理学两个方向，频次分别为56106和53846。此外，高分子科学、生物技术应用和微生物学、生物化学和分子生物学、毒理学、工程学等方向也备受关注。下表所示为排名前20位的热点研究方向。 Top20研究热点研究热点（中频次 表2Top20研究热点统计 文） Chemistry 化学 56106 PharmacologyPharmacy 药理学 53846 PolymerScience 高分子科学 26313 BiotechnologyAppliedMicrobiology 生物技术应用和微生物学 22578 BiochemistryMolecularBiology 生物化学和分子生物学 19929 Toxicology 毒理学 11482 Engineering 工程学 11413 ScienceTechnologyOtherTopics 科学技术及其他 10819 Agriculture 农业学 9801 InstrumentsInstrumentation 仪器设备学 9120 MaterialsScience 材料学 8110 FoodScienceTechnology 食品科学技术 7353 Microbiology 微生物学 4654 EnvironmentalSciencesEcology 生态环境科学 4549 Physics 物理学 4169 InfectiousDiseases 传染病学 4147 CellBiology 细胞生物学 3825 Immunology 免疫学 3560 ImagingSciencePhotographicTechnology 成像科学技术 3022 Biophysics 生物物理学 2889 1.1.3发文期刊分析 频次 PHARMACEUTICALDEVELOPMENTAND TECHNOLOGY PHARMAZIEJOURNALOFPHARMACEUTICALAND BIOMEDICALANALYSISEUROPEANJOURNALOFPHARMACEUTICAL SCIENCES AAPSPHARMSCITECH PHARMACEUTICALRESEARCHEUROPEANJOURNALOFPHARMACEUTICSAND BIOPHARMACEUTICS DRUGDEVELOPMENTANDINDUSTRIAL PHARMACY JOURNALOFPHARMACEUTICALSCIENCESINTERNATIONALJOURNALOF PHARMACEUTICS 0 50010001500200025003000 图2主要发文期刊频次统计 基于药用辅料吐温领域的文献数据，对主要发文期刊进行统计可知，药用辅料吐温领域研究论文发表期刊共涉及200种，主要发表期刊按频次统计了前10位（如上图所示）。主要发表在INTERNATIONALJOURNALOFPHARMACEUTICS（2721次，占比3.45%），这是唯一一本频次超2000的 期刊；JOURNALOFPHARMACEUTICALSCIENCES（1436次，占比3.14%）、DRUGDEVELOPMENTANDINDUSTRIALPHARMACY（902次，占比1.14%）、EUROPEANJOURNALOFPHARMACEUTICSANDBIOPHARMACEUTICS（832次，占比1.05%）、PHARMACEUTICALRESEARCH（626次，占比0.79%）、AAPSPHARMSCITECH（541次，占 比0.68%）、EUROPEANJOURNALOFPHARMACEUTICALSCIENCES （466次，占比0.59%）、JOURNALOFPHARMACEUTICALANDBIOMEDICALANALYSIS（453次，占比0.57%）、PHARMAZIE（444次，占比0.56%）、PHARMACEUTICALDEVELOPMENTANDTECHNOLOGY （404次，占比0.51%），前10本期刊频次相加占比11.19%，说明此10本 期刊是药用辅料吐温领域的重点发文期刊，在其上发表的文章具有较高的认可度。总体而言，药用辅料吐温领域所发表的期刊较为集中，且发文质量较高。从近10 年期刊发文频次可以看出，药用辅料吐温研究领域近十年发展较为迅速，AAPSPHARMSCITECH为新期刊，且总发文数量较多。 表3药用辅料吐温领域Top10期刊发文频次 期刊 影响因子 发文频次 近十年发文频次 INTERNATIONALJOURNALOFPHARMACEUTICS 6.510 2721 1278 JOURNALOFPHARMACEUTICALSCIENCES 3.784 1436 619 DRUGDEVELOPMENTANDINDUSTRIALPHARMAC